Баклосан (Baclosan) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Баклосан (Baclosan)

Наименование

Баклосан (Baclosan)

Действующее вещество

Баклофен* (Baclofen*)

АТХ

M03BX01 Баклофен

Фармакологическая группа

  • Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу

Фармакологическое действие

Баклосан – миорелаксант центрального действия. Баклосан содержит активный компонент баклофен – производное гамма-аминомасляной кислоты. Баклофен понижает возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляет промежуточные нейроны, вследствие чего угнетается моно- и полисинаптическая передача нервных импульсов. Баклофен способствует уменьшению предварительного напряжения мышечных веретен.
Препарат Баклосан не оказывает действия на нервномышечную передачу.
У пациентов с неврологическими заболеваниями, которые сопровождаются спастичностью скелетных мышц, препарат Баклосан понижает клонические судороги и болезненные спазмы. Баклофен способствует увеличению объема движения в суставах и облегчению проведения активной и пассивной кинезотерапии (в том числе массажа, мануальной терапии и физических упражнений).
После перорального применения баклофен нормально абсорбируется в пищеварительном тракте и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 2-3 часов после приема. Порядка 30% принятой дозировки баклофена связывается с белками плазмы.
Активный компонент лекарства Баклосан проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Незначительная часть баклофена метаболизируется в печени. Экскретируется в основном почками в форме неизменного вещества.

Показания к применению

Баклосан используют для терапии пациентов с повышением мышечного тонуса при рассеянном склерозе, цереброваскулярных заболеваниях, менингите, церебральном параличе, а также заболеваниях спинного мозга, в том числе болезни двигательных мотонейронов, опухолях, сирингомиелии и миелите.
Баклосан может быть назначен пациентам с повышением мышечного тонуса, которое развилось вследствие черепно-мозговой травмы или травмы спинного мозга.

инструкция по использованию

Баклосан предназначен для перорального применения. Предлогается принимать препарат Баклосан на стадии приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды или чая. При необходимости таблетку возможно делить (таблетки, содержащие 10 мг активного вещества, имеют разделительную риску). При пропуске очередной дозировки не следует принимать двойную дозу баклофена. Длительность терапии и дозировки лекарства Баклосан определяет врач.
Взрослым, в основном, в начале терапии прописывают прием 5 мг баклофена трижды в сутки. Спустя 3 дня после начала терапии дозу увеличивают до 20 мг в сутки. При необходимости дальнейшее увеличение дозировки проводят с интервалом 3 дня, увеличивая суточную дозу не более чем на 5 мг баклофена за одно повышение дозировки. Пациентам с повышенной чувствительностью, а также пациентам приклонного возраста предлогается проводить повышение дозировки более медленно.
Окончательную дозу устанавливают таким образом, чтобы уменьшение мышечного тонуса не вызывало развитие чрезмерной миастении и не снижало двигательные функции.
Средняя терапевтическая дозировка лекарства Баклосан составляет 30-75 мг.
Рекомендованная дозировка для пациентов с хронической почечной недостаточностью составляет 5 мг баклофена в сутки.
Высшая суточная дозировка баклофена для взрослых составляет 100 мг.
Детям, в основном, в начале терапии прописывают прием 5 мг баклофена трижды в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают (при обязательном контроле за состоянием пациента дозу увеличивают с интервалом 3 дня не более чем на 5 мг за одно повышение дозировки).
Средняя терапевтическая дозировка для детей от 3 до 6 лет составляет 20-30 мг баклофена в сутки.
Средняя терапевтическая дозировка для детей от 6 до 10 лет составляет 30-60 мг баклофена в сутки.
Средняя терапевтическая дозировка баклофена для детей старше 10 лет составляет 2,5 мг/кг массы тела в сутки, однако не более 75 мг в сутки.
Отмену лекарства Баклосан следует проводить постепенно (предлогается проводить снижение дозировки баклофена в течение 1-2 недель).

Побочные действия

при употреблении лекарства Баклосан у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов:
В отношении нервной системы: седативный результат, сонливость, головокружение, астения, спутанность сознания, повышенная утомляемость, нарушения походки, бессонница, тремор конечностей. В отдельных случаях также отмечалось развитие депрессивных состояний, эйфории, атаксии, ночных кошмаров, дизартрии, галлюцинаций и нистагма.
В отношении сосудов и сердца: уменьшение сердечного выброса, снижение артериального давления.
В отношении пищеварительной системы: нарушения стула, диспепсия, рвота, тошнота, боль в абдоминальной области, снижение функции печени, дисгевзия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
Другие: угнетение дыхания, боль в мышцах, снижение остроты зрения, парез аккомодации, повышенная потливость. Кроме того, вероятно развитие полиурии, дизурии, энуреза, задержки мочи, нарушений эрекции и снижения температуры тела.
В отдельных случаях вероятно развитие повышения спастичности, которую следует расценивать как парадоксальную реакцию на баклофен.
Нежелательные эффекты, в основном, имеют транзиторный характер. следует отличать побочные эффекты баклофена от симптомов заболевания, по поводу которого проводят терапию, у пациентов с сопутствующей эпилепсией использование баклофена должно проходить без отмены противоэпилептических средств.

Противопоказания

Баклосан не прописывают пациентам с непереносимостью баклофена и дополнительных компонентов таблеток (например не предлогается назначение таблеток Баклосан пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы).
Препарат Баклосан не используют для терапии пациентов с эпилепсией, судорогами (в том числе склонностью к развитию судорог), психозами, язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки и желудка, а также болезнью Паркинсона.
В педиатрической практике препарат Баклосан возможно использовать только для лечения детей старше 3 лет (детям младше 12 лет препарат следует назначать с осторожностью).
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Баклосан пациентам, страдающим атеросклерозом церебральных сосудов, цереброваскулярной недостаточностью, а также хронической почечной недостаточностью.
Пациентам приклонного возраста баклофен прописывают с осторожностью.
С осторожностью препарат Баклосан прописывают пациентам с сахарным диабетом и заболеваниями печени (у таких пациентов на стадии терапии баклофеном нужен контроль активности печеночных трансаминаз, уровня глюкозы и щелочной фосфатазы).
Нельзя заниматься потенциально опасными видами деятельности на стадии терапии баклофеном (в связи с возможным снижением концентрации внимания и скорости реакции).

Беременность

Использование лекарства Баклосан на стадии беременности и лактации нельзя. Перед началом терапии баклофеном у женщин репродуктивного возраста нужно исключить беременность.
Кормление грудью нужно прекратить до начала приема лекарства Баклосан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Баклосан потенцирует воздействие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также этилового спирта, противоподагрических и гипотензивных препаратов.
Трициклические антидепрессанты при одновременном использовании усиливают воздействие лекарства Баклосан.
При сочетанном использовании баклофена с леводопой и карбидопой повышается риск развития спутанности сознания, возбуждения и галлюцинаций.

Передозировка

При приеме завышенных доз лекарства Баклосан у пациентов отмечается развитие мышечной гипотонии, спутанности сознания, угнетения дыхания и комы. После возвращения сознания при передозировке лекарства Баклосан у пациентов в течение 72 часов может сохраняться мышечная гипотония.
Специфический антидот не известен. При передозировке баклофена прописывают обильное питье и диуретические препараты. При развитии угнетения дыхания проводят искусственную вентиляцию легких. Лечение передозировки баклофена предлогается проводить в условиях стационара.

Форма выпуска

Таблетки Баклосан, содержащие 10 или 25 мг активного вещества, по 50 штук в полимерных банках с крышками без контроля первого вскрытия, в картонную пачку помещают 1 банку.

Условия хранения

Препарат Баклосан предлогается транспортировать и хранить при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении условий хранения препарат Баклосан годен в течение 3 лет после выпуска.

Синонимы

Баклофен.

Состав

1 таблетка лекарства Баклосан 10 содержит:
Баклофена – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
1 таблетка лекарства Баклосан 25 содержит:
Баклофена – 25 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.