Цефограм инструкция, применение

Цефограм

Цефограм (Cefogram)

международное назвaние: ceftriaxone;

Основные физико-химические характеристики: порошок от белого до жёлтоватого цвета, гигроскопический, легкорастворимый в воде;

Состав 1 флакон включает цефтриаксона (в форме цефриаксону натрия) – 250 мг, 500 мг или 1 г;

Форма выпуска лекарственного средства. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства. Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения. АТС J01D A13.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Цефтриаксон – это антибиотик с бактерицидным действием, которая обусловлена его спроможностью угнетать синтез клеточных мембран микроорганизмов. Имеет широкий спектр активности против грамнегативных и грампозитивных микроорганизмов, в том числе штаммов, продуцирующих бета-лактамазу. Цефтриаксон влажностикий против действия бета-лактамаз (пенициллиназ и цефалоспориназ) грамнегативных и грампозитивных бактерий. Как правило, он активный против таких микроорганизмов: грампозитивные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы А (S. pyogenes), Streptococcus группы В (S. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis. Важно: метициллин-нечувствительны штаммы стафилококков стойкие к цефалоспоринам, включая цефтриаксон. Большинство штаммов энтерококков не чувствительны к цефтриаксону; грамнегативные аэробные микроорганизмы: Aeromonas spp. , Alcaligenes spp. , Branhamella catarrhalis (бета-лактамазонегативные и позитивные), Citrobacter spp. (некоторые штаммы стойкие), E. coli, Haemophilus ducreyl, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae), Moraxella spp. , Morganella morganii, Nesseria gonorrhoeae (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. , Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Shigella spp. , Vibrio spp (включая V. cholerae), Yersinia spp. (включая Yersinia enterocolitica).

Treponema pallidum чувствительная in vitro и в экспериментах с животными. Во время клинических исследований были получены позитивные результаты лечения цефтриаксоном первичного и вторичного сифилиса. Аэробные микроорганизмы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме F. mortiferum), Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp.

Важно: бета-лактамазопродуцирующие штамма Bacterioides spp. (а именно B. fragilis) стойкие к действию цефтриаксона.

Фармакокинетика. Концентрации в плазме крови идентичные для внутривенного и внутримышечного введеннь. Это означает, что цефтриаксон, введенный внутримышечно, имеет 100% биодоступности. При внутривенном введении цефтриаксон быстро проникает в интерстициальные жидкости организма, где бактерицидные концентрации для чувствительных микроорганизмов достигаются за 24 часа.

Звязуваня с белками обратно пропорциональное концентрации активного вещества. Цефтриаксон проникает через воспалены менингиальни оболочки у младенцев и детей. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона у взрослых пациентов наблюдались концентрации, больше чем 1, 4 мг/л. У взрослых пациентов с менингитом в течение 2 – 24 часов после введения 50 мг/кг веса значение концентраций в ликворе значительно перевищувало минимальные ингибирующие концентрации, необходимые для большинства патогенных микроорганизмов, что вызывают менингит. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в невысоких концентрациях в грудном молоке.

Цефтриаксон не метаболизируется в организме.

У взрослых 50 – 60% цефтриаксона выводится почками в неизмененном виде и 40 – 50% — с жёлчью. Период полувыведения у здоровых взрослых составляет почти 8 часов.

У младенцев выведение почками составляет 70% дозы. У пациентов, младше 8 дней и старше 75 лет, среднее значение периода полувыведения приблизительно в 2 раза более, чем у здоровых людей. У пациентов с почечной недостаточностью и с ухудшеной функцией печени определенной мерой продлевалось период полувыведения.

Показания для использования. Цефограм показан при инфекциях, обусловленных цефтриаксон-чувствительными микроорганизмами:

— сепсис;

— менингит;

— инфекции брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и пищеварительного тракта;

— инфекции кожи, мягких тканей и раневые инфекции;

— предоперационная профилактика возможных инфекций при хирургических вмешательствах;

— профилактика инфекций у пациентов с ослабленной защитным функцией организма;

— инфекции почек и мочевыделяющих путей;

— инфекции респираторного тракта (особенно пневмония);

— заболевания уха, горла, носа;

— инфекции половых органов, включая гонорею;

— болезнь Лайма во второй стадии;

— профилактика послеоперационной инфекции.

Способ использования и дозы. Схему лечения назначают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 – 2 г 1 раз в сутки, суточную дозу при необходимости можно увеличить до 4 г. Новорожденным (до 2 недель) – 20 – 50 мг/кг 1 раз в сутки. Грудным детям (с 3 недели жизни) и детям возрастом до 12 лет — 20 – 80 мг/кг 1 раз в сутки. Детям с массой тела более 50 кг – дозу для взрослых. Продолжительность лечения обыкновенно не превышает 10 дней. Введение препарата необходимо продолжать еще в течение 48 – 72 часов после нормализации температуры. При бактериальному менингиты в грудных детей и детей младшего возраста, лечения начинают в дозе 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз на сутки. При идентификации возбудителя и ступени его чувствительности дозу можно откорректировать. Продолжительность лечения зависит вд возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis до 10-14 дней для чувствительных штаммов Enterobacteriaceae. При гонорее внутривенно, однократно, 250 мг. Для профилактики послеоперационных осложнений – однократно, 1-2 г (в зависимости от ступени небезопасности заражения) за 30-90 минут до начала операции.

Пациентам с нарушением функции почек, коррекция дозы необходима только при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. В таком случае суточная доза не должна превышать 2 г.

Правила приготовления и введения растворов

Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Для внутримышечного введения 0, 25 г или 0, 5 г препарата растворяют в 2 мл, а 1 г – в 3, 5 мл 1% раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Для внутривенной инъекции 0, 25 г или 0, 5 г растворяют в 5 мл, а 1 г – в 10 мл воды для инъекций. Вводят внутривенно медленно (2 – 4 минут).

Для внутривенных вливаний растворяют 2 г в 40 мл раствора, который не включает ионов кальция (физраствор, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы, 0, 45% раствор натрия хлорида + 2, 5% раствор глюкозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить капельно, в течение 30 минут.

Побочное действие. Аллергические реакции (крапивница, понос, эозинофилия, высыпание, зуд, экссудативная мультиформная эритема, отеки, анафилактический шок); тошнота, рвота, стоматит, глоссит, диарея; кандидомикоз; головная боль, головокружение, нейтропения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперазотемия, гиперкреатининемия, повышение содержимого мочевины; олигурия, гипокоагуляция, озноб; псевдомембранозный энтероколит.

При внутривенном введении возможно развитие местных реакций: флебиты, болезненность по ходу вены.

Внутримышечное введение без лидокаина очень болезненное.

Противопоказания. Гиперчувствительность к цефалоспоринам, беременность (І триместр). С осторожностью – гипербилирубинемия (у новорожденных и недоношенных детей).

Особенности использования. У пациентов, в анамнезе которых является указания на аллергические реакции после введения пенициллинов, может отмечаться перекрестная аллергия к цефалоспориновым антибиотикам.

При одновременной тяжёлой почечной и печеночной недостаточности, следует регулярно определить концентрацию в плазме крови. У больных, которые находятся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией в плазме крови, поскольку в них может снизиться скорость его выведение.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В отдельных случаях при ультразвуковому обследовании желчного пузыря отмечается затемнения, которые, как правило, были следствием использования высшей, чем рекомендовано, дозы Цефограма и ошибочно воспринимались как желчные камни. Эти затемнения на самом деле является осажденными солями кальция, которые исчезают после отмены препарата.

Беременность и период лактации.

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому в периоды беременности и лактации препарат назначают только за суровыми показаниями с учётом возможного риска для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Осторожность при комбинированном назначении с аминогликозидами и диуретиками. Не смешивать Цефограм с другими антибиотиками в инъекционных и инфузионных растворах. Препараты, что усиливают перистальтику кишечнике, противопоказаны.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С. Срок годности – 2 года. Свежеприготовленные растворы остаются стабильными в течение 6 часов при комнатной температуре (или 24 часа при температуре 5°С).

Leave a Comment