БРОНХО-ВАКСОМ ДЕТИ, OM Pharma описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: БРОНХО-ВАКСОМ ДЕТИ, OM Pharma

Показания

иммунотерапия: предотвращение рецидивирующих инфекций дыхательных путей и тяжелых инфекционных обострений хронического бронхита. Сопутствующее средство при лечении острых респираторных инфекций.

Характеристика

Бронхо-Ваксом стимулирует иммунную защиту организма. при употреблении лекарства Бронхо-Ваксом у людей отмечают повышение уровня циркулирующих Т-лимфоцитов, слюнного IgA, неспецифического отклика на поликлональные митогены, а также смешанной лимфоцитной реакции.

Состав и форма выпуска

??????-?????? ????????

капс. 7 мг, № 10

1 капсула содержит 7 мг лиофилизата бактериальных лизатов Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria catarrhalis;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный модифицированный, магния стеарат, пропилгалат (Е310), глутамат, манит, желатин, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171).

№ UA/13058/01/01 от 20.11.2013 до 20.11.2018

??????-?????? ????

капс. 3,5 мг, № 10

1 капсула содержит 3,5 г лиофилизата бактериальных лизатов Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria catarrhalis;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный модифицированный, магния стеарат, пропилгалат (Е310), глутамат, манит, желатин, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171).

№ UA/13058/01/02 от 20.11.2013 до 20.11.2018

Применение

превентивная/комплексная терапия: по 1 капсуле в сутки до еды в течение 10 дней в месяц, 3 мес подряд.
Лечение обострений: по 1 капсуле в сутки до еды до исчезновения симптомов (минимальный курс — 10 дней). В случае одновременного назначения с антибиотиками Бронхо-Ваксом предлогается использовать с начала лечения.
Дети в возрасте от 6 мес до 12 лет: курс терапии не отличается от такового для взрослых. Бронхо-Ваксом Дети содержит дозу (3,5 мг), вдвое ниже, чем в Бронхо-Ваксом Взрослые.
Примечание: капсулы Бронхо-Ваксом Дети возможно открывать. Если ребенку трудно проглотить капсулу, ее содержимое возможно размешать в соответствующем напитке (фруктовом соке, молоке).

Противопоказания

известная гиперчувствительность к ингредиентам, входящим в состав лекарства.

Побочные эффекты

общая частота побочных эффектов в клинических исследованиях составляет 3–4%. Побочные явления, о которых сообщалось, классифицированы ниже согласно их частоте (часто: 1–10%; нечасто: 0,1–1%; редко: 0,01–0,1%; очень редко: <0,01%, включая отдельные случаи).
В отношении ЖКТ: часто — диарея; нечасто — боль в животе, тошнота, рвота.
В отношении кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница.
В отношении дыхательной системы: нечасто — диспноэ, кашель, астма.
В отношении нервной системы: часто — головная боль.
Общие нарушения: нечасто — утомляемость; редко — лихорадка, аллергические реакции.
В случае длительных желудочно-кишечных или дыхательных расстройств лечение следует прекратить. При длительных кожных реакциях лечение также прерывают, потому что эти проявления могут иметь аллергический характер.
Отдельные случаи. Данные фармаконадзора свидетельствуют об очень низкой частоте случаев отдельных нежелательных эффектов (<0,001%) в популяции, принимавшей Бронхо-Ваксом.
Сообщалось об отдельных случаях реакций, которые носили или не носили иммунологический характер: пурпура с/без тромбоцитопении, диспноэ с сыпью и спазмы в животе, осложнения аллергических васкулитов, идиопатическая тромбоцитопения, крапивница или генерализованная экзантема, отек Квинке, ангионевротический отек, тяжелая артралгия, обострение синдрома Чарга — Стросса, тахикардия и ощущение слабости как составляющие синдрома повышенной чувствительности. Один изолированный случай синдрома Лайелла отмечен у ребенка среди более чем 500 млн доз Бронхо-Ваксома, которые были назначены взрослым и детям. Связь с введением Бронхо-Ваксома считалась вероятной, но указывалось, что другие причины (такие как инфекция, вызванная микоплазмой) могли привести к этому нежелательному эффекту.
В целом частота побочных эффектов оценивается как очень низкая, учитывая очень широкое использование этого лекарства у населения.

Особые указания

согласно современным данным, использование Бронхо-Ваксома у детей в возрасте до 6 мес не предлогается, что объясняется незрелостью их иммунной системы.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с иными механизмами. Бронхо-Ваксом является безопасным средством, которое не влияет на возможность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Период беременности и кормления грудью. Тератогенные исследования на животных свидетельствуют о полной безопасности лекарства для плода, однако контролированных исследований с участием беременных не проводилось. Относительно кормления грудью исследований также не проводилось, поэтому данные отсутствуют.

Взаимодействия

данных о взаимодействии лекарства с иными лекарственными средствами на сегодня нет.

Передозировка

о случаях передозировки не сообщалось. Биологическая природа Бронхо-Ваксома и результаты токсикологических исследований на животных свидетельствуют о невозможности передозировки.

Условия хранения

при температуре 15–25 °С.