Иммуновенин (Immunovenin) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Иммуновенин (Immunovenin)

Форма выпуска, состав и пачка


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде таблетки белого цвета. 1 мл готового р-ра протеин плазмы 50 мг в т.ч. Ig не менее 95% Ig A менее 2.5 мкг. Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, натрия хлорид, вода д/и. Не содержит консервантов. Растворитель: вода д/и — 50 мл.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин.


Фармакологическое действие


Иммунологический продукт. Обладает активностью антител различной специфичности. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Обладает низкой антикомплементарной активностью.


Фармакокинетика


Данные о фармакокинетике продукта Иммуновенин не предоставлены.


Показания




  • врожденные и приобретенные иммунодефициты;


  • гипогаммаглобулинемии;


  • тяжелые токсические формы бактериальной и вирусной инфекции;


  • в последствииоперационные осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септическим состоянием.

Режим дозирования


Иммуновенин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед примененнием Иммуновенин следует растворить в прилагаемом растворителе — воде для инъекций. Препарат должен полностью растворяться на протяжении 10±2 мин в объеме прилагаемого растворителя. После растворения продукт представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.


Разовая доза для малышей составляет 3-4 мл/кг массы тела, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением продукт дополнительно разводят 0.9% раствором натрия хлорида из расчета 1 часть продукта и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель/мин. Инфузии проводят каждый день на протяжении 3-5 сут. Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл.


Растворенный продукт (без дополнительного разведения) вводят в/в капельно со скоростью 30-40 капель/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, проводимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).


Побочное действие


Реакции на введение продукта, как правило, отсутствуют. В некоторых случаях у больных с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в единичных случаях — анафилактический шок.


Противопоказания




  • аллергические реакции на продукты крови в анамнезе.

Беременность и лактация


Данных о безопасности и эффективности применения продукта Иммуновенин при беременности и на стадии лактации в настоящее время нет.


Особые указания


В случае тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является наличие в анамнезе анафилактического шока на введение продуктов крови.


Пациентам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение продукта следует проводить на фоне применения антигистаминных продуктов. При этом введение антигистаминных продуктов следует продолжить на протяжении 3 дней в последствии окончания курса терапии Иммуновенином.


на стадии обострения аллергического процесса введение продукта возможно только в последствии консультации аллерголога по жизненным показаниям.


Пациентам с заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит), введение продукта возможно только в последствии консультации специалиста. Следует соблюдать рекомендуемую скорость введения. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.


В кабинетах, где проводится введение продукта, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения Иммуновенина пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Введение иммуноглобулинов регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, периода годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение продукта.


Следует иметь в виду, что не пригоден к применению продукт и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, также при изменении цвета продукта и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем периоде годности, нарушении требований к условиям хранения.


Передозировка


Случаи передозировки продукта Иммуновенин не описаны.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие продукта не описано. Инфузионная терапия Иммуновенином может сочетаться с применением других лекарственных средств.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 10°C. Период годности — 2 года. После растворения продукт хранению не подлежит.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Иммуновенин (Immunovenin)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Иммуновенин (Immunovenin)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.