Дексалгин 25 (Dexalgin 25) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Дексалгин 25 (Dexalgin 25)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой для деления с обеих сторон. 1 таб. декскетопрофен трометамола 36.9 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, глицерола моностеарат 40-50%. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный продукт. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия продукта основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие угнетения циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин в последствии приема продукта, его длительность составляет от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема вещества вовнутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается примерно через 30 мин (15-60 мин).

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы — 99%. Время распределения и T1/2 декскетопрофена составляет соответственно 0.35 и 1.65 ч. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. Основная часть продукта выводится с мочой в виде метаболитов (в последствии глюкуронирования).

Показания

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

  • острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
  • дисменорея;
  • зубная боль.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сут через 4-6 ч по мере надобности или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сут через 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.). У больных с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием продукта следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг/сут. Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не обязана превышать 3-5 дней.

Побочное действие

  • В отношении пищеварительной системы: изжога, боли в животе; не часто — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
  • В отношении ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
  • В отношении сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, увеличение АД. Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Другие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; не часто — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек. при употреблении по показаниям и в рекомендуемых дозах продукт хорошо переносится.

Противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • активные кровотечения различного генеза;
  • высокая кровоточивость;
  • терапия антикоагулянтами;
  • болезнь Крона;
  • неспецифический язвенный колит;
  • бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • высокая восприимчивость к декскетопрофену или другим НПВС.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и на стадии лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. У больных с нарушениями функции печени прием продукта следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг/сут.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. У больных с нарушениями функции почек прием продукта следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг/сут.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении продукта пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Следует проинформировать больных, что в случае появления побочных эффектов, также при отсутствии клинического эффекта на протяжении 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном использовании Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и продуктами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку Дексалгин 25 может вызвать появление головокружения и сонливости, следует с осторожностью назначать продукт пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: промывание желудка; при надобности — проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов. Одновременное применение Дексалгина 25 с продуктами лития может повысить концентрацию в последствииднего в плазме крови.

Следует проявлять осторожность при употреблении НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или в последствии окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться. Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном использовании НПВС и антикоагулянтов.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте, при температуре не выше 30°C. Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Дексалгин 25 (Dexalgin 25)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Дексалгин 25 (Dexalgin 25)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.