Будесонид-натив описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Будесонид-натив

Действующее вещество

Будесонид* (Budesonide*)

АТХ

R03BA02 Будесонид

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

Состав

Раствор для ингаляции1 мл
активное вещество: 
будесонид0,25/0,5 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,5 мг; янтарная кислота — 1,5 мг; динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг; макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 350 мг; пропиленгликоль — 200 мг; вода очищенная — до 1 мл 

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — глюкокортикоидное, бронхолитическое.

инструкция по использованию и дозы

Ингаляционно.

Дозировка лекарства Будесонид-натив должна быть индивидуальной. Начальная дозировка у взрослых для лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ составляет 1–2 мг/сут. Дозировка при поддерживающем лечении составляет 0,5–4 мг/сут.

После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозировки, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых нужно достижение быстрого терапевтического эффекта, дозировки лекарства могут быть увеличены.

В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив нужно проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, в течении 10–14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь.

В течение 10 дней предлогается принимать высокие дозировки Будесонида-натив на фоне приема пероральных ГКС в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных ГКС следует постепенно снижать (в частности по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС. Данных о использовании будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, возможно ожидать увеличение длительности действия лекарства у пациентов с выраженным циррозом печени. При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.

Дети старше 16 лет — начальная дозировка 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости дозировка может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая дозировка составляет 0,25–2 мг/сут.

Препарат используют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

Инструкция по использованию

Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством лекарства. Небулирование производить в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, считается переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:

— время ингаляции;

— уровень заполнения камеры;

— технические характеристики небулайзера;

— отношение объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента;

— применение мундштука или маски.

Примечание.

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если больной пользуется маской, ему следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымыть лицо.

Очистка

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство или в соответствии с инструкцией производителя.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл. По 2 мл во флаконах из дрота для ЛС или флаконах оранжевого стекла, укупоренных пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми. По 10 фл. в пачке из картона коробочного.

Производитель

ООО Натива, Россия.

Юридический адрес: 143402, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.

Тел.: 8 (495) 502-16-43; 8 (495) 644-00-59

e-mail: info@nativa.pro; www.nativa.pro

Адрес производственной площадки: 143952, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Дзержинского, 40.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Будесонид-натив

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Будесонид-натив

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.