Энвас — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Энвас

Энвас

(Enalapryl)

международное и химическое название: эналаприл, 1- [N-[(S)-1-Карбокси-3-фенилпропил]-L-аланил]-L-пролин 1′-eth эстер, малеат (1: 1) L- пралине, 1- [N-[1-(этоксикарбонил)-3- фенилпропил]-L-аланил]-(S)-, (Z)-2-бутенедиоат (1: 1).

Основные физико-химические характеристики: таблетки без оболочки, круглые, обоевыпуклые, розового цвета, с скошенными краями, с насечкой на одной стороне;

состав: каждая таблетка содержит эналаприла малеат 5 мг або10 мг;

другие составляющие: лактоза, крахмал, цинка стеарат, малеиновая кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель: эритрозин.

Форма выпуска лекарства: Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента.

Код АТС С09АА02.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Энвас — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, повышает активность ренина плазмы и уменьшает концентрацию ангиотензина-ІІ и альдостерона в сыворотке крови. Обладает сосудорасширяющее эффект, снижает артериальное давление, а также уменьшает перед- и постнагрузки на миокард при сердечной недостаточности без развития рефлекторной тахикардии. Не имеет негативного влияния на уровень мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови, не изменяет её липидный спектр. После перорального приема антигипертензивное действие эналаприла имеет проявление за 1 час. , а максимальный эффект наблюдается через 4 – 6 час. Гипотензивный эффект при применении в терапевтических дозах сохраняется не менее 24 часов. Оптимальный терапевтический эффект достигается за 1- 2 недели постоянного применения препарата.

Фармакокинетика. После перорального приема из желудочно-кишечного тракта всасывается почти 60%. Приём пищи не влияет на всасывание. Максимальная концентрация препарата достигается в плазме крови через 1- 2 часа. после приема. В печени эналаприл гидролизируется до биологически активной формы — эналаприлата, максимальные концентрации которого поддерживаются в сыворотке крови в течение 4- 6 час. Приблизительно 40 -60 % эналаприлата связываются с белками плазмы. Период полувыведения продолжается 11 час. Выводится препарат преимущественно почками в виде эналаприлата (до

40 %) и эналаприла в течение 24 час.

Показания к применению. Артериальная гипертония (включая реноваскулярную), хроническая сердечная недостаточность (как препарат комбинированной терапии).

Способ использования и дозы. Рекомендованные дозы: при артериальной гипертензии 10-20 мг в сутки; максимальная суточная доза — 40 мг; при реноваскулярной гипертензии начальная доза 5 мг в день, максимальная суточная доза — 20 мг; при сердечной недостаточности — 2, 5 мг под контролем артериального давления и функции почек, постепенно дозу с недельными интервалами увеличивают до максимальной – 5 — 10 мг дважды в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от течении заболевания.

Побочное действие. Головная боль, головокружение, сухой кашель, одышка, нарушение функции печени, повышение печеночных трансаминаз, уровня билирубина в крови, гипотензия, ортостатический коллапс, очень редко — нарушение сердечного ритма, стенокардия, обморок; нейтропения, аллергические реакции, почечная недостаточность (особенно у больных с стенозом почечных артерий).

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Повышенная чувствительность к препарату, прогрессирующая азотемия при двухстроннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии одной почки, беременность, лактация, детский возраст до 5 лет.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: положить пациента, немного поднять ему ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более тяжелых случаях в условиях стационара употребляют меры, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенно введения физиологического раствора или плазмозаменителей; возможно использование гемодиализа.

Особенности использования. Осторожно назначать больным с митральным или аортальным стенозом, гипертрофическою кардиомиопатией, с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии одной почки, при состояниях после трансплантации почек. При длительной терапии необходимый мониторинг уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке крови; состава крови для профилактики нейтропении.

В экспериментальных исследованиях не выявлено проявлений канцерогенной, мутагенной, тератогенного, эмбриотоксического действия эналаприла. Не установлен попадания эналаприла в грудное молоко, поэтому не рекомендуется продолжать применение препарата при кормлении младенцев. Не установлен безопасность применения препарата у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование Энваса с диуретиками, бета-адреноблокаторами, препаратами a-метилдопы, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие эналаприла. При объединенном применении с пропранололом биодоступность последнего увеличивается, а биодоступность эналаприла – уменьшается. При применении с Нестероидными противовоспалительными средствами возможно снижение гипотензивного действия препарата. с калийсберегающими диуретиками возможна гиперкалиямия. При применении с препаратами с солями лития — замедление выведение лития.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. 2 года. В защищенном от света, сухом месте при температуре до 30 °С.