Имигран (таблетки) (Imigran) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Имигран (таблетки) (Imigran)

Название препарата (на английском)

Imigran

Фармакологическое действие

Имигран – противомигренозный препарат, содержащий суматриптан – избирательный агонист 5HT1-рецепторов. Суматриптан не обладает сродством к другим подтипам 5HT-рецепторов. 5HT1-рецепторы размещены в основном в церебральных сосудах системы сонных артерий, которые обеспечивают поставку крови к интракраниальным и экстракраниальным тканям, включая мозговые оболочки (считается, что именно расширение данных сосудов считается ключевым моментом в механизме развития мигрени). Суматриптан вызывает сужение данных сосудов, не оказывая влияния на общий церебральный кровоток.

Помимо вазоконстрикторного действия, суматриптан понижает активность тройничного нерва, что в комплексе дает выраженный противомигренозный результат.

После приема перорально 100 мг суматриптана воздействие развивается за 30 минут.

Фармакокинетический профиль таблеток Имигран:

После приема перорально через 45 минут уровень суматриптана в плазме достигает 75% максимального уровня (пиковый уровень 45 нг/мл). Средняя биодоступность при приеме перорально достигает 14% (следствие пресистемного превращения в печени и неполной абсорбции). С протеинами сыворотки связывается 14-21% суматриптана, средний объем распределения – 17 литров.

Почечный клиренс суматриптана – 260 мл/мин, что составляет порядка 20% общего клиренса.

Основной метаболит суматриптана (неактивный) выводится почками. Прочие производные суматриптана не идентифицированы.

Фармакокинетический профиль суматриптана не изменяется существенно при приступе мигрени.

Показания к применению

Имигран используют для купирования боли при мигрени с аурой или без таковой.

Имигран прописывают только при подтвержденном диагнозе мигрени (применять препарат для предупреждения или при подозрении на мигрень нельзя).

инструкция по использованию

Имигран принимают перорально, предлогается прием таблетки как возможно ранее при появлении симптомов приступа мигрени (суматриптан одинаково полезен на разных стадиях приступа мигрени, однако при раннем приеме возможно сократить время приступа). Таблетки принимают целиком, нарушать целостность оболочки запрещено.

Среднее рекомендованное количество суматриптана – 50 мг за один прием. В некоторых случаях дозировка может быть увеличена до 100 мг на один прием.

Если после принятия лекарства Имигран в дозе 50 мг не отмечается улучшения состояния, не следует принимать ещё одну дозу для купирования того же приступа. Следующую дозу возможно использовать только для купирования других приступов мигрени.

Если после применения суматриптана состояние пациента улучшилось, однако позже симптомы вернулись – возможно принять ещё одну дозу лекарства Имигран (не следует принимать суматриптан более 2 раз и в дозе более 300 мг за 24 часа).

Побочные действия

Имигран может вызывать развитие нежелательных реакций со стороны:

  • ЦНС: нарушения чувствительности, сонливость, парестезии, головокружение, судороги (в основном у пациентов группы риска, но регистрировались случаи развития судорог у пациентов вне группы риска), дистония, нистагм, скотома, повышенная возбудимость.
  • ССС: временная артериальная гипертензия после принятия лекарства, приливы, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, спазм коронарных сосудов, гипотензия, инфаркт миокарда, транзиторные изменения ЭКГ, болезнь Рейно.
  • Респираторной системы: одышка.
  • ЖКТ: рвота и тошнота (не было установлено прямой связи межу данными эффектами и приемом суматриптана), диарея, ишемический колит.
  • Опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах, чувство тяжести, ригидность мышц шеи, артралгия.
  • Органы чувств: переходящая потеря зрения, диплопия, мелькание в глазах (побочные явления со стороны органа зрения могут быть следствием самого приступа мигрени, а не применения суматриптана).

Реакции аллергического типа: кожные реакции, анафилактические явления.

Прочие побочные явления: боль и чувство сдавливания в груди, озноб или жар, утомляемость, незначительные изменения показателей печеночных проб, гипергидроз.

Суматриптан может приводить к развитию транзиторных симптомов, включая боль в груди, которые могут являться симптомами ишемической болезни. У пациентов с такими побочными эффектами нужно исключить ишемическую болезнь сердца, в противном случае суматриптан отменяют.

В единичных случаях на фоне терапии суматриптаном и ингибиторами обратного захвата серотонина у пациентов отмечалось развитие серотонинового синдрома, включая такие симптомы как висцеральная нестабильность, изменения психического состояния, нейромышечные нарушения.

При частых и выраженных головных болях у пациентов отмечались случаи злоупотребления суматриптаном, при этом интенсивность головной боли не уменьшалась (подобная боль была ассоциирована с частым приемом обезболивающих средств).

Противопоказания

Имигран не используют при:

  • непереносимости суматриптана и прочих компонентов таблеток (включая лактозу);
  • ИБС, заболеваниях периферических сосудов, инфаркте миокарда, стенокардии Принцметала (в том числе при указании на данные состояния в личном анамнезе);
  • патологиях мозгового кровообращения, инсульте (в анамнезе);
  • легкой форме неконтролируемой гипертензии, а также тяжелой и умеренно-тяжелой форме гипертензии;
  • выраженной недостаточности печени;
  • терапии эрготамином (и его производными), прочими агонистами 5-НТ-рецепторов, а также ингибиторами МАО (в том числе в течение 2 недель после терапии ингибиторами МАО).

Имигран не используют в педиатрии, а также в терапии пациентов, достигших 65 лет.

Таблетки Имигран не используют в терапии пациентов с базилярной, гемиплегической и офтальмоплегической мигренью.

Пациентам, у которых раньше не устанавливался диагноз мигрень, а также с мигренью с нехарактерными симптомами нужно с осторожностью назначать суматриптан (до начала терапии следует исключить другие неврологические причины боли).

Пациентам с нарушенными функциями почек и печени, а также нарушениями метаболизма нужно с осторожностью назначать суматриптан.

Пациентам с заболеваниями сердца или подозрением на таковые предлогается пройти соответствующую диагностику до начала терапии препаратом Имигран (учитывая высокий риск нежелательного влияния суматриптана у пациентов с заболеваниями ССС).

Пациентам с эпилепсией и иными состояниями, при которых снижен судорожный порог, нужно назначать суматриптан с осторожностью.

При непереносимости сульфаниламидов суматриптан нужно назначать осторожно (существует вероятность развития перекрестной аллергии).

на стадии приема суматриптана не следует управлять автомобилем.

Беременность

Данных о использовании суматриптана на стадии беременности нет. Возможно, суматриптан может замедлять развитие плода.

Данных о проникновении суматриптана в грудное молоко нет. Не предлогается грудью кормить ребенка в течении 24 часов после того как был принят суматриптан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных о взаимодействии суматриптана с флунаризином, этиловым спиртом, пизотифеном и пропранололом нет.

Суматриптан не применяют одновременно с эрготамином и иными агонистами 5НТ-рецепторов (в связи с вероятностью пролонгации вазоконстрикторного эффекта). После приема эрготамина интервал до приема суматриптана должен составлять не меньше 24 часов, после суматриптана эрготамин возможно использовать не раньше, чем через 6 часов.

Противопоказан одновременный прием суматриптана с ингибиторами МАО (суматриптан возможно принимать только по истечении не менее 2 недель после окончания лечения ингибиторами МАО).

Важно с осторожностью использовать суматриптан с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в связи с способностью развития серотонинового синдрома).

Передозировка

Имигран в дозе 400 мг не вызывал развития передозировки или специфических реакций, отличных от характерных побочных эффектов. Высокие дозировки увеличивают риск побочных эффектов.

В случае передозировки нужно контролировать состояние пациента в течении 10 часов, а также при необходимости назначать симптоматическое лечение.

Данных о выведении суматриптана при гемодиализе нет.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке Имигран по 6 штук в блистерах, в пачке из картона 1 блистер.

Таблетки в оболочке Имигран по 2 штуки в блистерах, в пачке из картона по 3 блистера.

Условия хранения

Имигран хранят не более 3 лет после производства в помещениях, где поддерживается температурный режим от 15 до 30 градусов Цельсия.

Таблетки нужно хранить в местах, к которым не имеют доступа дети.

Синонимы

Амигренин, Суматриптан, Мигрепам, Рапимед, Сумамигрен, Сумарин, Сумитран, Тримигрен.

Состав

1 таблетка лекарства Имигран содержит:

Суматриптана (в форме сукцината) – 50 мг;

Прочие ингредиенты: стеарат магния, лактоза (безводная и в форме моногидрата), микрокристаллическая целлюлоза, очищенная вода, кроскармелоза натрия, гипромелоза, оксид железа красный, триацетин, диоксид титана.

Группа препарата

Серотонинергические лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Мигрень (G43)

АТХ

N02C C01

Производитель

GlaxoSmithKline

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.