Баралгетас таблетки — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Баралгетас таблетки

Баралгетас (Вaralgetas)

Общая характеристика:

Основные физико-химические характеристики: таблетки белого или жёлтоватого цвета, с насечкой на одной стороне;

Состав. 1 таблетка содержит 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида, 0, 1 мг фенпивериния бромида;

прочие вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D A02.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. В составе препарата содержится три действующих компоненты. Благодаря комбинации антиспазматического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и продолжительный спазмолитический эффект, а именно при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, при желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в остальных случаях, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия подавляет циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма до болевых раздражителей. Питофенон, подобно папаверину, проявляет прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительный расслабляющее влияние на гладкие мышцы.

Фармакокинетика. Не исследовалось.

Показания для использования. Симптоматическая терапия спазмов гладкой мускулатуры, а также при болевом синдроме разной этиологии. Особенно при почечной колике, спастических явления в мочевыводящих путях, при спазмах желудка и кишечника, спастической дисменорее, желчной колике, дискинезии желчных путей. Как вспомогательный препарат в период и после диагностических исследований для устранения спазма исследованных органов. Стенокардия и инфаркт миокарда. Мигренеподобная головная боль, которая вызванный спазмом сосудов. При необходимости может применяться для снижения повышенной температуры при простудных и инфекционновоспалительных заболеваниях.

Способ использования и дозы.

Взрослые и подростки старше 15 лет. Разовая доза составляет 1 — 2 таблетки (лучше после еды). Если не назначено доктором иначе, разовая доза может быть принятая 2 — 3 раза в сутки. За потребою повторное использование рекомендовано через 6 — 8 час. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Использование препарата в форме таблеток рекомендовано как дополнительное лечение после введения инъекционной формы препарата Баралгетас.

Препарат применяется только для купирования болевого или спастического приступа, а не для длительного использования.

Продолжительность использования не должна превышать 5 дней.

Дети. Для детей от 5 до 7 лет разовая доза составляет ½ таблетки 3 — 4 раза в сутки, максимальная суточная доза – 2 таблетки; детям от 8 до 11 лет – по ½ таблетки 3 — 4 раза в сутки, максимальная суточная доза – 4 таблетки; детям от 12 до 14 лет – по 1 таблетке 3 — 4 раза в сутки, максимальная суточная доза – 6 таблеток.

Побочное действие. Баралгетас имеет хорошую переносимость при пероральном применении. Как и другие препараты, которые содержат пиразолоновые дериваты, Баралгетас может повлечь аллергию у пациентов с повышенной чувствительностью к составляющим, с которых состоит препарат (кожное высыпание, зуд, в единичных случаях – анафилактический шок). Возможно ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

При долговременном лечении может наблюдаться агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Изредка редко наблюдались нефротоксичность и реакции в виде синдрома Лайелла и синдрома Стивенса-Джонсона.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Урожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Печеночная порфирия. Нарушения со стороны системы кроветворения.

Беременность: первые 3 месяца и последние 6 недель. Период лактации. Детский возраст (до 5 лет).

Закрытоугольная глаукома. Гипертрофия предстательной железы с накоплениям остатков мочи. Механический стеноз пищевого канала. Мегаколон. Колаптоидные состояния.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Наблюдаются рвота, ощущение сухости во рту, потовыделение, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, затуманивание сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение – симптоматическое.

Особенности использования. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при применении Баралгетаса нужно прекратить кормление грудью на 48 часов с момента введения препарата.

Особенно тщательно должны быть взвешены доктором показания для использования Баралгетаса у пациентов с нарушением гемопоэза, при бронхиальной астме и хронических инфекциях дыхательной системы с аллергическим компонентом. Таким больным использования Баралгетаса проводиться по назначению и под контролем врача. Использование Баралгетаса беременными возможно, если польза от использования превышает потенциальный риск для плода.

Следует особенно отметить, что препарат не вызывает привыкания или наркотической зависимости и может применяться в амбулаторной практике.

Иногда метаболита метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении Баралгетаса следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Совместное использование Баралгетаса с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для внутреннего использования, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Баралгетаса. При одновременном применении Баралгетаса с препаратами хинида возможно усиление антихолинергического эффекта. Баралгетас уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. При долговременном (более недели) применении препарата необходимый контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Срок годности — 5 лет.