Беклазон Эко Легкое Дыхание (Beclazone Eco Easi Breathe) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Беклазон Эко Легкое Дыхание (Beclazone Eco Easi Breathe)

Форма выпуска, состав и пачка


Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде раствора, который при распылении на стекло образует бесцветное пятно. 1 доза беклометазона дипропионат 50 мкг -«- 100 мкг -«- 250 мкг. Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a). 


Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляций.


Фармакологическое действие


Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт.


Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, сокращается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.


Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию заболевшего на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия в последствии ингаляционного введения. Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.


Фармакокинетика


Всасывание


После ингаляции до 56% дозы продукта оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно в пределах 2% и 62% от ингаляционной дозы.


Беклометазона дипропионат быстро всасывается, Cmax достигается через 0.3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Cmax достигается через 1 ч. Отмечается примерно линейная зависимость между увеличением дозы и системной экспозицией продукта. Распределение Vd составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связывание с белками плазмы крови относительно высокое — 87%.


Выведение


Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). T1/2 составляет 0.5 ч и 2.7 ч соответственно.


Показания




  • базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и малышей старше 4 лет.

Режим дозирования


Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен только для ингаляционного введения. Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.


При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%. При среднетяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.


При тяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата у многих больных, получающих системные ГКС, можно уменьшить их дозу или отменить их совсем.


Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов. В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу продукта можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.


Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше рекомендуемые начальные дозы продукта при бронхиальной астме легкого течения составляют 200-600 мкг/сут; при бронхиальной астме среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут; при бронхиальной астме тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.


Детям в возрасте от 4 до 12 лет доза продукта составляет до 400 мкг/сут в несколько приемов. Нет надобности корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью. При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения. Беклазон Эко Легкое Дыхание с содержанием в 1 дозе 250 мкг беклометазона не предназначен для применения в педиатрии.


Перед назначением ингаляционных продуктов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание активного вещества в нужные участки легких. Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундшт. губами.


Убедитесь, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундшт.. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Потом уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните.


После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите, по крайней мере, одну минуту, а потом повторите процесс ингаляции.


Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундшт. ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундшт. оптимизатора губами.


Убедитесь, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении.


Сделайте медленный максимальный вдох через мундшт. оптимизатора. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Потом уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните.


После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите, по крайней мере, одну минуту, а потом повторите процесс ингаляции.


Чистка ингалятора


Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.


Побочное действие


Местные реакции: возможны кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при употреблении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут), дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки.




  • В отношении дыхательной системы: возможен парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать при помощи ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия.

Аллергические реакции: возможны сыпь, крапивница, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.


Другие: системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или истончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у малышей и подростков, катаракту, глаукому.


Противопоказания




  • детский возраст до 4 лет;


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью используют при глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых) и паразитарных инвазиях, остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, при беременности, на стадии лактации.


Беременность и лактация


С особой осторожностью Беклазон Эко Легкое Дыхание следует использовать при беременности и лактации и лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и малыша.


Особые указания


Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у больных с повышенным уровнем преципитирующих антител в крови против гриба Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой.


Для лечения кандидоза можно использовать противогрибковые продукты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание. Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при всем этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от продолжительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС.


Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при всем этом в первые месяцы в последствии перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).


При переводе больных с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными продуктами. Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (в последствии устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нене часто угрожающим жизни больных, и требует повышения дозы ГКС.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Беклазон Эко Легкое Дыхание (Beclazone Eco Easi Breathe)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Беклазон Эко Легкое Дыхание (Beclazone Eco Easi Breathe)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.