Гриппол Плюс (Grippol Plus) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Гриппол Плюс (Grippol Plus)

Наименование

Гриппол Плюс (Grippol Plus)

Действующее вещество

Вакцина для предупреждения гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях

Фармакологическое действие

Гриппол Плюс – противогриппозная вакцина, способствующая формированию иммунитета к вирусам гриппа типа А (H3N2 и h2N1) и В. После проведения вакцинации результат развивается на 8-12 день и сохраняется до 12 месяцев у всех возрастных категорий пациентов. У 75-95% вакцинированных определяются защитные титры антител к вирусам гриппа после применения лекарства Гриппол Плюс.
Полиоксидоний, входящий в состав вакцины Гриппол Плюс, обладает иммуномодулирующим действием, способствует повышению иммуногенности и стабильности входящий в состав лекарства антител, что позволяет понизить их дозу. Кроме того, Полиоксидоний стимулирует неспецифический иммунный ответ, что способствует повышению устойчивости организма к другим инфекциям.
Фармакокинетика лекарства Гриппол Плюс не представлена.

Показания к применению

Гриппол Плюс предназначен для проведения специфической предупреждения гриппа у пациентов всех возрастных категорий (в педиатрической практике может быть рекомендован детям старше 6 месяцев).
Рекомендовано проведение вакцинации лицам с высокими рисками развития осложнений гриппа, в том числе пациентам с соматическими хроническими заболеваниями, включая пациентов с заболеваниями нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, нарушениями функций почек, сахарным диабетом, аллергическими заболеваниями (исключая случаи аллергии к куриному белку), а также аутоиммунными заболеваниями, нарушениями обмена веществ, анемией, иммунодефицитом и ВИЧ-инфекцией.
Препарат Гриппол Плюс может быть рекомендован для проведения вакцинации детям школьного и дошкольного возраста, а также пациентам в возрасте старше 60 лет, в связи с способностью тяжелого течения гриппа у данных возрастных категорий.
Вакцинация предлогается лицам, имеющим высокий риск заражения гриппом, в том числе медицинским работникам, преподавателям, военнослужащим и другим людям, которые контактируют с большим количеством людей.

инструкция по использованию

Гриппол Плюс предназначен для введения глубоко подкожно или внутримышечно. Строго нельзя внутрисосудистое введение вакцины (в связи с этим при проведении инъекций следует исключать способность попадания иглы в сосуд). Предлогается проводить вакцинацию ежегодно в осенне-зимний период или в начале эпидемического подъема гриппа. Взрослым и детям старше 3 лет предлогается проводить инъекцию в дельтовидную мышцу (в верхнюю треть наружной поверхности плеча). Детям младшего возраста следует проводить инъекцию внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра.
В день проведения инъекции пациенты должны проходить врачебный осмотр, включающий измерение температуры (надлежит учитывать, что при температуре тела более 37 градусов Цельсия вакцинация не проводится).
Непосредственно перед применением препарат Гриппол Плюс следует выдержать до комнатной температуры и тщательно встряхнуть флакон, ампулу или шприц до образования равновесной взвеси. При проведении вакцинации детям, когда нужно введение 1/2 дозировки в шприц следует набирать полную дозу, после чего нажимая на поршень, удалить из шприца лишний раствор.
В случае нарушения целостности упаковки (ампулы, флакона или шприца) на стадии хранения применять раствор Гриппол Плюс нельзя. Также нельзя использование раствора при изменении его цвета или прозрачности.
Дозировки лекарства Гриппол Плюс определяет врач.
Детям старше 3 лет и взрослым, в основном, показано однократное введение 1 дозировки (0,5 мл) лекарства Гриппол Плюс. Раньше невакцинированным детям по рекомендации врача вакцинацию проводят в два этапа с интервалом 3-4 недели.
Детям старше 6 месяцев, в основном, показано введение 1/2 дозировки (0,25 мл) лекарства Гриппол Плюс дважды с интервалом 3-4 недели.
Пациентам с иммунодефицитом может быть рекомендовано двукратное введение лекарства Гриппол Плюс по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 3-4 недели.
При проведении вакцинации, в связи с риском развития анафилактических реакций, следует иметь средства противошоковой терапии. После проведения инъекции больной должен находиться под контролем медицинских работников не менее 30 минут.

Побочные действия

Гриппол Плюс высокоочищенный препарат, не содержащий консервантов, и, в основном, нормально переносится пациентами различных возрастных категорий. В отдельных случаях регистрировалось развитие отека, болезненности и гиперемии кожи в месте инъекции. Очень редко сообщалось о развитии головной боли, ринореи, гипертермии, слабости и боли в горле после проведения вакцинации препаратом Гриппол Плюс. Как и при проведении любой другой вакцинации запрещено исключать способность развития аллергических реакций (вплоть до анафилактического шока), боли в мышцах, невралгии, неврологических расстройств и парестезий.
Нежелательные реакции, в основном, проходили самостоятельно в течение 1-3 дней.
О развитии нежелательных эффектов после введения лекарства Гриппол Плюс следует сообщить врачу.

Противопоказания

Гриппол Плюс не применяют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам лекарства, а также пациентов с аллергическими реакциями на куриный белок.
Вакцинацию препаратом Гриппол Плюс не проводят при острых лихорадочных состояниях и на стадии обострения хронических заболеваний (использование лекарства Гриппол Плюс разрешается после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).
Не следует назначать препарат Гриппол Плюс пациентам с аллергическими реакциями на другие гриппозные вакцины в анамнезе.

Беременность

В ходе клинических исследований доказано отсутствие тератогенного и эмбриотоксического действия лекарства Гриппол Плюс. Решение о вакцинации беременных женщин принимает лечащий врач, учитывая риск заражения и возможные осложнения гриппа. следует учитывать, что в третьем и втором триместре беременности проведение вакцинации более безопасно.
Разрешается использование лекарства Гриппол Плюс для вакцинации женщин, кормящих грудью (в таком случае прерывание грудного вскармливания не требуется).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гриппол Плюс возможно использовать одновременно с иными живыми и инактивированными вакцинами, входящими в национальный календарь прививок и календарь прививок по эпидемическим показаниям, исключая БЦЖ, БЦЖ-М и антирабические прививки. При одновременном проведении вакцинации несколькими лекарствами, следует учитывать, что инъекции должны проводиться в разнообразные участки тела с использованием разных шприцов. Кроме того, при сочетанном применении нужно учитывать противопоказания каждой из используемых вакцин.
Разрешается использование вакцины Гриппол Плюс одновременно с базисной терапией основного заболевания.
Эффективность вакцинации может уменьшаться при применении лекарства Гриппол Плюс у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (в том числе цитотоксические и кортикостероидные препараты, а также радиотерапию).

Передозировка

Данных о передозировке лекарства Гриппол Плюс нет.

Форма выпуска

Вакцина Гриппол Плюс по 1 дозе (0,5 мл) в шприцах, стеклянных ампулах или флаконах с резиновой крышкой и алюминиевым колпачком, в картонной пачке 1, 5 или 10 шприцев, помещенных в контурные ячейковые упаковки из полимерных материалов. В картонной пачке 5 или 10 ампул или флаконов, помещенных в ячейковую полимерную упаковку.

Условия хранения препарата Гриппол Плюс

Препарат Гриппол Плюс годен в течение 1 года после изготовления при условии хранения вдали от света в оригинальной упаковке.
Препарат Гриппол Плюс следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия (если время транспортировки не превышает 6 часов, разрешается температурный режим на стадии транспортировки 25 градусов Цельсия).
Нельзя замораживать препарат Гриппол Плюс.

Состав

0,5 мл раствора Гриппол Плюс (1 дозировка) содержит:
Гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А (включая H3N2 и h2N1) и вирусов гриппа типа В – по 5 мкг;
Полиоксидония – 500 мкг;
Дополнительные ингредиенты: фосфатно-солевой буферный раствор.
Препарат Гриппол Плюс не содержит консервантов.
Антигенный состав вакцины Гриппол Плюс изменяется ежегодно, соответственно рекомендациям всемирной организации здравоохранения и эпидемической ситуации.