Депренорм МВ (Deprenorm MR) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Депренорм МВ (Deprenorm MR)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя. 1 таб. триметазидина дигидрохлорид 35 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF, гидроксипропилметилцеллюлоза, пласдон S-630, магния стеарат. Состав оболочки: Селекоут (гидроксипропилметилцеллюлоза, пласдон S-630, полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид красный, титана диоксид).

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии.

Фармакологическое действие

Антиангинальный продукт, улучшающий метаболизм миокарда. Оказывает антигипоксическое и антиангинальное действие. Непосредственно улучшает метаболизм и функцию кардиомиоцитов и нейронов головного мозга. Цитопротекторный эффект обусловлен увеличением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (за счет усиления аэробного гликолиза и торможения окисления жирных кислот). Поддерживает нормальную сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфата.

В условиях ацидоза нормализует состояние ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, увеличивает продолжительность электрического потенциала, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, сокращает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов и снижает потребность в нитратах. Через 2 недели терапии повышается толерантность к физической нагрузке, уменьшаются перепады АД. На фоне применения продукта улучшается слух и результаты вестибулярных проб, сокращается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшается функциональное состояние сетчатки.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90%. Cmax достигается через 5 ч.

Распределение

Легко проникает через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет 16%.

Выведение

Выводится почками, в пределах 60% — в неизмененном виде. T1/2 — в пределах 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у лиц старше 65 лет составляет в пределах 12 ч.

Показания

• 
  
  ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);
  
  
• 
  
  хориоретинальные сосудистые нарушения;
  
  
• 
  
  головокружение сосудистого происхождения;
  
  
• 
  
  кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха).

Режим дозирования

Депренорм МВ назначают внутрь в дозе 70 мг/сут (2 таб.) в 2 приема. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Таблетки принимают на стадии еды.

Побочное действие

• 
  
  В отношении пищеварительной системы: не часто — гастралгии, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожный зуд.

Другие: головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Противопоказания

• 
  
  почечная недостаточность (КК<15 мл/мин);
  
  
• 
  
  выраженные нарушения функции печени;
  
  
• 
  
  детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  
  
• 
  
  беременность;
  
  
• 
  
  лактация (грудное вскармливание);
  
  
• 
  
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Депренорм МВ противопоказан к применению при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (КК<15 мл/мин).

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. При развитии приступов стенокардии следует пересмотреть проводимую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Триметазидин не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки продукта Депренорм МВ не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие продукта Депренорм МВ не описано.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.