Гексорал Табс (Hexoral Tabs) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Гексорал Табс (Hexoral Tabs)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от желто-белого до желто-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания).


1 таб. хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг бензокаин 1.5 мг. Вспомогательные вещества: изомальт, масло мяты перечной, ментол, тимол, аспартам, вода очищенная.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике.


Фармакологическое действие


Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике. Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas spp. и Proteus spp. Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность сокращается. Эффективность снижается в присутствии мылов, крови и гнойных выделений.


Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне.


Использование хлоргексидина на протяжении нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.


Бензокаин — местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно сокращается (на протяжении 5-10 мин).


Фармакокинетика


Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени.


В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.


Показания


Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта или глотки:




  • фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;


  • стоматит;


  • гингивит.

Режим дозирования


Таблетки следует медленно рассасывать во рту до полного растворения. Препарат рекомендуется начинать использовать сразу же в последствии появления первых симптомов заболевания и продолжать прием на протяжении нескольких дней в последствии исчезновения симптомов.


Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. через 1-2 ч по надобности, но не более 8 таб./сут. Детям в возрасте 4-12 лет назначают до 4 таб./сут.


Побочное действие


При долгом использовании может наблюдаться кратковременное нарушение вкуса и онемение языка; также возможно обратимое изменение цвета зубов и языка. При наличии гиперчувствительности к бензокаину в редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока. Бензокаин может являться причиной развития метгемоглобинемии у малышей.


Противопоказания




  • раневые и язвенные поражения полости рта или глотки;


  • низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;


  • детский возраст до 4 лет;


  • высокая восприимчивость к любому из компонентов продукта.

С осторожностью следует назначать продукт при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта. В этих случаях необходимо следить за изменением состояния здоровья пациента.


Беременность и лактация


Отсутствует достаточный опыт применения продукта у беременных и кормящих женщин.


Применение продукта Гексорал Табс при беременности и на стадии лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и малыша.


При надобности применения продукта на стадии лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Особые указания


Пациенты с сахарным диабетом должны быть информированы, что содержание углеводов в 1 таб. соответствует 0.1 ХЕ.


Передозировка


При правильном использовании передозировка продукта невозможна, т.к. хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.


Хлоргексидин


Хлоргексидин гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидином глюконатом, также систематическое обратимое увеличение концентрации ферментов печени. Специфическое лечение отсутствует.


Бензокаин


Передозировка возможна только при неправильном использовании.


Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже — угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможно развитие комы. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию, особо у малышей, сопровождающуюся удушьем и цианозом.


Лечение: необходимо вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля.


При гипоксии и аноксии рекомендуется ИВЛ с кислородной поддержкой, при остановке сердца — массаж сердца.


При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях в последствии интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно использовать до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.


Лекарственное взаимодействие


Бензокаин за счет образования своего метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов. Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Гексорал Табс (Hexoral Tabs)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Гексорал Табс (Hexoral Tabs)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.