Ипратропиум Стери-Неб описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Ипратропиум Стери-Неб

Действующее вещество

  Ипратропия бромид* (Ipratropium bromide*)

АТХ

R03BB01 Ипратропия бромид

Фармакологическая группа

  • м-Холиноблокатор [м-Холинолитики]

Состав

Раствор для ингаляций1 мл
активное вещество: 
ипратропия бромида моногидрат (в пересчете на ипратропия бромид)250 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; хлористоводородная кислота — до pH 3,4; вода для инъекций — до 1 мл 

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — м-холиноблокирующее, бронходилатирующее.

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (в основном на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, считается его конкурентным антагонистом. Хорошо предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания различных бронхоспазмирующих агентов, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном использовании практически не оказывает резорбтивного действия.

Бронходилатирующий результат развивается через 5–15 мин, достигая максимума через 1–2 ч, и продолжается до 6 ч (иногда — до 8 ч).

Фармакокинетика

Абсорбция крайне низкая. До 90% ингаляционной дозировки проглатывается, в ЖКТ практически не абсорбируется и выводится в основном с калом (25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулирует. T1/2 лекарства, попавшего в бронхи, составляет 3,6 ч; 70% от этой дозировки выводится с мочой. Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозировки.

Показания препарата Ипратропиум Стери-Неб

Обратимая обструкция дыхательных путей, в т.ч. при ХОБЛ, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.

Противопоказания

повышенная чувствительность к атропину и его производным;

повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или другим компонентам лекарства;

беременность (I триместр).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; обструкция мочевыводящих путей; гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание; детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение лекарства во II и III триместрах беременности и на стадии лактации вероятно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Побочные действия

Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты; редко — запор, ослабление моторики ЖКТ, задержка мочи, парадоксальный бронхоспазм, кашель, тахикардия (в т.ч. суправентрикулярная), мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, парез аккомодации.

Аллергические реакции: кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ, лица, ларингоспазм и другие проявления анафилаксии.

при употреблении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.

Взаимодействие

Усиливает бронхолитический результат бета-адреномиметиков и ксантиновых производных.

Антихолинергический результат усиливается противопаркинсоническими ЛС, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

При одновременном использовании усиливает воздействие других антихолинергических средств — аддитивное воздействие.

инструкция по использованию и дозы

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. «Особые указания», Техника использования лекарства).

Взрослым, в т.ч. пожилым, и детям старше 12 лет: по 2 мл (40 капель = 500 мкг) 3–4 раза в день. Наибольшая суточная дозировка — 8 мл.

Детям от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель = 250 мкг) 3–4 раза в день. Наибольшая суточная дозировка — 4 мл; детям до 6 лет — по 0,4–1 мл (8–20 капель = 100–250 мкг) 3–4 раза в день. Наибольшая суточная дозировка — 4 мл. Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

При необходимости препарат возможно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Передозировка

Симптомы: вследствие вдыхания дозировки 5 мг наблюдается тахикардия, однако единичные дозировки по 2 мг у взрослых и по 1 мг у детей не вызывали побочного действия. Единичная пероральная дозировка ипратропия бромида, равная 30 мг, вызывает незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение ЧСС.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Надлежит соблюдать осторожность при первых применениях лекарства через небулайзер. Имеются данные о нечастых случаях развития парадоксального бронхоспазма. При снижении эффективности лекарства следует обратится к врачу. Не предлогается для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический результат развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).

Пациенты должны уметь правильно использовать препарат Ипратропиум Стери-Неб. следует избегать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания лекарства.

Техника использования лекарства

1. Перед использованием лекарственного лекарства нужно прочитать инструкцию производителя небулайзеров.

2. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

Рисунок 1. Способ отделения ампулы от блока.

3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (рис. 2).

Рисунок 2. Правила вскрытия ампулы.

4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера (рис. 3).

Рисунок 3. Метод заполнения резервуара небулайзера.

5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

6. Прополоскать рот после окончания ингаляции.

7. Если использовалась маска, нужно промыть кожу лица.

8. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.

9. Тщательно вымыть небулайзер.

10. При применении лекарства следует избегать попадания раствора в глаза.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл. По 1 или 2 мл лекарства в ампулах из ПЭНП. По 5 амп. спаяны друг с другом в виде блока. По 4 или 12 блоков в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное Королевство.

Производитель: Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей Лимитед, Престон Брук, Ранкорн, Чешир WA7 3FA,Соединенное Королевство.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».

Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ипратропиум Стери-Неб

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ипратропиум Стери-Неб

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.