Джеофлокс раствор для инъекций — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Джеофлокс раствор для инъекций

Джеофлокс раствор для инъекций (Solutio Geoflox pro injectionibus)

международное и химическое название: офлоксацин; (±)-фтор-2, 3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо-1, 2, 3-где-1, 4-бензоксазин-6-карбоновая кислота;

основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный или слабо-жёлтый раствор без механических примесей;

состав на 100 мл: офлоксацин USP 200 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальный препарат. Код АТС: J01MA01.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Джеофлокс включает офлоксацин как активный ингредиент. Он принадлежит к группе фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и остальных фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Офлоксацин имеет широкий спектр действия против микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, аминогликозидов, цефалоспоринов, а также микроорганизмов с численною резистентностью. Спектр действия офлоксацина включает такие виды микроорганизмов:

— Аэробные грамнегативные бактерии: E. Coli, Klebsiella spp. , Salmonella spp. , Proteus spp. , Shigella spp. , Yersinia spp. , Enterobacter spp. , Morganella morganii, Providentia spp. , Vibrio spp. , Citrobacter spp. , Serratia spp. , Campylobacter spp. , Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitides, Haemophilus influenzae, H. Ducreyi, Acinetobacter spp. , Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori.

— Аэробные грампозитивные бактерии – стафилококки, включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки (особенно Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. ).

— Офлоксацин более активный, чем ципрофлоксацин, относительно Mycobacterium leprae и Mycobacterium tuberculosis, а также остальных видов Mycobacterium.

— Treponema pallidum, вирусы, грибы и простейшие нечувствительны до офлоксацина.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме крови достигается практически сразу после внутривенного введения в дозе 200 мг в течение 30 мин. Офлоксацин хорошо проникает в периферические ткани, включая спинномозговую жидкость,

объем распределения — от 1 до 2, 5 л/кг. Около 25 % связывается с белками крови. Офлоксацин проникает через плаценту и в грудное молоко. Высокие концентрации офлоксацина достигаются в большинстве тканей и жидкостей организма, включая аcцитическую жидкость, жёлчь, слюну, бронхиальный секрет, желчный пузырь, легкие, предстательную железу, костную ткань. Период полувыведения составляет 5–8 час. Поскольку его экскреция, в основном, проистекает в почках, фармакокинетика существенно изменяется у больных с нарушениями функции почек.

Гемодиализ в незначительной мере снижает концентрацию офлоксацина в сыворотке крови. В основном выводится с мочой в неизмененном виде, 75 – 80 % за 24 – 48 часов. Менее 5 % выводится с мочой в виде метаболитов. От 4 до 8 % выводится с калом.

Показания к применению.

Инфекционно-воспалительные заболевания, которые вызванные чувствительными до офлоксацина микроорганизмами. Отдельно, инфекционные заболевания нижних дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей и суставов, органов брюшной полости и малого таза, почек и мочевыводящих путей, половых органов (в том числе простатит, гонорея). Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах. Инфекционные заболевания у больных с ослабленным иммунитетом.

Способ использования и дозы.

Инфузионный раствор Джеофлокс вводят только внутривенно капельно. Следует избегать резкого введения. При внутривенном введении 200-400 мг офлоксацина максимальная концентрация в плазме составляет 2. 7 и 4. 0 мкг/мл соответственно. В зависимости от степени тяжести заболевания вводят от 200 до 400 мг дважды в сутки. Средняя длительность лечения 7-10 дней, но может быть увеличена до 6 недель в случаях хронических инфекций, как простатит. У пациентов с нарушениями функции почек сначала вводят офлоксацин в дозе 200 мг, дальнейшее введения препарата зависит от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 20 — 50 мл/мин. вводят по 100 мг каждые 24 час. , при клиренсе креатинина менее 20 мл/минут – по 100 мг каждые 48 час.

Побочное действие.

Среди возможных побочных действий использования офлоксацина — тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, ощущение тревоги, светобоязнь, общая слабость, высыпания на коже, зуд, лихорадка, редко — повышение активности трансаминаз, транзиторное повышение креатинина в плазме крови, смена гематологических показателей.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата.

Повышенная чувствительность к офлоксацину или антибактериальных препаратов группы фторхинолонов. Препарат не назначают женщинам в периоды беременности и лактации, детям и подросткам до 14 лет.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Нет достаточной информации про случаи передозировки Джеофлокса. В случае острой передозировки принимаются обычные меры, такие как промывание желудка, обследование пациента и придания ему соответственной симптоматической помощи.

Гемодиализ и перитонеальный диализ незначительно снижают уровень офлоксацина в крови.

Особенности использования.

С осторожностью назначают пациентам с эпилепсией, атеросклерозом мозговых сосудов. В период лечения следует избегать инсоляции. Для предупреждения развития кристаллурии следует обеспечивать достаточный питьевой режим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В отличие от остальных фторхинолонов, использования офлоксацина редко приводит к повышению уровня теофиллина в плазме крови. Пробенецид тормозит экскрецию офлоксацина. Не рекомендуется употреблять офлоксацин в течение 4 час. после приема препаратов, которые содержат магний, алюминий, железо и цинк.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать при температуре до +25 °С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.