Индапамид Ретард (Indapamid Retard) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Индапамид Ретард (Indapamid Retard)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

  • 1 таб. индапамид 1.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коллидон SR, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (пласдон К-90), натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк, титана диоксид.

Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный продукт

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле).

Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.

Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Не оказывает влияние на липидный и углеводный обмены (в т.ч. у больных сахарным диабетом), не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина.

Снижает восприимчивость сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сберегается на протяжении 24 ч на фоне единоразового приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность — высокая (93%).

Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не оказывает влияние на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови — 12 ч в последствии приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации продукта в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения — 18 ч., связь с белками плазмы крови – 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Почками выводится 60 — 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится в пределах 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания

  • Артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, преимущественно в утренние часы в дозе 1,5 мг (1 таблетка).

Побочное действие

В отношении пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии, не часто – панкреатит.

В отношении центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; не часто – высокая утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

В отношении дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, не часто – ринит.

В отношении сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

В отношении мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, увеличение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Другие: обострение течения системной красной волчанки.

Очень не часто: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Противопоказания

  • высокая восприимчивость к продукту и другим производным сульфонамида,
  • тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии),
  • гипокалиемия,
  • выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией),
  • беременность,
  • период лактации,
  • одновременный прием продуктов,
  • удлиняющих интервал QT,
  • пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией, синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы,
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особо, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Беременность и лактация

Прием продукта противопоказан.

Особые указания

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особо с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, также у лиц пожилого возраста.

К группе повышенного рисктакже относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-или патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести на протяжении первой недели терапии. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особо при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при надобности прием диуретиков можно возобновить несколько позже), или им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У больных с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с продуктами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» («torsades de pointes»).

Нестероидные противовоспалительные продукты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен – усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при всем этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особо у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особо при имеющемся стенозе почечной артерии).

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при употреблении йодсодержащих контрастных средств в больших дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Условия и периоди хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°C.

Период годности 3 года.

Не использовать позже даты, указанной на пачке.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Индапамид Ретард (Indapamid Retard)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Индапамид Ретард (Indapamid Retard)».

Adblock detector