Центр регистрации медицинских изделий и приспособлений

В медицине применяются значительное количество разных видов приспособлений, без которых невозможно проведение необходимых лечебных мероприятий. Каким образом происходит проверка и последущая регистрация https://medizd.ru продукции, обязан знать каждый гражданин РФ. Это связано с не только с возможность получения дополнительной информации, а также с уверенностью в надежности и безопасности производимых медицинских изделий.

Каким образом происходят этапы работ

Независимо от типа медицинского изделия, все этапы регистрации того или иного приспособления проходят аналогично. Проверить на соответствие с последующей регистрацией, можно любой тип медицинского приспособления:

  • шприцы;
  • перчатки;
  • бахилы;
  • эластичные бинты;
  • медицинские контейнеры и т.д.

Для проверки на соответствие специалистами центра по регистрации изделий проводится анализ с применением определенного оборудования. Впоследствии производится подготовка документов на внесение изделия в реестр медицинских приспособлений определенного назначения. Следующим этапом является подача документов в Росздравнадзор, для дальнейшего рассмотрения и одобрения данной организацией. Последним и заключительным действием, является регистрация медицинского приспособления и внесение его в базу.

Особенности регистрации медицинских изделий

Дать официальный статус можно любому типу медицинского оборудования или дополнительных приспособлений. В зависимости от производителя (зарубежного или отечественного) для проверки и регистрации изделия могут подаваться определенный перечень документов. Для зарубежных и отечественных медицинских приспособлений они отличаются.

Самостоятельно подготовить все документы, пройти все инстанции необходимые для одобрения определенного медицинского изделия — достаточно проблематично. В связи с этим лучше обратиться к сторонним организациям по оказанию помощи в данном вопросе. Не имея навыков взаимодействия с Росздравнадзором, можно ждать получения одобрения на применение медицинского оборудования или другого приспособления длительное время.

Для получения необходимого результата всегда приходится идти на взаимодействия со сторонними специалистами в сфере медицины. Это даст возможность не затягивать процесс регистрации медицинских изделий разного назначения.

Adblock detector