Кандесар Н (Candesar H) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Кандесар Н (Candesar H)

Название препарата (на английском)

Candesar H

Фармакологическое действие

Кандесар Н – комбинированный антигипертензивный и диуретический препарат. Активные компоненты лекарства – кандесартана цилексетил и гидрохлортиазид – усиливают и дополняют воздействие друг друга, при сочетанном использовании этих лекарственных веществ антигипертензивное воздействие более выражено, чем при монотерапии.
Кандесартана цилексетил – избирательный непептидный блокатор АТ1-рецепторов ангиотензина II. Кандесартан предупреждает развитие эффектов, вызванных ангиотензином II. Например при приеме лекарства отмечается развитие вазодилатации, снижение общего периферического сопротивления сосудов, повышение скорости клубочковой фильтрации и почечного кровотока, а также увеличение активности ренина плазмы и концентрации ангиотензина I и ангиотензина II. В отличие от ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента кандесартан не влияет на метаболизм брадикинина и других пептидных соединений, чем объясняется его лучшая переносимость. Благодаря снижению общего периферического сопротивления и уменьшению артериального давления препарат несколько понижает нагрузку на миокард.
Гидрохлортиазид – тиазидное диуретическое средство. Гидрохлортиазид понижает реабсорбцию хлора и натрия в дистальных канальцах. Препарат понижает объем плазмы и увеличивает активность ренина плазмы.
Антигипертензивное воздействие лекарства развивается в течение 60 минут после приема и длится в течение не менее 24 часов, диуретическое — развивается в течение 2 часов и длится не менее 12 часов.
Фармакокинетика гидрохлоротиазида и кандесартана при сочетанном использовании не отличается от таковой при монотерапии.
Кандесартана цилексетил после перорального приема гидролизуется в слизистой оболочке кишечника с образованием фармакологически активной формы. Абсолютная биодоступность кандесартана составляет порядка 15%, гидрохлоротиазида – порядка 65-75%. Максимальные показатели плазменной концентрации кандесартана отмечаются спустя 3-4 часа после приема, гидрохлоротиазида – спустя 1,5-3 часа.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность и скорость абсорбции кандесартана и гидрохлоротиазида. Порядка 99% кандесартана связывается с белками плазмы, для гидрохлоротиазида этот показатель существенно варьируется (от 40 до 70%).
Кандесартан и гидрохлоротиазид проникают через гематоплацентарный барьер и выделяются с грудным молоком, не проникают через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения кандесартана составляет порядка 9 часов. Гидрохлортиазид выводится в два этапа, период полувыведения первой фазы составляет порядка 2 часов, второй – 10 часов. Выводится кандесартан в основном кишечником, некоторая часть кандесартана и гидрохлортиазид экскретируются почками.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможна кумуляция гидрохлоротиазида.

Показания к применению

Препарат Кандесар Н предназначен для терапии пациентов с эссенциальной гипертензией в случае, если монотерапия гидрохлоротиазидом или кандесартаном неэффективна.

инструкция по использованию

Кандесар Н предназначен для перорального применения. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Кандесар Н прописывают в случае необходимости комбинированного применения гидрохлоротиазида и кандесартана. Таблетки не следует делить. Для достижения максимального контроля артериального давления таблетки следует принимать в одно и то же время суток. Лечащий врач индивидуально определяет дозировки активных компонентов и длительность терапии.
Взрослым предлогается назначать по 1 таблетке лекарства Кандесар Н 8/12,5 в сутки. Если терапевтический результат недостаточно выражен, то дозу увеличивают до 1 таблетки лекарства Кандесар Н 16/12,5 в сутки.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка кандесартана составляет – 16мг, гидрохлоротиазида – 12,5мг.
Пациентам со сниженной функцией почек и клиренсом креатинина более 30мл/мин препарат Кандесар Н следует назначать в стандартной дозе.
Пациентам со сниженной функцией почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин препарат Кандесар Н не прописывают.
Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать кандесартан в дозе не более 2мг в сутки в начале терапии, поэтому использование лекарства Кандесар Н разрешается только в случае, если раньше больной принимал кандесартан в суточной дозе не менее 8мг, и была отмечена хорошая переносимость лекарства.

Побочные действия

При приеме лекарства Кандесар Н вероятно развитие нежелательных эффектов, которые вызваны гидрохлоротиазидом и кандесартаном:
В отношении сердца, сосудов и системы кроветворения: чрезмерное снижение артериального давления, в том числе постуральная гипотензия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, нарушения сердечного ритма, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия.
В отношении нервной системы: вертиго, головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, парестезии, депрессивные состояния, судороги.
В отношении желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: тошнота, снижение аппетита, раздражение желудка, запор, диарея, гепатит, снижение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, холестаз.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, кожный зуд, светочувствительность, токсический эпидермальный некролиз.
Другие: увеличение уровня калия в плазме, гипонатриемия, боль в мышцах и суставах, снижение функции почек, нарушение водно-электролитного баланса, снижение остроты зрения. Кроме того, вероятно развитие интерстициального нефрита, повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Противопоказания

Кандесар Н не прописывают пациентам с индивидуальной непереносимостью гидрохлоротиазида, кандесартана и сульфонамидов.
Кандесар Н не используют для терапии пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, подагрой, анурией, выраженными нарушениями функции почек и печени, а также холестазом.
Препарат не используют в терапии кормящих и беременных женщин, а также не используют в педиатрии.
Кандесар Н противопоказан пациентам с мальабсорбцией глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.
Осторожность следует соблюдать при назначении лекарства Кандесар Н пациентам, перенесшим трансплантацию почки, пациентам со стенозом почечной артерии, стенозом аортального и митрального клапана, а также первичным гиперальдостеронизмом, сердечной недостаточностью и сахарным диабетом.
Нужно с осторожностью назначать препарат пациентам с ишемической кардиопатией, атеросклеротическими поражениями церебральных сосудов, красной волчанкой.
Надлежит с осторожностью проводить оперативные вмешательства с использованием общего наркоза пациентам, получающим Кандесар Н.
Пациентам, работа которых связана с управлением потенциально небезопасными механизмами и вождением автомобиля, следует с осторожностью принимать препарат Кандесар Н.

Беременность

Кандесар Н не прописывают беременным. Использование кандесартана во втором и третьем триместре беременности может вызывать у плода нарушения развития. Перед началом лечения препаратом у женщин детородного возраста следует исключить беременность. В случае если женщина планирует беременность, следует отменить прием лекарства Кандесар Н и подобрать альтернативное средство. на стадии терапии женщинам следует пользоваться надежными средствами контрацепции.
Препарат Кандесар Н не применяют на стадии грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кандесартан метаболизируется с участием системы цитохрома P450, но, не оказывает влияния на метаболизм других лекарственных средств, метаболизм которых протекает при участии системы цитохрома Р450.
Кандесар Н увеличивает токсичность лития при сочетанном применении. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать плазменные концентрации лития.
Сочетанное использование лекарства Кандесар Н с лекарствами калия, калийсберегающими диуретиками, холекальциферолом и глюкокортикостероидами увеличивет риск изменения уровня калия в крови. При одновременном применении этих препаратов следует контролировать уровень калия в плазме.
Гидрохлортиазид при одновременном применении может усиливать терапевтические эффекты диазоксида и препаратов, блокирующих бета-адренорецепторы.
Кандесар Н может усиливать миелотоксические эффекты метотрексата и циклофосфамида, а также нежелательные эффекты амантадина.
Вероятно развитие острой почечной недостаточности при применении йодсодержащих контрастных веществ у пациентов, получающих терапию препаратом Кандесар Н.
Антихолинергические препараты, колестирамин и колестипол могут изменять биодоступность гидрохлоротиазида.
Вероятно взаимное усиление терапевтических эффектов при сочетанном применении лекарства Кандесар Н и этилового спирта, барбитуратов, наркотических средств, а также других антигипертензивных средств.
Кандесар Н при одновременном применении уменьшает эффективность прессорных аминов.
Препарат может изменять гипогликемическую активность противодиабетических пероральных средств и инсулина.
Кандесар Н приводит к удлинению терапевтического эффекта миорелаксантов.
Нестероидные противовоспалительные средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим препарат Кандесар Н.

Передозировка

При приеме завышенных доз лекарства Кандесар Н у пациентов отмечается развитие артериальной гипотензии, в том числе ортостатической гипотензии, головокружения и тахикардии. Кроме того, вероятно развитие брадикардии, водно-электролитных нарушений, дегидратации, чувства жажды, судорог и потери сознания.
Специфического антидота нет. При приеме лекарства в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, следует промыть желудок и принять энтеросорбентные средства. При развитии артериальной гипотензии проводят мероприятия для поддержания функции сердечно-сосудистой системы, в том числе для поддержания артериального давления следует ввести инфузионный раствор натрия хлорида. Пациенту предлогается принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.
Препарат не выводится при проведении гемодиализа.
Лечение передозировки должно проводиться в условиях стационара под контролем медицинского персонала.

Форма выпуска

Кандесар Н таблетки в блистере по 10 штук, в картонной пачке – 3 блистера.

Условия хранения

Кандесар Н хранят 2 года после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Состав

1 таблетка лекарства Кандесар Н 8/12,5 содержит:
Кандесартана цилексетила – 8мг;
Гидрохлоротиазида – 12,5мг;
Дополнительные вещества, включая лактозу.
1 таблетка лекарства Кандесар Н 16/12,5 содержит:
Кандесартана цилексетила – 16мг;
Гидрохлоротиазида – 12,5мг;
Дополнительные вещества, включая лактозу.

Группа препарата

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.