Хумулин НПХ описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Хумулин НПХ

Действующее вещество

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]* (Insulin-isophan [human biosynthetic]*)

АТХ

A10AC01 Инсулин человеческий

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия [Инсулины]

Состав

Суспензия для подкожного введения1 мл
активное вещество: 
инсулин человеческий100 ME
вспомогательные вещества: метакрезол — 1,6 мг; фенол — 0,65 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; протамина сульфат — 0,348 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 3,78 мг; цинка оксид — q.s. для получения ионов цинка не более 40 мкг; 10% раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до рН 6,9–7,8; 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до рН 6,9–7,8; вода для инъекций — до 1 мл 

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — гипогликемическое.

инструкция по использованию и дозы

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Разрешается в/м введение.

Дозировка лекарства Хумулин® НПХ определяется лечащим или участковым врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. В/в введение лекарства Хумулин® НПХ противопоказано.

Температура вводимого лекарства должна соответствовать комнатной. Места инъекций нужно чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще где-то одного раза в месяц. При п/к введении инсулина нужно проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению

Для лекарства Хумулин® НПХ во флаконах. Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина® НПХ нужно несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозировки. Не применять инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая результат морозного узора. Применять инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Для лекарства Хумулин® НПХ в картриджах. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозировки. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не применять инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с иными инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции нужно ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Для лекарства Хумулин® НПХ в шприц-ручке КвикПен™. Перед проведением инъекции нужно ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™

Шприц-ручка КвикПен™ проста в использовании. Она представляет собой устройство для введения инсулина (инсулиновая шприц-ручка), содержащее 3 мл (300 ЕД) лекарства инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Возможно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Возможно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, возможно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен™ предлогается применять с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки нужно убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

2. Вымыть руки.

3. Выбрать место для инъекции.

4. Протереть кожу в месте инъекции.

5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место применять не чаще где-то одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен™ и введение

1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Осторожно прокатать щприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть шприц-ручку 10 раз.

2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Применять тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.

3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

4. Проверить шприц-ручку КвикПен™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до возникновения струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозировки.

Если не выполнить проверку поступления инсулина до возникновения струйки, возможно получить слишком мало или слишком много инсулина.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозировки и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозировки удерживать кнопку введения дозировки и медленно сосчитать до 5.

6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, больной не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это хорошо, это не повлияет на дозу.

7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозировки в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.

Если необходимая для введения дозировка превышает число единиц, оставшихся в картридже, возможно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем применять новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозировки, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозировки. Больной не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозировки. Нужно нажать на кнопку введения дозировки по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная дозировка, не следует вводить еще одну. следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению лекарства. Нужно проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности лекарства не истек и больной использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

Цвет кнопки введения дозировки шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозировки обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с лекарствами линейки Хумулин®.

Хранение и утилизация

Шприц-ручку запрещено применять, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.

Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не применять шприц-ручку, если она была заморожена.

Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.

Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (в частности, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Нужно удалять иглу после выполнения каждой инъекции.

Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 10 мл лекарства во флаконах из нейтрального стекла. По 1 фл. помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картриджах из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен™. По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.

Производитель

Флаконы.

«Эли Лилли энд Компани», США. Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США.

Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

Картриджи, шприц-ручки КвикПен™, произведено: «Лилли Франс», Франция. Зона Индастриэль, 2 ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Хумулин® НПХ

При температуре 2–8 °C (не замораживать). Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хумулин® НПХ

3 года. После начала использования — не более 28 сут (при температуре 15–25 °C).

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.