Калчек (Calchek) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Калчек (Calchek)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки 1 таб. амлодипин 2.5 мг -«- 5 мг -«- 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновной, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное, спазмолитическое и вазодилатирующее действие. Блокирует поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект продукта связан с его способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению ОПСС. Уменьшение нагрузки ведет к снижению потребности миокарда в кислороде.

С другой стороны, под действием продукта за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода (особо при ангиоспастической стенокардии). Препарат не оказывает неблагоприятного воздействия на липидный состав плазмы крови. Обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, оказывает слабо выраженное натрийуретическое действие. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема вещества вовнутрь амлодипин быстро и практически полностью (в пределах 90%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается на протяжении 6-12 ч. Биодоступность составляет в пределах 60-65%.

Распределение

Css устанавливается через 7-8 дней регулярного приема. Vd — в пределах 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 95-98%. Амлодипин проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амлодипин биотрансформируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

В неизмененном виде выводится менее 10%, в виде неактивных метаболитов с мочой — в пределах 60%, с желчью и через кишечник — 20-25%.

Показания

  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, альфа- и бета-адреноблокаторами);
  • стабильная стенокардия;
  • нестабильная стенокардия;
  • ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Режим дозирования

При артериальной гипертензии и стенокардии назначают продукт в дозе 5 мг/сут.

При надобности возможно увеличение суточной дозы до 10 мг. Больным с дилатационной кардиомиопатией лечение начинают с дозы 2.5 мг/сут, при хорошей переносимости возможно постепенное увеличение суточной дозы до 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.

при употреблении Калчека в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ не требуется коррекции режима дозирования продукта.

Побочное действие

  • В отношении сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, приливы.
  • В отношении ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, чувство усталости; не часто — изменение настроения, астения, судороги мышц, миалгия, нарушение зрения, парестезии.
  • В отношении пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, боли в животе; не часто — увеличение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд; не часто — мультиформная эритема. Другие: не часто — гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, отеки, гиперплазия десен.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания

  • артериальная гипотензия;
  • высокая восприимчивость к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Беременность и лактация

Безопасность и эффективность применения продукта Калчек при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания) не установлены. Применение продукта при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. При надобности применения продукта на стадии лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать продукт пациентам с нарушениями функции печени.

Особые указания

С осторожностью следует назначать продукт пациентам с нарушениями функции печени, со стенозом устья аорты, с хронической сердечной недостаточностью. Возможно одновременное применение Калчека с нитратами, НПВС, антибиотиками, гипогликемическими продуктами для приема внутрь.

Использование в педиатрии

Опыт клинического применения продукта у малышей отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Калчек не дает воздействия на способность к управлению автотранспортом.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия. Лечение: пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами; необходимы поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторирование показателей функции сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов применяют сосудосуживающие продукты (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения в последствиидствий блокады кальциевых каналов вводят в/в кальция глюконат. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Калчека и варфарина не отмечается существенного изменения протромбинового времени у здоровых мужчин-добровольцев.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном использовании Калчека и дигоксина не отмечается изменений концентрации дигоксина в сыворотке крови и его почечного клиренса. Совместное применение циметидина и Калчека не дает воздействия на фармакокинетические параметры амлодипина.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для малышей месте. Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Калчек (Calchek)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Калчек (Calchek)».