Глюкофаж (Glucophage) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Глюкофаж (Glucophage)

Наименование

Глюкофаж (Glucophage)

Действующее вещество

Метформин* (Metformin*)

АТХ

A10BA02 Метформин

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов [Гипогликемические синтетические и другие средства]

Фармакологическое действие

Глюкофаж – пероральный гипогликемический препарат. В состав лекарства входит активный компонент – метформин – вещество, обладающее выраженным гипогликемическим действием, которое развивается только при условии гипергликемии. У пациентов с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови препарат не оказывает гипогликемического действия. У пациентов с гипергликемией препарат уменьшает исходный уровень глюкозы в плазме крови, а также уровень глюкозы после приема пищи.
Механизм действия лекарства основан на его способности угнетать глюконеогенез и гликогенолиз, увеличивать чувствительность к инсулину, а также снижать абсорбцию глюкозы в желудочно-кишечном тракте. Таким образом, препарат способствует снижению продукции глюкозы в печени, стимулирует захват и утилизацию глюкозы мышцами и уменьшает плазменные концентрации глюкозы.
Кроме того, метформин независимо от гипогликемического действия приводит к улучшению метаболизма липидов, например уменьшает уровень триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности.
После перорального применения препарат нормально абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, прием пищи уменьшает абсорбцию метформина. Пик плазменной концентрации метформина отмечается спустя 2,5 часа после перорального применения лекарства Глюкофаж и спустя 7 часов после приема лекарства Глюкофаж XR. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь достигает 50-60%. Для лекарства характерна низкая степень связи с белками плазмы, метформин проникает в эритроциты, при этом плазменная концентрация лекарства выше, чем концентрация в крови.
Препарат не метаболизируется в организме, выводится в основном почками, некоторая часть выводится кишечником. Период полувыведения составляет около 6,5 часов.
У пациентов с нарушением функции почек отмечено снижение клиренса метформина, которое пропорционально снижению клиренса креатинина.

Показания к применению

Препарат используют для терапии пациентов, страдающих сахарным диабетом II типа, у которых диетотерапия не дает необходимого эффекта.
Препарат прописывают в роли монотерапии, а также в комплексе с иными пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.
Препарат Глюкофаж может быть назначен детям в возрасте старше 10 лет в роли монотерапии или в комплексе с иными пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

инструкция по использованию

Таблетки, покрытые оболочкой, Глюкофаж:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, предлогается глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат предлогается принимать на стадии или после приема пищи. При переходе на метформин с других гипогликемических средств их прием следует отменить. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым зачастую прописывают по 500-850мг лекарства 2-3 раза в день. Спустя 10-15 дней после начала терапии препаратом дозу метформина корректируют в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови. Дозу лекарства следует увеличивать постепенно.
при употреблении лекарства в комплексе с инсулином метформин прописывают в обычных дозах, а дозу инсулина подбирают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови.
Наибольшая суточная дозировка метформина составляет 3000мг.
Наибольшая разовая дозировка метформина составляет 1000мг.
Детям в возрасте старше 10 лет зачастую прописывают по 500-850мг лекарства 1 раз в день. Спустя 10-15 дней после начала терапии препаратом дозу метформина корректируют в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови. Дозу лекарства следует увеличивать постепенно. при употреблении лекарства в комплексе с инсулином метформин прописывают в обычных дозах, а дозу инсулина подбирают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови.
Наибольшая суточная дозировка метформина составляет 2000мг.
Наибольшая разовая дозировка метформина составляет 1000мг.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, а также пациентам приклонного возраста препарат следует назначать в минимальной начальной дозе. Коррекция дозировки для таких пациентов должна проводиться с учетом уровня глюкозы в плазме крови и оценки функции почек.
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия Глюкофаж XR:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, предлогается глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. При переходе на метформин с других гипогликемических средств их прием следует отменить. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым зачастую прописывают по 1 таблетке лекарства 1 раз в сутки вечером. Спустя 10-15 дней после начала терапии препаратом дозу метформина корректируют в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови. Дозу лекарства следует увеличивать 1 раз в неделю на 500мг до достижения необходимого гипогликемического эффекта.
при употреблении лекарства в комплексе с инсулином метформин зачастую прописывают в дозе 500мг 1 раз в день вечером, а дозу инсулина подбирают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови.
В случае если гипогликемический результат недостаточен при употреблении лекарства в дозе 4 таблетки 1 раз в день, то прописывают прием 2 таблеток лекарства 2 раза в день.
Наибольшая суточная дозировка метформина составляет 2000мг.
Пациентам, которые раньше получали терапию метформином, препарат Глюкофаж XR следует назначать в дозе эквивалентной суточной дозе метформина, которую получал больной.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, а также пациентам приклонного возраста препарат следует назначать в минимальной начальной дозе. Коррекция дозировки для таких пациентов должна проводиться с учетом уровня глюкозы в плазме крови и оценки функции почек.

Побочные действия

при употреблении лекарства у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
В отношении желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула, анорексия, метеоризм, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус, гепатит, нарушение функции печени. Побочные эффекты зачастую исчезают в течение 2 недель после начала терапии препаратом. В случае если у пациента отмечается развитие выраженных побочных эффектов, которые не проходят самостоятельно терапию препаратом следует прекратить.
В отношении системы крови: мегалобластная анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: лактоацидоз, первыми симптомами которого являются тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, миалгия, выраженная слабость. При длительном использовании лекарства, в основном у пациентов с мегалобластной анемией, отмечалось снижение абсорбции цианокобаламина в желудочно-кишечном тракте.
В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием лекарства и обратится к лечащему врачу, который примет решение о возможности дальнейшего применения лекарства.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
Препарат не используют для терапии пациентов с диабетической прекомой, комой, а также диабетическим кетоацидозом.
Препарат не прописывают пациентам, страдающим нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 60мл/мин, тяжелыми состояниями, которые могут сопровождаться нарушением функции почек, в том числе обезвоживанием, тяжелыми формами инфекционных заболеваний и шоком.
Препарат не принимают на стадии проведения диагностических процедур, которые требуют применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств (прием лекарства следует прекратить не менее чем за 48 часов до введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств).
Препарат противопоказан пациентам, страдающим острыми и хроническими заболеваниями, которые могут сопровождаться гипоксией, в том числе острым инфарктом миокарда, шоком, выраженной дыхательной или сердечной недостаточностью.
Препарат не используют перед проведением оперативных вмешательств (прием лекарства следует прекратить не менее чем за 48 часов до начала оперативного вмешательства), а также для лечения пациентов с нарушением функции печени, тяжелой интоксикацией этанолом и алкоголизмом.
Препарат не прописывают пациентам, которые придерживаются низкокалорийной диеты, а также пациентам с лактоацидозом, включая лактоацидоз в анамнезе.
Препарат не используют для терапии женщин на стадии беременности и лактации.
Препарат Глюкофаж не используют для лечения детей в возрасте младше 10 лет. Препарат Глюкофаж XR не используют для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам приклонного возраста, особенно если они получают тяжелые физические нагрузки (занятия спортом, тяжелая физическая работа).
Препарат (особенно в комплексе с иными гипогликемическими средствами) следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Препарат Глюкофаж следует с осторожностью назначать подросткам на стадии полового созревания.

Беременность

Противопоказано использование лекарства на стадии беременности. Женщинам детородного возраста перед назначением лекарства Глюкофаж следует исключить беременность. на стадии терапии препаратом женщины детородного возраста должны применять надежные средства контрацепции. В случае планирования или наступления беременности прием лекарства следует отменить.
При необходимости применения лекарства на стадии лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано сочетанное использование лекарства с этанолом и йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами, так как одновременное использование этих средств увеличивет риск развития лактоацидоза. При необходимости проведения диагностических процедур с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств следует прекратить прием лекарства не менее чем за 48 часов.
Препарат не прописывают сочетано с даназолом. В случае необходимости сочетанного применения данных препаратов следует корректировать дозу метформина.
При одновременном назначении лекарства с бета2-симпатомиметическими лекарственными средствами, нейролептиками, диуретиками, глюкокортикостероидами и высокими дозами хлорпромазина следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу метформина.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при сочетанном использовании с метформином усиливают его терапевтический результат.

Передозировка

при употреблении лекарства в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, у пациентов вероятно развитие лактоацидоза.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена лекарства и проведение симптоматического лечения.
Лечение передозировки должно проводиться в условиях стационара, где имеется способность определить концентрацию лактата. Для снижения уровня лактата и метформина в организме проводят гемодиализ.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Глюкофаж по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, Глюкофаж по 15 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 4 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, Глюкофаж по 20 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением активного вещества Глюкофаж XR по 15 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения препарата Глюкофаж

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства Глюкофаж 500 и Глюкофаж 850 – 5 лет.
Срок годности лекарства Глюкофаж 1000 и Глюкофаж XR – 3 года.

Синонимы

Глиминфор, Багомет, Сиофор, Метформин.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Глюкофаж 500 содержит:
Метформина гидрохлорида – 500мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Глюкофаж 850 содержит:
Метформина гидрохлорида – 850мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Глюкофаж 1000 содержит:
Метформина гидрохлорида – 1000мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Глюкофаж XR содержит:
Метформина гидрохлорида – 500мг;
Вспомогательные вещества.