Гриппол Нео (Grippol Neo) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Гриппол Нео (Grippol Neo)

Наименование

Гриппол Нео (Grippol Neo)

Фармакологическое действие

Гриппол Нео – высокоочищенная гриппозная вакцина, вызывающая формирование специфического иммунитета против гриппа. После проведения вакцинации результат развивается на 8-12 день и сохраняется в течение 12 месяцев. У 83-98% вакцинированных отмечаются защитные титры антител к вирусам гриппа.
Препарат Гриппол Нео полезен у пациентов всех возрастных категорий.
В состав вакцины Гриппол Нео входит также Полиоксидоний, обладающий иммуномодулирующими свойствами и повышающий стабильность и иммуногенность антигенов, что дает способность понизить прививочную дозу антигенов. За счет иммуномодулирующих свойств Полиоксидоний стимулирует неспецифический иммунный ответ и увеличивет устойчивость организма к другим инфекциям.
Фармакокинетика лекарства Гриппол Нео не представлена.

Показания к применению

Гриппол Нео предназначен для специфической предупреждения гриппозной инфекции у детей старше 3 лет и взрослых (в том числе пациентов приклонного возраста).
Препарат Гриппол Нео возможно использовать для вакцинации пациентов с аллергией на куриный белок.
Вакцинация препаратом Гриппол Нео особенно показана пациентам, имеющим высокий риск развития осложнений в случае заболевания гриппом, в том числе пациентам приклонного возраста, пациентам, часто болеющим респираторными заболеваниями, а также детям дошкольного и школьного возраста.
Предлогается проведение вакцинации пациентам, страдающим соматическими хроническими заболеваниями, включая заболевания сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной системы, нарушения функций почек, сахарный диабет, нарушения обмена веществ, аллергические заболевания, а также хроническую анемию и аутоиммунные заболевания.
Использование лекарства Гриппол Нео может быть рекомендовано ВИЧ-положительным пациентам и пациентам с иммунодефицитом.
Специфическая профилактика гриппа с помощью лекарства Гриппол Нео предлогается лицам по роду профессии имеющим высокий риск заражения, в том числе работникам сферы социального обслуживания, медицинским работникам, военнослужащим и преподавателям.

инструкция по использованию

Гриппол Нео вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Строго нельзя внутрисосудистое введение лекарства Гриппол Нео, при проведении инъекций следует исключить способность попадания раствора в кровеносный сосуд. В основном, вакцину Гриппол Нео вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча).
Рекомендовано проведение вакцинации ежегодно на стадии эпидемического подъема заболеваемости гриппозной инфекцией или в осенне-зимний период.
Непосредственно перед применением суспензию Гриппол Нео следует выдержать при комнатной температуре и нормально встряхнуть шприц до образования равновесной взвеси. Нельзя применять препарат в случае повреждения целостности упаковки на стадии хранения, а также в случае изменения цвета или прозрачности раствора.
Перед проведением вакцинации больной должен пройти врачебный осмотр с обязательным измерением температуры тела (в случае если температура тела превышает 37 градусов Цельсия проводить вакцинацию нельзя).
Дозировки лекарства Гриппол Нео определяет врач.
В основном, предлогается однократное введение 1 дозировки лекарства Гриппол Нео (0,5 мл суспензии).
Пациентам с иммунодефицитом, а также пациентам, которые получают иммуносупрессивную терапию, для повышения эффективности вакцинации препарат Гриппол Нео вводят дважды по 1 дозе (0,5 мл суспензии) с интервалом 4 недели.
Учитывая риск развития анафилактических реакций, при проведении вакцинации предлогается иметь средства противошоковой терапии. После инъекции больной должен находиться под контролем медицинских работников в течение не менее 30 минут.

Побочные действия

Гриппол Нео считается высокоочищенным препаратом и, в основном, неплохо переносится пациентами. В большинстве случаев не отмечалось развития каких-либо местных или системных побочных эффектов. Но запрещено исключать способность развития гиперемии, болезненности и отека в месте введения суспензии Гриппол Нео.
Сообщалось о единичных случаях развития головной боли, слабости и гипертермии после инъекции лекарства. Данные нежелательные эффекты не требуют проведения специфической терапии и, в основном, самостоятельно проходят в течение 1-2 дней.
Как и после проведения любой вакцинации существует риск развития миалгии, неврологических расстройств, невралгии и реакций гиперчувствительности после инъекции лекарства Гриппол Нео.

Противопоказания

Гриппол Нео не используют для вакцинации пациентов с индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства.
Не следует проводить вакцинацию на стадии острых заболеваний инфекционной и неинфекционной этиологии, а также на стадии обострения хронических заболеваний (использование лекарства Гриппол Нео предлогается спустя 2-4 недели после выздоровления или на стадии ремиссии хронического заболевания). Пациентам с нетяжелыми острыми кишечными заболеваниями или острыми вирусными респираторными заболеваниями проведение вакцинации разрешается после нормализации температуры тела.
Гриппол Нео в педиатрической практике используют для вакцинации детей старше 3 лет.

Беременность

Исследования гриппозных инактивированных вакцин свидетельствуют об отсутствии у данных препаратов тератогенного и эмбриотоксического действия. Решение о вакцинации препаратом Гриппол Нео беременных женщин должен принимать врач с учетом эпидемической ситуации и возможных осложнений гриппозной инфекции у беременных. Вакцинация в третьем и втором триместре более безопасна.
Кормящим женщинам может проводиться вакцинация препаратом Гриппол Нео (в таком случае не требуется прерывание грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гриппол Нео разрешается применять одновременно с иными вакцинами национального календаря прививок и профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме БЦЖ и антирабических прививок). При необходимости сочетанного применения различных вакцин следует учитывать противопоказания каждого лекарства, а также проводить инъекции в разнообразные участки тела, используя разнообразные шприцы.
Вакцинацию препаратом Гриппол Нео разрешается проводить на фоне базисной терапии основного заболевания.
Эффективность вакцинации может снижаться у пациентов, которые получают иммуносупрессивную терапию (включая цитостатические средства и кортикостероиды).

Передозировка

Сообщений о передозировке лекарства Гриппол Нео не поступало.

Форма выпуска

Вакцина Гриппол Нео по 1 дозе (0,5 мл суспензии) в одноразовых шприцах, в картонной пачке 1 шприц, вложенный в полимерную контурную ячейковую упаковку.

Условия хранения

Препарат Гриппол Нео следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. следует оберегать вакцину от действия прямых солнечных лучей. Допускается транспортировка лекарства Гриппол Нео при температурном режиме до 25 градусов Цельсия в течении не более 6 часов.
Нельзя замораживать препарат Гриппол Нео.
При нарушении рекомендаций по хранению и транспортировке использовать вакцину нельзя.
Препарат Гриппол Нео годен в течение 12 месяцев после выпуска.

Состав

1 дозировка лекарства Гриппол Нео (0,5 мл суспензии) содержит:
Гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа подтипа А (H3N2) – 5 мкг;
Гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа подтипа А (h2N1) – 5 мкг;
Гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа В – 5 мкг;
Полиоксидония – 500 мкг;
Дополнительные ингредиенты: фосфатно-солевой буфер.
Препарат Гриппол Нео не содержит консервантов и овальбумина.
Антигенный состав лекарства Гриппол Нео меняется ежегодно (соответственно эпидемической ситуации и рекомендациям всемирной организации здравоохранения).