Иксел (Ixel) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Иксел (Ixel)

Наименование

Иксел (Ixel)

Фармакологическое действие

Иксел – антидепрессивный препарат, избирательно блокирующий обратный захват нейротрансмиттеров (норадреналина и серотонина). Иксел содержит милнаципран, который не обладает сродством к альфа-адренорецепторам, М-холинорецепторам и гистаминовым Н1-рецепторам, а также опиодным и бензодиазепиновым рецепторам, D1- и D2-допаминергическим рецепторам.

Учитывая высокую селективность лекарства Иксел, на стадии терапии депрессивных состояний удается достичь хорошего эффекта при высокой безопасности. При приеме капсул отмечается выравнивание патологически измененного депрессивного состояния, нормализация эмоциональной сферы, улучшение и ускорение когнитивных функций.

Фармакокинетика

Принятый перорально милнаципран быстро абсорбируется в ЖКТ, биодоступность достигает 85% (показатели биодоступности не зависят от пищи). Пиковый уровень милнаципрана достигается спустя 2 часа после принятия внутрь. Порядка 13% милнаципрана связывается в сыворотке с белками. Некоторая часть лекарства превращается путем конъюгации с гиалуроновой кислотой, значительная часть (до 90%) милнаципрана экскретируется почками в неизменном виде. При продолжительном приеме препарат полностью выводится из тканей в течение 2–3 дней от отмены приема.

Милнаципран в некотором количестве определяется в грудном молоке и проникает через гематоплацентарный барьер.

Показания к применению

Иксел используют в терапии пациентов с депрессивными состояниями различной тяжести.

инструкция по использованию

Капсулы Иксел принимают перорально. Препарат желательно принимать на стадии приема пищи, на стадии терапии важно контролировать регулярность приема лекарства и не пропускать дозировки. Дозирование и длительность курса лечения устанавливает специалист.

Зачастую прописывают прием 50 мг милнаципрана дважды в сутки. Дозировка может варьироваться в зависимости от тяжести состояния, максимальная рекомендуемая суточная дозировка – 250 мг милнаципрана, средняя суточная дозировка – 100 мг.

Лечение препаратом Иксел зачастую продолжительное (несколько месяцев).

Особые указания при терапии капсулами Иксел:

Пациентам с недостаточностью функции почек предлогается корректировать дозу милнаципрана, учитывая показатели почечной фильтрации.

Если пациенту нужно проведение местной анестезии норадреналином и адреналином, не следует превышать дозу анестетиков более 0,1 мг за 10 минут и 0,3 мг за час.

Побочные действия

На фоне терапии капсулами Иксел у пациентов регистрировалось развитие таких нежелательных эффектов:

  • ЦНС: головокружение, тремор, ощущение тревоги.
  • ЖКТ: тошнота, сухость во рту, нарушения стула (чаще запор), рвота, повышение активности АСТ/АЛТ.

Другие: повышение потоотделения, сердцебиение, затрудненное мочеиспускание, приливы, серотонинергический синдром.

Нежелательные явления на фоне приема капсул Иксел регистрируются у пациентов в основном в течении первых 2 недель приема лекарства, большинство нежелательных эффектов проходят самостоятельно и не требуют проведения специальной терапии или отмены лекарства.

В начале терапии у пациентов с депрессивными состояниями вероятно повышение тревожности.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению лекарства Иксел являются:

  • Непереносимость милнаципрана и прочих компонентов капсул.
  • Терапия ингибиторами моноаминооксидазы типа В (включая период 14 дней после завершения приема данных препаратов). Ингибиторы моноаминооксидазы возможно назначать не раньше, чем спустя 1 неделю после окончания приема препарат Иксел.
  • Терапия суматриптаном.

Иксел не используют в педиатрии для лечения пациентов, не достигших 15-летнего возраста.

Относительными противопоказаниями к применению лекарства Иксел являются:

  • Терапия норадреналином, адреналином, клонидином и его производными.
  • Обструкция мочевыводящих путей различного генеза.
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Предлогается с осторожностью выписывать препарат Иксел пациентам с такими состояниями:

  • Судорожные приступы в анамнезе.
  • Кардиомиопатия.
  • Артериальная гипертензия.

На фоне терапии препаратом Иксел запрещен прием алкоголя.

Не следует управлять автомобилем на фоне терапии препаратом Иксел.

Беременность

Беременность и период лактации являются относительными противопоказаниями к приему капсул Иксел. Решение о назначении лекарства может принимать только специалист после проведения диагностики и оценки прогнозов.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность развития серотонинового синдрома существует при сочетанном приеме милнаципрана с ингибиторами моноаминооксидазы, лекарствами лития и суматриптаном.

При одновременном использовании милнаципрана с норадреналином и адреналином вероятно появление нарушений сердечного ритма и развитие гипертонического криза.

Милнаципран при сочетанном приеме с дигоксином (особенно с парентеральной формой) увеличивет вероятность гемодинамических нарушений.

Иксел при сочетанном приеме уменьшает гипотензивное воздействие клонидина и его производных.

Передозировка

При случайной передозировке капсул Иксел у пациента регистрируется развитие рвоты, нарушений стула и повышенного потоотделения. При дальнейшем повышении дозировки (при разовом приеме 800–1000 мг) к вышеперечисленным симптомам добавляется тахикардия и затрудненное дыхание. При приеме 1900–2800 мг лекарства разово, в том числе в комбинации с иными психотропными веществами (в том числе бензодиазепинами), вероятно появление сонливости, нарушений сознания и гиперкапнии.

Лечение передозировки должно включать мероприятия, направленные на снижение абсорбции милнаципрана (включая назначение абсорбентов и промывание желудка), а также симптоматическую терапию. Больной должен находиться под контролем медицинских специалистов в течение не меньше 24 часов.

Специфический антидот милнаципрана неизвестен.

Форма выпуска

Капсулы Иксел в упаковке по 56 штук.

Условия хранения

Иксел хранят в местах, к которым не имеют доступа дети. Специфические температурные условия для хранения капсул Иксел не требуются.

Срок годности – 3 года.

Состав

1 капсула Иксел 25 содержит:

Милнаципрана гидрохлорида – 25 мг;

Прочие компоненты: кармеллоза кальция, кальция фосфат дигидрат, стеарат магния, повидон К 30, тальк, оксид кремния коллоидный безводный.

1 капсула Иксел 50 содержит:

Милнаципрана гидрохлорида – 50 мг;

Прочие компоненты: кармеллоза кальция, кальция фосфат дигидрат, стеарат магния, повидон К 30, тальк, оксид кремния коллоидный безводный.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, действующие в основном на центральную нервную систему

Антидепрессанты

Антидепрессанты других групп

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Депрессивный эпизод (F32)

Рекуррентное депрессивное расстройство (F33)

Действующее вещество

милнаципран

АТХ

N06А В

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Франция.