Фуцидин Г описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Фуцидин Г

Действующее вещество

  Гидрокортизон* + Фузидовая кислота* (Hydrocortisone* + Fusidic acid*)

АТХ

D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Состав

Крем для наружного применения1 г
активные вещества: 
фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную)20 мг
гидрокортизона ацетат10 мг
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0,04 мг; цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 111 мг; калия сорбат — 2,7 мг; полисорбат 60 — 56 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 56 мг; хлористоводородная кислота 3М (максимальное количество) — 3 мг; вода очищенная — 519,6 мг 

Описание лекарственной формы

Крем: гомогенный, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — антибактериальное местное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное воздействие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.

Фармакокинетика

В кожу проникает 2% влияющих веществ от нанесенного количества лекарства. При наружном использовании системная абсорбция низкая.

Фузидовая кислота. Выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.

Гидрокортизон. Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.

Показания препарата Фуцидин® Г

Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, вызванными возбудителями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Противопоказания

гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам лекарства.

Из-за содержания ГКС, следующие состояния и заболевания:

первичные инфекции кожных покровов, вызванные бактериями, грибами, или вирусами (такие как вирус герпеса или ветряной оспы);

кожные проявления туберкулеза или сифилиса;

периоральный дерматит и розовые угри;

детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное использование кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.

Данные, полученные на стадии беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Но не предлогается на стадии беременности чрезмерное (то имеется в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) использовать крем Фуцидин® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.

При наружном использовании фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин® Г может назначаться на стадии грудного вскармливания, но, при наружном использовании на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.

Побочные действия

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из появления: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.

В отношении иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции.

В отношении кожи и подкожных тканей: нечасто — раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения лекарства; частота неизвестна — сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация.

Связанные с наличием в составе ГКС: кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном использовании), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.

Взаимодействие

Не выявлено.

инструкция по использованию и дозы

Наружно.

Взрослые и дети старше 2 лет. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения — 2 нед.

Передозировка

Маловероятна.

Особые указания

Нужно избегать контакта крема Фуцидин® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, т.к. попадание лекарства в глаза может привести к возникновению глаукомы.

Надлежит избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.

В состав крема Фуцидин® Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной появления местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном использовании может повышать риск развития антибиотикорезистентности. Использование фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 нед, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными лекарствами.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения. В алюминиевой тубе, запечатанной мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15 г. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Фуцидин® Г

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фуцидин® Г

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.