Калпол (Calpol) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Калпол (Calpol)

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для приема внутрь для малышей розового цвета с запахом клубники. 5 мл парацетамол 120 мг. Вспомогательные вещества: сахарный сироп, сорбитола раствор 70%, глицерол, камедь, метилпарагидроксибензоат, кармоизин (Е122), ароматизатор, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Парацетамол на оказывает влияние на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и не оказывает повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема вещества вовнутрь Cmax достигается через 30-90 мин. Величина соотношения Vd и биодоступности у взрослых, малышей и новорожденных примерно одинаковы.

Метаболизм

Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых 2 дней жизни и у малышей в возрасте от 3 до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, а у малышей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Выведение

T1/2 составляет 1.5-2.5 ч. В течение 24 ч с почками выводится в пределах 85-95% парацетамола, в неизмененном виде — менее 4%.

Показания

Препарат назначают детям в возрасте от 3 мес до 6 лет в качестве:

  • жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся увеличением температуры;
  • анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Вопрос о возможности применения продукта Калпол по этим показаниям у малышей в возрасте от 1 до 3 мес решается индивидуально лечащим врачом.

Режим дозирования

Суспензию Калпол принимают вовнутрь через 1-2 ч в последствии еды, запивая большим количеством жидкости. Кратность приема 3-4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Суспензию не следует разводить, для удобства и точности дозирования рекомендуют пользоваться прилагаемой мерной ложкой (с меткой на 2.5 и 5 мл).

Продолжительность терапии составляет 3 дня при употреблении в качестве жаропонижающего средства; до 5 дней — в качестве анальгезирующего средства.

Побочное действие

Возможно: тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, отека Квинке.

Редко: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При долгом использовании в больших дозах возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, также возникновение панцитопении и метгемоглобинемии. При приеме в рекомендованных дозах парацетамол не часто вызывает серьезные побочные эффекты.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • заболевания крови;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • детский возраст до 1 мес;
  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью назначают продукт при легких и умеренных нарушениях функции печени или почек, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью назначают продукт при легких и умеренных нарушениях функции печени, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью назначают продукт при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Особые указания

Следует избегать применения Калпола одновременно с другими парацетамолосодержащими продуктами, т.к. это может привести к передозировке парацетамола. при употреблении продукта более 5-7 дней следует контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени. Суспензия содержит сахар, что следует учитывать при лечении больных с сахарным диабетом.

Парацетамол искажает результаты лабораторных тестов по определению содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Следует предупредить о надобности обращения к врачу при сохранении высокой температуры более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.

Передозировка

Симптомы: к наиболее частым и ранним относят бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, боли в желудке, тошноту, рвоту. Через 1-2 сут возможно появление признаков поражения печени — болезненность в области печени, увеличение активности печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота N-ацетилцистеина или прием метионина внутрь.ациент должен быть проинформирован, что при появлении сиимптомов передозировки следует прекратить прием продукта и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, этанолом, противосудорожными продуктами (фенитоин), фенилбутазоном, рифампицином значительно повышается риск развития гепатотоксического эффекта парацетамола. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.

Сочетанное применение с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств в последствииднего. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и ослабляет действие урикозурических продуктов.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 3 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Калпол (Calpol)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Калпол (Calpol)».