Фикс – инструкция для медицинского использования препарата

Инструкция

для медицинского использования препарата

Фикс (Fixx)

Международное название: cefixime;

Основные физико-химические характеристики:

капсулы по 100 мгтвердые желатиновые капсулы размером “2”, которые составляются с двух частиц цилиндрической формы – коричневой (цвет карамели) крышечки и розового корпусу с надписью “UNICHEM” черными чернилами на крышечке и с надписью “FIXX 100 mg” красными чернилами на корпусе; капсулы содержат порошок почти белого цвета (с жёлтым оттенком);

капсулы по 200 мг – твердые желатиновые капсулы размером “2”, которые составляются с двух частиц цилиндрической формы – сирой крышечки и белого корпусу с надписью “UNICHEM” красными чернилами на крышечке и с надписью “FIXX 200 mg” черными чернилами на корпусе; капсулы содержат порошок почти белого цвета (с жёлтым оттенком);

Состав 1 капсула включает цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксима 100 мг или 200мг;

другие составляющие: лактоза, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Форма выпуска лекарства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного использования. Цефалоспорины.

Код АТС J01D A23.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Фикс – цефалоспориновый антибактериальный препарат ІІІ поколения. Механизм действия препарата обусловлен подавлением синтеза клеточной мембраны бактерии. Действует бактерицидно. Стойкий к действию бета-лактамаз, которые продуцируются большинством грамнегативных и грампозитивных бактерий.

Высокоактивный относительно грамнегативных бактерий (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. , Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens); грампозитивных бактерий (Streptococcus spp).

К препарату стойкие Pseudomonas spp. , Listeria monocytogenes, Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Staphylococcus spp. , Enterobacter spp. , Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика. После приема препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет почти 50 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается приблизительно через 3 – 4 часа после приема. Период полувыведения препарата зависит от дозы и составляет около 3 – 4 часов.

Почти 50 % дозы выводится в неизменном виде с мочой, и около 30 % выводится с жёлчью через кишечник.

Показания к применению.

Фикс применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, обусловленных чувствительными к цефиксима микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бактериальная и атипичная пневмония, плеврит), инфекции кожи, мягких тканей и костей (фолликулит, фурункулёз, импетиго, инфекционные раны, бешиха); инфекции желчных протоков (холангит, холецистит); инфекции мочеполовых путей (цистит, пиелонефрит, эндометрит, простатит, гонорея); кишечные инфекции, брюшной тиф. Препарат применяют для лечения муковисцидоза, скарлатине.

Применение и дозы препарата. Для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 50 кг) средняя доза составляет 400 мг один раз в сутки, или по 200 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Средняя длительность лечения – 7-14 дней.

Доза препарата у больных с уровнем ШКФ < 50 мл/минут 10 мл/минут составляет 300 мг/сутки в 2 приема с интервалом 12 часов (сначала 200 мг, через 12 часов – еще 100 мг).

При ШКФ < 10 мл/минут доза составляет 200 мг/сутки в 2 приема с интервалом 12 часов (100 мг х 2 раза).

Капсулы следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Детям возрастом от 1 до 12 лет препарат назначают в другой лекарственной форме (в виде суспензии) из расчета – 8 мг/кг массы тела в сутки однократно или в два приема.

Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и печени: анорексия, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боль в области эпигастрию, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестаз с желтухой, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз. В единичных случаях прием препарата ассоциировался с развитием псевдомембранозного колита, стоматита, глоссита.

Дерматологические реакции: кожные высыпания, крапивница, гиперемия кожи.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворение: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: эозинофилия.

Мочевыводящая система: интерстициальный нефрит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам, периоды беременности и лактации; дети до 12 лет.

Передозировка. Проявляется тошнотой, рвоте, диареей. Рекомендуется как можно скорее промыть желудок. Терапия симптоматическая.

Особенности использования.

Беременность и лактация. Во время беременности применение препарата Фикс возможно только при наличии абсолютных показан, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять препарат в период лактации. Во время использования препарата нужно прекратить кормление грудью.

С осторожностью назначают больным с нарушением функции почек и печени, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, особенно при колиты. Во время всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не установлен.

Условия и срок годности. Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.