Изотрексин (Isotrexin) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Изотрексин (Isotrexin)

Форма выпуска, состав и пачка

Гель для наружного применения светло-желтого цвета. 1 г изотретиноин 500 мкг эритромицин 20 мг Вспомогательные вещества: гипролоза, бутилгидрокситолуол, этанол.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения угрей.

Фармакологическое действие

Комбинированный продукт для лечения угревой сыпи.

Изотретиноин — одна из биологически активных форм витамина А, оказывает регулирующее воздействие на рост клеток эпителия, их дифференциацию. Тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого сокращается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокруг желез.

Изотретиноин воздействует на комедоногенез, тормозит фолликулярную кератинизацию, подавляет угри, вызванные Propionebacterium acnes. Оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие.

Эритромицин — антибиотик группы макролидов, оказывает ингибирующее действие на синтез белка в бактериях путем обратимого связывания рибосомальных подгрупп. При лечении угрей эффективность эритромицина проявляется в снижении популяции Propionebacterium acnes.

Изотретиноин как компонент

Изотрексина эффективен при комедональной фазе заболевания, в то время как эритромицин эффективен при лечении воспаленной угревой сыпи слабой или умеренной степени выраженности.

Фармакокинетика

Чрескожная абсорбция изотретиноина и эритромицина незначительна. В ходе изучения местной абсорбции двух компонентов изотрексина при лечении больных с угревой сыпью, отмечалось лишь некординальное увеличение уровней изотретиноина в сравнении с базовыми уровнями (изотретиноин обычно определяется в плазме крови). Показатели оставались ниже 5 нг/мл и не увеличивались в присутствии эритромицина. Уровни эритромицина в плазме крови не определялись.

Показания

  • лечение угревой сыпи слабой или средней степени выраженности.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут (утром до нанесения макияжа и вечером в последствии умывания). Пациент должен быть проинформирован о том, что в отдельных случаях для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться от 6 до 8 недель лечения.

Побочное действие

Дерматологические реакции: ощущения некординального покалывания, жжения и раздражения, эритема и шелушение кожи в месте нанесения продукта, фотосенсибилизация.

Противопоказания

  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Применение Изотрексина при планируемой и установленной беременности противопоказано. Чрескожная абсорбция изотретиноина незначительна. Тем не менее, поскольку неизвестно, выделяются ли компоненты продукта с грудным молоком, Изотрексин не следует назначать на стадии лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Следует избегать контакта со слизистыми оболочками полости рта, носа и глаз, также с участками кожи с поврежденной или изъязвленной поверхностью.

С осторожностью следует наносить продукт на чувствительные участки кожи (область вокруг глаз и шею). В связи с тем, что Изотрексин может вызывать повышенную восприимчивость к солнечным лучам, намеренное или длительное пребывание на солнце должно быть сведено к минимуму.

При появлении побочных эффектов, обычно возникающих на 1-2 неделе лечения, следует прервать на несколько дней терапию и возобновить прием продукта в последствии исчезновения симптомов раздражения. Если побочные эффекты не исчезают, лечение следует отменить.

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна, т.к. продукт предназначен для наружного применения.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение других продуктов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами, в т.ч. из группы ретиноидов. Действие продукта ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы, также местном использовании ГКС.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Изотрексин (Isotrexin)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Изотрексин (Isotrexin)».