Цитофлавин (Cytoflavin) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Цитофлавин (Cytoflavin)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. янтарная кислота 300 мг инозин 50 мг никотинамид 25 мг рибофлавина мононуклеотид 5 мг. Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон), кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль, кислотный красный 2С, тропеолин О.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета. 1 мл 1 амп. янтарная кислота 100 мг 500 мг инозин 20 мг 100 мг никотинамид 10 мг 50 мг рибофлавина мононуклеотид 2 мг 10 мг. Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета. 1 мл 1 фл. янтарная кислота 100 мг 500 мг инозин 20 мг 100 мг никотинамид 10 мг 50 мг рибофлавина мононуклеотид 2 мг 10 мг. Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета. 1 мл 1 амп. янтарная кислота 100 мг 1 г инозин 20 мг 200 мг никотинамид 10 мг 100 мг рибофлавина мононуклеотид 2 мг 20 мг. Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий мозговой метаболизм.

Фармакологическое действие

Метаболический продукт. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав продукта Цитофлавин компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие. Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.

Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга. Цитофлавин улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга. Положительно оказывает влияние на параметры неврологического статуса: сокращает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.

  • При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при в последствиинаркозном угнетении сознания.
  • при употреблении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика

При в/в инфузии со скоростью в пределах 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются. Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и в последствиидующим окислением до мочевой кислоты. В некординальном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет в пределах 1.3 ч, Vss — в пределах 60 л, общий клиренс — в пределах 0.6 л/мин. Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество — в миокард, печень, почки. T1/2 из плазмы составляет в пределах 2 ч, Vss — в пределах 40 л, общий клиренс — в пределах 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы — 60%.

Выводится почками, частично в виде метаболита; при употреблении в больших дозах — преимущественно в неизмененном виде.

Показания

Таблетки

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, в последствиидствия инсульта);
  • астенический синдром (недомогание и утомляемость).

Раствор для в/в введения

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и в последствиидствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);
  • токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания в последствии наркоза.

Режим дозирования

Таблетки

Внутрь принимают по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса — 25 дней (100 таб.). Вечерний прием продукта рекомендуется не позднее 18 ч. Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней в последствии окончания предыдущего курса.

Раствор для в/в введения

Цитофлавин вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.

  • При остром нарушении мозгового кровообращения продукт вводят в максимально ранние периоди от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч на протяжении 10 дней.
  • При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
  • При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут на протяжении 10 дней.
  • При токсической и гипоксической энцефалопатии продукт вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч на протяжении 5 дней.
  • При коматозном состоянии продукт вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
  • При угнетении сознания в последствии наркоза продукт вводят единоразово в тех же дозах.

Побочное действие

При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены продукта. При долгом приеме в больших дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.

  • В отношении пищеварительной системы: при в/в введении не часто — кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.
  • В отношении дыхательной системы: при в/в капельном введении не часто — кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.
  • В отношении ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении не часто — головная боль, головокружение. Аллергические реакции: возможен кожный зуд. Другие: при в/в капельном введении не часто — дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

Противопоказания

  • лактация (для в/в введения);
  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Пациентам, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется назначать Цитофлавин при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт.ст.

С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).

Беременность и лактация

При надобности возможно применение вещества вовнутрь при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты продукта. В/в введение продукта при беременности разрешено, на стадии лактации (грудного вскармливания) — противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует использовать продукт при нефролитиазе.

Особые указания

При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных продуктов у больных с артериальной гипертензией. При критических состояниях в/в введение продукта возможно в последствии нормализации показателей центральной гемодинамики. на стадии терапии следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови. На фоне введения продукта возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь продукт не оказывает влияние на способность к концентрации внимания.

Передозировка

Симптомов передозировки продукта Цитофлавин не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества продукта Цитофлавин) совместимы с другими лекарственными препаратами. Цитофлавин совместим со препаратами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

  • При одновременном использовании Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин сокращает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.
  • При сочетанном использовании с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
  • При одновременном использовании тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
  • При совместном использовании Цитофлавин сокращает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте. Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, раствор для в/в введения — при температуре от 18° до 20°C. Период годности — 2 года. Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо!

При образовании осадка применение продукта запрещено.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Цитофлавин (Cytoflavin)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Цитофлавин (Cytoflavin)».