Цефадроксил порошок — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Цефадроксил порошок

Цефадроксил порошок (Pulvis Cefadroxil)

международное наименование: Cefadroxil;

основные физико-химические свойства: светло-розовый порошок, после добавления воды образуется суспензия розового цвета с запахом и вкусом ароматизатора;

Состав

действующее вещество: цефадроксил; 5 мл суспензии содержат цефадроксила моногидрата эквивалентно цефадроксила — 125 мг;

другие составляющие: сахароза, натрия бензоат, натрия фосфат кислый, натрия цитрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, малиновый ароматизатор, краситель Ponceu 4 R.

Форма выпуска лекарства. Порошок для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного использования. Цефалоспорин. Код АТС J01В A09.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Цефадроксил – полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда. Обладает бактерицидное действие. Механизм действия связанный с нарушением синтеза компонентов мембраны клеток бактерий. До цефадроксила чувствительны: бета-гемолитический стрептокок (Streptococcus pyogenes), пневмококки и стафилококки (коагулазопозитивные и коагулазонегативные, а также пенициллиназо-продуцирующие штаммы). Частично чувствительны Klebsiellae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Salmonella spp. , Shigella spp. Цефадроксил не активен относительно большинства штаммов Enterobacter, Proteus, Pseudomonas и Streptococcus faecalis;

Фармакокинетика. После приема внутрь цефадроксил почти полностью всасывается в верхнем сегменте тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 – 2 часа. Одновременный прием еды практически не влияет на абсорбцию. Сравнительно с другими пероральными цефалоспоринами цефадроксил выводится из организма значительно медленнее, поэтому интервал между приемами может быть 12 – 24 час. 15 – 20% цефадроксила связывается с белками плазмы. Клинически значимые концентрации определяют во многих тканях, особенно в миндалинах, тканях и жидкостям дыхательных путей, в жидкостям среднего уха, глаза, мышечной ткани, а также в коже, костях и суставах, печени и желчи, в моче, предстательной железе и женских половых органах.

Концентрация цефадроксила в крови плода и амниотической жидкости составляет приблизительно треть от концентрации препарата в сыворотке крови матери. Цефадроксил в незначительном количестве содержится в материнском молоке. Приблизительно 90% цефадроксила выводится в неизменном состоянии с мочой. Выведение задерживается у больных с нарушенной функцией почек.

Показания для использования. Инфекции, вызванные чувствительными к цефадроксилу микроорганизмами, а именно: хронический средний отит и синусит, фарингит, тонзиллит, инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония), инфекции мочевых путей (осложненные и неусложненные), инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов.

Способ использования и дозы. Для приготовления суспензии в флакон налить охлажденной кипяченой воды до значения и взболтать. Добавить еще воды до значения, если нужно. Перед употреблением тщательно взбалтывать, чтобы обеспечить однородность суспензии. Приготовленную суспензию можно употреблять в течение 4-х дней. Суспензию принимают внутрь с достаточным количеством воды независимо от приема еды. Средняя доза для детей с нормальной функцией почек составляет 25 – 50 мг/кг массы тела в сутки за 1 или 2 приема с 12-часовым интервалом. В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела. Детям возрастом 9 – 12 лет (с массой тела 30 – 40 кг) по 1 г в сутки на 1 или 2 приема. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена в 2 раза. Взрослым и подросткам с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек назначают 1 – 2 г в сутки на 1 – 2 приема, при тяжелых инфекциях доза может быть удвоена. Продолжительность лечения составляет 7 – 10 дней.

Лечение следует продолжить в течение 2 – 3 суток после исчезновения острых клинических симптомов. При инфекциях, вызванных Streptococcus рyogenes, лечения должно продолжаться не меньше10 дней (детям назначают 30 мг/кг в сутки на 1 – 2 приема, взрослым 1г/сутки на 1 – 2 приема). При усложненных инфекциях мочевых путей взрослым назначают по 1 г 2 раза в сутки в течение 7 – 10 дней. При инфекциях опoрно-двигательного аппарата детям назначают 50 мг/кг массы тела в сутки на 2 – 4 приема с 6 – 12-часовыми интервалами, взрослым 1 г на 4 приема в сутки с 6-часовыми интервалами в течение 3 – 5 недель (в зависимости от клинической картины).

При хронической почечной недостаточности (в зависимости от клиренса креатинина), чтобы избежать кумуляции цефадроксила нужно увеличить длительность интервалов между приемами препарата. При клиренсе креатинина 40 – 80 мг/мин. – 12 час. между приемами, 20 – 40 мл/мин. – 24 час. , <20 мл/мин. – 48 час. Больные, которые находятся на гемодиализе, получают половину суточной дозы, которую вводят за 48 час. до диализа, а другую половину — после диализа. Следующую половину суточной дозы при проведении диализа 2- 3 раза в неделю назначают за 48 час. перед последующей процедурою диализа.

Побочное действие. Чаще всего побочное действие наблюдается со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), изредка возникают аллергические высыпания на коже, зуд, очень редко – глоссит, головокружение, бессонница, анафилактический шок. В отдельных случаях наблюдается рост оппортунистических микроорганизмов (грибы), что может привести к вагинальных микозов, кандидозного стоматита и др.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам. При гиперчувствительности к пенициллинам является потенциальная возможность перекрестной аллергии. При лечении матерей-кормилиц молоко нужно сцеживать и не использовать. Кормить грудью можно через 2 дня после окончания лечения.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Симптомы передозировки: тошнота, галлюцинации, гиперрефлексия, экстрапирамидные нарушения, затуманивание сознания, кома, нарушение функции почек. Первая помощь при принятии токсической дозы: промывание желудка, при необходимости – гемодиализ. Мониторинг, при необходимости коррекция водно-электролитного состояния, мониторинг функции почек.

Особенности использования. Возможна перекрестная аллергия на пенициллины (5 – 10% случаев). У больных с имеющейся почечной недостаточностью интервалы между приемами Цефадроксила нужно увеличивать. При длительном применении Цефадроксила следует контролировать состав крови и функциональное состояние печени и почек. При появлении аллергических реакций и диареи лечения Цефадроксилом следует прекратить. При подозрении на псевдомембранозный колит, вызванный приемам антибиотиков, следует начинать лечение ванкомицином. Антиперистальтических средства противопоказаны.

При длительном лечении возможный гиповитаминоз К (геморрагии), гиповитаминоз В (стоматит, глоссит, неврит, анорексия и т. д. ) и ошибочно-позитивный прямой тест Кумбса: необходимо иметь ввиду, что позитивные результаты тесту Кумбса связанные с применением Цефадроксила. Это касается также новорожденных, матери которых лечились цефалоспоринами перед родами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Использование Цефадроксила в комбинации с аминогликозидными антибиотиками, полимиксином В, колистином или высокими дозами диуретиков, которые воздействуют на реабсорбцию в петли Генле, нежелательно, поскольку такова комбинация способствует потенцированию нефротоксического эффекта. При длительном применении антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается риск геморрагических осложнений. Цефадроксил может снижать эффективность пероральных контрацептивов.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Порошок для приготовления суспензии сохранять при температуре до +25 °С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности порошка для приготовления суспензии — 3 года.

Приготовленную суспензию сохранять при температуре до +25 °С в течение 4-х суток.