Цефадроксил капсулы — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Цефадроксил капсулы

Цефадроксил капсулы (Cefadroxil capsule)

Международное название: Cefadroxil;

основные физико-химические свойства: бордово-белые капсулы размером «0», которые содержат белый или почти белый порошок;

Состав

действующее вещество: цефадроксил;

1 капсула включает цефадроксила моногидрата, эквивалентно цефадроксила — 500 мг;

другие составляющие: тальк очищенный, магния стеарат.

Форма выпуска лекарства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного использования. Цефалоспорины. Код АТС J01D A09.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Цефадроксил – полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда. Обладает бактерицидное действие. Механизм действия связанный с нарушением синтеза компонентов мембраны клеток бактерий. До цефадроксила чувствительны: бета-гемолитический стрептокок (Streptococcus рyogenes), пневмококки и стафилококки (коагулазопозитивные и коагулазонегативные, а также пенициллиназо-продуцирующие штаммы). Частично чувствительны Klebsiella, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Salmonella spp. , Shigellaе spp. Цефадроксил не активный относительно большинства штаммов Enterobacter, Proteus, Pseudomonas и Streptococcus faecalis.

Фармакокинетика. После приема внутрь цефадроксил почти полностью всасывается в верхнем сегменте тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 – 2 часа. Одновременный прием еды практически не влияет на абсорбцию. Сравнительно с другими пероральными цефалоспоринами цефадроксил выводится из организма значительно медленнее, поэтому интервал между приемами может быть 12 – 24 час. 15 – 20% цефадроксила связывается с белками плазмы. Клинически значимые концентрации определяют во многих тканях, особенно в миндалинах, тканях и жидкостям дыхательных путей, в жидкостям среднего уха, глаза, а также кожи, мышечной ткани, костях и суставах, печени и желчи, в моче, предстательной железе и женских половых органах.

Концентрация цефадроксила в крови плода и амниотической жидкости составляет приблизительно треть от концентрации препарата в сыворотке крови матери. Цефадроксил в незначительном количестве содержится в материнском молоке. Приблизительно 90% цефадроксила выводится в неизменном состоянии с мочой. Выведение задерживается у больных с нарушенной функцией почек.

Показания к применению. Инфекции, вызванные чувствительными к цефадроксилу микроорганизмами, а именно: хронический средний отит и синусит, фарингит, тонзиллит, инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония), инфекции мочевых путей (осложненные и неусложненные), инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов.

Способ использования и дозы. Капсулы принимают внутрь с достаточным количеством воды независимо от приема еды. Средняя доза для детей с нормальной функцией почек составляет 25 – 50 мг/кг массы тела в сутки за 1 или 2 приема с 12-часовым интервалом. В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела. Детям возрастом до 5 лет рекомендуется применять Цефадроксил в виде сиропа, а с 5 лет можно применять в виде капсул. Детям возрастом 9 – 12 лет (с массой тела 30 – 40 кг) по 1 г в сутки на 1 или 2 приема. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена в 2 раза. Взрослым и подросткам с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек назначают 1 – 2 г в сутки на 1 – 2 приема, при тяжелых инфекциях доза может быть удвоена. Продолжительность лечения составляет 7 – 10 дней.

Лечение следует продолжить в течение 2 – 3 суток после исчезновения острых клинических симптомов. При инфекциях, вызванных Streptococcus рyogenes, лечения должно продолжаться не менее 10 дней (детям назначают 30 мг/кг в сутки на 1 – 2 приема, взрослым 1г/сутки на 1 – 2 приема). При усложненных инфекциях мочевых путей взрослым назначают по 1 г 2 раза в сутки в течение 7 – 10 дней. При инфекциях опорно-двигательного аппарата детям назначают 50 мг/кг массы тела в сутки на 2 – 4 приема с 6 – 12-часовыми интервалами, взрослым 1 г на 4 приема в сутки с 6-часовыми интервалами в течение 3 – 5 недель (в зависимости от клинической картины).

При хронической почечной недостаточности (в зависимости от клиренса креатинина), чтобы избежать кумуляции цефадроксила, нужно увеличить длительность интервалов между приемами препарата. При клиренсе креатинина 40 – 80 мг/мин. – 12 час. между приемами, 20 – 40 мл/мин. – 24 час. , <20 мл/мин. – 48 час. Больные, которые находятся на гемодиализе, получают половину суточной дозы, которую вводят за 48 час. до диализа, а другую половину — после диализа. Следующую половину суточной дозы при проведении диализа 2 – 3 раза в неделю назначают за 48 час. перед последующей процедурою диализа.

Побочное действие. Чаще всего побочное действие наблюдается со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), изредка возможны аллергические высыпания на коже, очень редко – глоссит, головокружение, бессонница, анафилактический шок. В отдельных случаях наблюдается рост оппортунистических микроорганизмов (грибы), что может привести к вагинальных микозов, кандидозного стоматита и др.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам. При гиперчувствительности к пенициллинам является потенциальная возможность перекрестной аллергии. Беременность, период кормление грудью.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Симптомы передозировки: тошнота, галлюцинации, гиперрефлексия, экстрапирамидные нарушения, затуманивание сознания, кома, нарушение функции почек. Первая помощь при принятии токсической дозы: промывание желудка, при необходимости – гемодиализ. Мониторинг, при необходимости — коррекция водно-электролитного состояния, мониторинг функции почек.

Особенности использования. Возможна перекрестная аллергия на пенициллины (5 – 10% случаев). У больных почечной недостаточностью интервалы между приемами Цефадроксила нужно увеличивать. При длительном применении Цефадроксила следует контролировать состав крови и функциональное состояние печени и почек. При появлении аллергических реакций и диареи лечения Цефадроксилом следует прекратить. При подозрении на псевдомембранозный колит, вызванный приемам антибиотиков, следует начинать лечение ванкомицином. Антиперистальтических средства противопоказаны.

При длительном лечении возможный гиповитаминоз К (геморрагии), гиповитаминоз В (стоматит, глоссит, неврит, анорексия и т. д. ) и ошибочно-позитивный прямой тест Кумбса: необходимо иметь ввиду, что позитивные результаты теста Кумбса связанные с применением Цефадроксила. Это касается также новорожденных, матери которых лечились цефалоспоринами перед родами.

При лечении матерей-кормилиц молоко нужно сцеживать и не использовать. Кормить грудью можно через 2 дня после окончания лечения.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Использование Цефадроксила в комбинации с аминогликозидными антибиотиками, полимиксином В, колистином или высокими дозами диуретиков, которые воздействуют на реабсорбцию в петли Генле, нежелательно, поскольку такова комбинация способствует потенцированию нефротоксического эффекта. При длительном применении антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается риск геморрагических осложнений. Цефадроксил может снижать эффективность пероральных контрацептивов.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать при температуре до +25 °С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.