Декса-Гентамицин (Dexa-Gentamicin) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Декса-Гентамицин (Dexa-Gentamicin)

Форма выпуска, состав и пачка


Капли глазные бесцветные, прозрачные. 1 мл дексаметазона натрия фосфат 1 мг гентамицина сульфат 5 мг, в т.ч. гентамицин 3 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.


Мазь глазная полупрозрачная, белого с желтоватым оттенком цвета. 1 г дексаметазон 300 мкг гентамицина сульфат 5 мг, в т.ч. гентамицин 3 мг. Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.


Фармакологическое действие


Комбинированный продукт для местного применения в офтальмологии. Препарат обеспечивает достаточную дозу и совместимость обоих активных компонентов, также снижает вероятность ошибки при подборе дозы в случае раздельного назначения входящих в продукт компонентов.


Гентамицин – растворимый в воде антибиотик группы аминогликозидов.


Оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гентамицин не проникает через неповрежденную роговицу. Повреждения и воспаления роговицы приводят к проникновению гентамицина через роговицу в переднюю камеру глаза через 15 мин в последствии инстилляции глазных капель или закладывания глазной мази.


Дексаметазон – синтетический ГКС, противовоспалительное и противоаллергическое действие которого в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС. Возможно проникновение дексаметазона через роговицу с неповрежденным эпителием во влагу передней камеры глаза; однако в случае воспалительного процесса или повреждения эпителия скорость проникновения дексаметазона через роговицу достоверно увеличивается.


Фармакокинетика


При местном использовании системная абсорбция низкая.


Показания


Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:




  • конъюнктивит;


  • кератит;


  • блефарит;


  • ячмень.

Аллергические процессы переднего отдела глаза, осложненные бактериальной инфекцией. Профилактика и лечение воспалительных явлений в в последствииоперационном периоде (в последствии удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).


Режим дозирования


Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут. Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.


Продолжительность терапии определяется эффективностью продукта, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов. При одновременном использовании нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин в последствии использования глазных капель.


Побочное действие


В отношении органа зрения: не часто — аллергические реакции, ощущение жжения в последствии применения продукта; при долгом использовании — развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.


Противопоказания




  • кератит, вызванный Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);


  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);


  • микобактериальные инфекции глаз;


  • грибковые заболевания глаз;


  • острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;


  • эпителиопатия роговицы;


  • увеличение внутриглазного давления;


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

на стадии применения продукта не рекомендуется пользоваться контактными линзами.


Беременность и лактация 


Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения продукта Декса-Гентамицин при беременности и на стадии лактации не проводилось.


Назначение Декса-Гентамицина возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или малыша.


Особые указания


При продолжительности применения продукта более 2 недель, также у больных с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление. Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением продукта Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.


Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.


Использование в педиатрии


До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения продукта Декса-Гентамицин у малышей отсутствуют.


Применение продукта в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Сразу в последствии применения продукта Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется использовать продукт непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.


Передозировка


при употреблении продукта Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие продукта Декса-Гентамицин не описано.


Условия и периоди хранения


Список Б. Глазные капли следует хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 3 года.


После вскрытия флакона глазные капли следует использовать на протяжении 6 недель. Глазную мазь следует хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Декса-Гентамицин (Dexa-Gentamicin)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Декса-Гентамицин (Dexa-Gentamicin)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.