Дайвонекс (Daivonex) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Дайвонекс (Daivonex)

Форма выпуска, состав и пачка

Крем для наружного применения однородный, белого цвета. 1 г кальципотриола гидрат 52.2 мкг, эквивалентно кальципотриолу 50 мкг. Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, хлоралилгексамина хлорид, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, глицерол 85%, парафин жидкий, парафин белый, вода очищенная.

Мазь для наружного применения полупрозрачная, однородная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. 1 г кальципотриол 50 мкг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, α-токоферол, парафин жидкий, полиэтиленгликоля стеарат, пропиленгликоль, парафин белый, вода очищенная.

Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, слегка вязкий. 1 мл кальципотриола гидрат 52.2 мкг, эквивалентно кальципотриолу 50 мкг. Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, изопропанол, левоментол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза.

Фармакологическое действие

Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе. Кальципотриол является мощным ингибитором активации T-лимфоцитов, вызванной интерлейкином I. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при употреблении гормонально-активной формы витамина D3.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет, в зависимости от применяемой дозы, от 1% до 5%. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий.

Показания

  • псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).

Режим дозирования

Мазь

Для взрослых наибольшая суточная доза не обязана превышать 15 г, наибольшая доза за неделю — не более 100 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения — не более 6-8 недель.

Для малышей в возрасте старше 12 лет наибольшая доза за неделю не обязана превышать 75 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.

Для малышей в возрасте от 6 до 12 лет наибольшая доза за неделю — не более 50 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.

Крем

Для взрослых наибольшая суточная доза не обязана превышать 15 г, наибольшая доза за неделю — не более 100 г. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения — не более 6-8 недель.

Раствор

Для взрослых наибольшая суммарная доза за неделю не обязана превышать 60 мл. Небольшое количество раствора наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза/сут (утром и вечером).

Побочное действие

Дерматологические реакции: наиболее типичные — локальное раздражение кожи; типичные — эритема и зуд кожи; нетипичные — дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при употреблении раствора), обострение псориаза; очень редкие — гиперпигментация, фотосенсибилизация.

  • В отношении обмена веществ: очень редкие — гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек и отек в области лица (при употреблении продукта в форме раствора).

Противопоказания

  • заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью следует использовать продукт при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе D, нефролитиазе, у малышей при назначении крема и раствора (в возрасте до 6 лет — при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения; у больных старше 65 лет.

Беременность и лактация

Следует избегать применения продукта при беременности и на стадии лактации. Безопасность применения продукта при беременности и на стадии лактации не установлена. Не известно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком.

Особые указания

Перед применением следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача. Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор продукта на лицо. Во избежание контакта продукта с кожей лица руки следует тщательно вымыть в последствии каждого применения мази, крема или раствора. Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю.

При отмене продукта концентрация кальция в крови быстро нормализуется. В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не обязана превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора соответствует 1 г мази или 1 г крема).

на стадии терапии Дайвонексом врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза превышает потенциальные риски.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дайвонекс не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: при употреблении продукта в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно увеличение концентрации кальция в крови.

Лечение: отмена продукта.

Лекарственное взаимодействие

Дайвонекс не следует использовать одновременно с продуктами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для малышей месте. Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Дайвонекс (Daivonex)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Дайвонекс (Daivonex)».