Индапамид таблетки пролонгированного действия (Indapamid) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Индапамид таблетки пролонгированного действия (Indapamid)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. индапамид 1.5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171), магния стеарат, глицерол, макрогол 6000.

Клинико-фармакологическая группа

Диуретик. Антигипертензивный продукт.

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не оказывает влияние на содержание липидов в плазме крови (триглицериды, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не оказывает влияние на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сахарным диабетом). Снижает восприимчивость сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сберегается на протяжении 24 ч на фоне единоразового приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не оказывает влияние на количество всосавшегося вещества. Cmax в плазме крови — 12 ч в последствии приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации продукта в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. T1/2 — 18 ч, связь с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий Vd, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится в пределах 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания к применению продукта

  • артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Таблетки принимают вовнутрь, не разжевывая. Суточная доза продукта — 1 таблетки Индапамида 1 раз/ (утром), запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

  • В отношении пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; не часто — панкреатит.
  • В отношении ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; не часто — высокая утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
  • В отношении дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; не часто — ринит.
  • В отношении сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.
  • В отношении мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, увеличение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

  • В отношении системы кроветворения: очень не часто — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Другие: обострение течения системной красной волчанки.

Противопоказания к применению продукта

  • непереносимость лактозы;
  • галактоземия;
  • синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
  • тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
  • гипокалиемия;
  • выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • одновременный прием продуктов, удлиняющих интервал QT;
  • высокая восприимчивость к продукту и другим производным сульфонамида.

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гииерпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетавшую терапию с другими антиаритмическими лекарственными препаратами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особо, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Беременность и  лактация

Противопоказан.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени.

Противопоказан

  • выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при нарушениях функции почек.

Противопоказан

  • тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии).

Особые указания

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особо с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, также у лиц пожилого возраста.

К группе повышенного рисктакже относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-или патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести на протяжении 1 недели терапии.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особо при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации).

Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при надобности прием диуретиков можно возобновить несколько позже), или им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).

Эффективность и безопасность у малышей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особо в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У больных с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с продуктами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства I A класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» (torsades de pointes).

НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при всем этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особо у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особо при имеющемся стенозе почечной артерии).

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при употреблении йодсодержащих контрастных средств в больших дозах (обезвоживание организма).

Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) анти депрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б. Хранить, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Период годности — 3 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Индапамид таблетки пролонгированного действия (Indapamid)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Индапамид таблетки пролонгированного действия (Indapamid)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.