Ингарон (Ingaron) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Ингарон (Ingaron)

Наименование

Ингарон (Ingaron)

Действующее вещество

Интерферон гамма* (Interferon gamma*)

Фармакологические группы

  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
  • Интерфероны

Фармакологическое действие

Ингарон – иммуномодулирующий препарат, содержащий гамма интерферон человека (рекомбинантный). Гамма интерферон, входящий в состав лекарства Ингарон, состоит из 144 остатков аминокислот, при этом первые три аминокислотные остатка (Cys-Tyr-Cys) замешены на Met.

Средняя молекулярная масса достигает 16,9 кДа.

Рекомбинантный интерферон получают путём микробиологического синтеза в рекомбинантном штамме микроорганизма Escherichia coli и очищают путём колоночной хроматографии. Удельная противовирусная активность лекарства на фибробластах человека, которые инфицированы вирусами везикулярного стоматита, равна 2*107 ЕД/мг белка.

Гамма интерферон считается одним из ключевых соединений (противовоспалительным цитокином), принимающим участие в иммунной реакции. Эндогенный интерферон продуцируется киллерными клетками, CD 8 цитотоксическими супрессорными клетками и CD4 Th2 клетками.

Рецепторы к гамма интерферону присутствуют у макрофагов, природных киллерных клеток, нейтрофилов, а также Т-лимфоцитов. При этом гамма интерферон активирует эффекторные функции данных клеток, включая цитотоксичность, бактерицидность, синтез нитрооксидных и супероксидных радикалов и цитокинов (которые обладают бактерицидным и противовоспалительным действием).

Кроме того, гамма интерферон имеет прямое противовирусное воздействие, которое реализуется за счёт блокады репликации ДНК и РНК вирусов, продукции белков вирусов и вирусных частиц (зрелых). Интерферон также оказывает цитотоксическое воздействие на инфицированные вирусом клетки.

Ингарон угнетает В-клеточные ответы на интерлейкин-4, ингибирует экспрессию СВ23-антигена и продукцию Ig. Препарат индуцирует апоптоз дифференцированных В-клеток.

Кроме того, при применении интерферона отмечается снижение супрессивных эффектов интерлейкина-4 на зависимую от интерлейкина-2 генерацию и пролиферацию лимфокинактивированных киллеров.

Интерферон индуктирует синтез белков острой фазы воспаления, увеличивет экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.

Препарат, в отличие от прочих интерферонов, стимулирует экспрессию антигенов ГКГС 1 и 2 классов на различных клетках, при этом экспрессия ускоряется, в том числе на тех клетках, которые конститутивно их не экспрессируют, что способствует повышению способности распознавания различных антигенов иммунными клетками (Т-лимфоцитами).

Интерферон уменьшает синтез b-TFG, который принимает участие в развитии фиброза легких и печени.

Фармакодинамика средства Ингарон не представлена.

Показания к применению

Парентеральная форма лекарства Ингарон используется в комплексных схемах терапии пациентов с:

  • хронической формой вирусного гепатита С;
  • хронической формой вирусного гепатита В;
  • иммунодефицитными состояниями, включая ВИЧ-инфекцию и СПИД;
  • туберкулезом легких;
  • онкологическими заболеваниями (при необходимости назначения иммуномодуляторов, в том числе в комплексе с химиотерапией);
  • генитальным герпесом и опоясывающим лишаем, ассоциированным с herpes zoster (Ингарон может использоваться в роли монотерапии);
  • урогенитальным хламидиозом;
  • хроническим простатитом;
  • аногенитальными бородавками, ассоциированными с HPV (в том числе для предупреждения рецидивов заболевания);

Ингарон используют также для предупреждения развития осложнений у пациентов с хронической формой гранулематозной болезни.

инструкция по использованию

Ингарон предназначен для приготовления парентерального раствора. Готовый раствор возможно вводить исключительно внутримышечно или подкожно. Введение лекарства внутрисосудисто нельзя.

Для приготовления парентерального раствора содержимое флакона следует растворить в 2 мл жидкости. В виде растворителя предлогается применять исключительно воду для инъекций. Приготовление и введение раствора нужно проводить в асептических условиях.

Дозирование лекарства Ингарон:

При хронических формах вирусного гепатита С и В, а также иммунодефицитных состояниях, включая ВИЧ-инфекцию и СПИД, зачастую прописывают введение средства Ингарон в суточной дозе 500 000 МЕ. Препарат следует вводить ежедневно или раз в два дня в указанной дозе. Средняя длительность курса – 1-3 месяца. Если существует необходимость, спустя 1-2 месяца проводят повторный курс терапии.

При необходимости предупреждения инфекционных осложнений при гранулематозной болезни зачастую прописывают введение средства Ингарон в суточной дозе 500 000 МЕ. Дозу вводят ежедневно или раз в два дня. Курсовая дозировка — 5-15 инъекций в зависимости от степени риска осложнений. Если нужно курс повторяют спустя несколько недель.

В комплексных схемах терапии онкологическим больным прописывают по 500 000 МЕ средства Ингарон в сутки. Дозу вводят каждый день или раз в два дня. Длительность терапии рассчитывает лечащий врач.

При урогенитальном хламидиозе, опоясывающем лишае и генитальном герпесе зачастую прописывают средство Ингарон в суточной дозе 500 000 МЕ подкожно. Дозу следует вводить каждый день или раз в два дня. Курсовая дозировка – 5 инъекций.

При хронической форме простатита зачастую прописывают введение 100 000 МЕ средства Ингарон в сутки (подкожно). Дозу следует вводить ежедневно или раз в два дня. Курс лечения (общий) – 10 инъекций.

При аногенитальных бородавках, ассоциированных с HPV, зачастую прописывают введение 100 000 МЕ лекарства Ингарон в сутки (подкожно). Курс лечения начинают после криодеструкции, инъекции проводят ежедневно или раз в два дня. Курс лечения (общий) – 5 инъекций.

Побочные действия

При инъекции лекарства Ингарон вероятно появление аллергических реакций, а также местных эффектов в форме болезненности. В некоторых случаях на фоне терапии отмечалось развитие мышечной боли (ломоты), гипертермии и гиперемии.

при употреблении средства Ингарон в дозе более 1000 000 МЕ вероятно развитие гриппоподобных симптомов, включая гипертермию, артралгию, слабость и головную боль. В случае если данные симптомы выражены слабо – специфическая терапия не требуется, если симптомы выражены существенно – предлогается назначение парацетамола.

Противопоказания

Парентеральную форму лекарства Ингарон не используют при непереносимости компонентов средства.

Ингарон противопоказан при аутоиммунных заболеваниях и сахарном диабете.

Средство Ингарон не используют в педиатрии.

Надлежит особенно осторожно назначать препарат Ингарон пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам и белкам.

Беременность

Ингарон строго противопоказан на стадии беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Без особенностей.

Передозировка

Введение средства Ингарон в дозе более 1000 000 МЕ может приводить к развитию гриппоподобных симптомов.

Специфический антидот средства Ингарон неизвестен. В случаях развития симптомов, подобных гриппу, предлогается назначение терапевтических доз парацетамола.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок, предназначенный для приготовления парентерального раствора Ингарон, в стеклянных флаконах объемом 3 или 5 мл. Флаконы укупорены герметично резиновыми крышками и обкатаны колпачками из алюминия.

В блистере 5 флаконов, в пачке 1 или 2 блистера.

Условия хранения

Ингарон следует хранить не дольше 2 лет после производства.

Раствор важно применять сразу после приготовления.

Порошок следует хранить при поддерживаемом температурном режиме от 2 до 10 градусов Цельсия в запечатанных флаконах.

Препарат Ингарон нельзя замораживать.

Состав

1 флакон средства Ингарон содержит:

Интерферона человеческого гамма (рекомбинантного) – 500000 МЕ;

Прочие компоненты: манит.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически (A16)

Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем (A56)

Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] (A60)

Другие болезни, передающиеся в основном половым путем, не классифицированные в других рубриках (A63)

Опаясывающий лишай [herpes zoster] (B02)

Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом (B18.0)

Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента (B18.1)

Хронический вирусный гепатит С (B18.2)

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] (B20-B24)

Злокачественное новообразование без уточнения локализации (C80)

Гранулематозные изменения кожи и подкожной клетчатки (L92)

Хронический простатит (N41.1)

Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями А56.1 (N74.4*)

АТХ

L03AВ0З

Производитель

НПП «Фармаклон»