Ketanov (Кетанов) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Ketanov (Кетанов)

Наименование лекарственного средства: Кетанов (Ketanov)

Показания к применению:
Кетанов таблетки и раствор для инъекций рекомендуется для непродолжительного использования с целью купирования умеренных и сильных болей следующего генеза и локализации: в последствииоперационные боли — общая хирургия, гинекологические, ортопедические, урологические, стоматологические, отоларингологические операции и другие оперативные вмешательства; острая травма мышц, костей и мягких тканей, в том числе растяжения, вывихи, переломы и так далее. Препарат также эффективен для непродолжительного обезболивания при таких состояниях, как болевой синдром отмены наркотиков, зубная боль (перикоронит, пульпит, кариес и т.п.), почечные и печеночные колики (в сочетании со спазмолитиками), в последствииродовые боли, отит, ишиалгия, фибромиалгия, хроническая патология тканей, остеоартриты, онкологические боли, радикулит, остеоартроз, остеохондроз.

Фармакологическое действие:
Кеторолак действует на циклооксигеназный путь обмена арахидоновой кислоты, ингибируя биосинтез простагландинов. Кеторолак имеет обезболивающее и противовоспалительное действие, однако его системное обезболивающее действие значительно превышает противовоспалительный эффект. Как и другие НПВЛ, кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов, вызванную арахидоновой кислотой и коллагеном, и не оказывает влияние на АТФ — индуцированную агрегацию тромбоцитов. Кеторолак удлиняет среднее время кровотечения, но не оказывает влияние на количество тромбоцитов, протромбиновое время или частичное тромбопластиновое время.
В отличие от наркотических аналгетиков, кеторолак не имеет угнетающего действия на дыхательный центр и не вызывает повышения конечного РСО. В отличие от морфина, кеторолак не оказывает влияние на состояние сердечной мышцы и не вызывает гемодинамических нарушений. Кеторолак не оказывает влияние на психомоторные функции, в отличие от центральнодействующих аналгетиков — морфина, петидина и бупренорфена.

Фармакокинетика
У людей в последствии внутримышечного введения продукта максимальные концентрации в плазме достигаются уже через 45-50 минут. Кеторолак не поддается существенному пресистемному метаболизму. Выявлено, что пиковые концентрации в плазме у здоровых добровольцев в последствии внутримышечного введения продукта дозой 30 мг равняются 3 мг/л. Не наблюдается кумуляция продукта при назначении в дозе 10-90 мг. Как и другие НПВП, кеторолак значительно связывается с белками плазмы крови (более 99%). Кеторолак достигает больших концентраций в водянистой влаге глаза. Основной путь метаболизма кеторолака — связывание с глюкуроновой кислотой, 10% дозы продукта выводится с калом, большее 90% экскретируется с мочой, причем 60% — в неизмененной форме. Среднее время полужизни равняется примерно 4-6 часам в последствии парентерального применения. У лиц пожилого возраста скорость введения снижается, время полужизни увеличивается, примерно до 7,01 часа в последствии парентерального введения дозы 30 мг. У больных с почечной недостаточностью выведение кеторолака замедленное, о чем свидетельствует снижение общего плазменного клиренса, а период полувыделения увеличивается (до 9,62 — 9,91 часа), что указывает на необходимость коррекции дозы,
В соответствии с имеющимися данными, кеторолак поступает из материнского кровообращения в кровообращение плода (соотношение 0,116). Он также выделяется с молоком.

Ketanov (Кетанов) инструкция по использованию и дозы:
Внутримышечно:
Начальная доза продукта для купирования боли составляет 10 мг внутримышечно с в последствиидующими дозами 10-30 мг через 4-6 часов при надобности. Следует назначать минимальную эффективную дозу.
Максимальная суточная доза не обязана превышать 90 мг для взрослых и 60 мг для людей пожилого возраста.
Максимальная продолжительность использования продукта составляет 2 дня. При переводе больных с парентерального лечение на пероральный прием кетанова, общая суточная доза не обязана превышать 90 мг для взрослых и 60 мг для людей пожилого возраста.

Внутрь:
Назначают по 1 таблетке (10 мг) через через 4-6 часов. Максимальная продолжительность лечения не обязана превышать 7 дней. Больным с массой тела до 50 кг, больным старше 65 лет и больным с нарушенной функцией почек рекомендуется назначать меньшие дозы.

Ketanov (Кетанов) противопоказания:
Беременность, роды, лактация, возраст до 16 лет, синдром назального полипоза, ангионевротический отек, бронхиальная астма, дегидратация и гиповолемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение системы свертывания крови, почечная недостаточность средней или тяжелой степени, гипервосприимчивость к кеторолаку трометамину.

Ketanov (Кетанов) побочные действия:
Побочные действия могут включать: сонливость, тошноту, боль в животе, диспепсию, диарею, головную боль и головокружение, запор, повышенную нервозность, сухость во рту, усиленное потоотделение, кошмарные сны, гиперкинезию, миалгию, астению или сердцебиение. При внутримышечном введение в месте введения продукта может наблюдаться болезненность.

Беременность:
Препарат противопаказан во время беременности и во время лактации.

Передозировка:
Эксперименты с острой передозировкой на человеке не проводились. У животных в последствии разового перорального приема доз >100 мг/кг (что соответствует приему 6-7 г продукта взрослыми людьми) наблюдались такие симптомы, как уменьшение активности, диарея, бледность, затрудненное дыхание, рвота. Специфического антидота не существует. Можно проводить симптоматическое лечение с промыванием желудка.

Взаимодействие с другими медицинскими средствами:
In vitro кеторолак несколько сокращает связывание варфарина с белками плазмы. Связывание дигоксина с белками крови кеторолак не изменяет. При терапевтических концентрациях салицилатов in vitro связывание кеторолака уменьшалось с 99,2% до 97,5%, что потенциально может привести к увеличению плазменных концентраций несвязанного кеторолака вдвое; соответственно, больным, получающим высокие дозы салицилатов, кеторолак нужно назначать с осторожностью.
Терапевтические концентрации дигоксина, ибупрофена, напроксена, ацетаминофена, фенитоина, толбутамида, пироксикама не влияли на белковое связывание кеторолака.
В клинических исследованиях кеторолак назначали одновременно с морфином без какого-или нежелательного взаимодействия.

Форма выпуска:
По 10 ампул в картонной коробке.
По 10 таблеток в блистере; 1, 2 или 10 блистеров в картонной коробке.

Условия хранения:
Кетанов раствор для инъекций нужно хранить в холодном, сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре 0-25 °С. Период хранения продукта составляет 2 года от даты изготовления.
Таблетки хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для малышей месте. Период годности — 3 года. Нельзя использовать продукт в последствии окончания периода годности, указанного на пачке.
Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Синонимы:
Кеторолак (Ketorolac)

Ketanov (Кетанов) состав:
Международное и химическое название: кеторолака трометамин, (±)-5-бензоил-2,3-дигидро-1Н-пиролизидин-1-карбоновая кислота, объединенная с 2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиолом в соотношении 1:1.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость в ампулах из прозрачного стекла типа 1 с голубой полосой.

Каждая ампула содержит кеторолака трометамина 30 мг;
вспомогательные вещества — хлорид натрия, спирт, динатрия эдетат.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кеторолака трометамина 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза, микрокристаллическая, крахмал кукурузный, силикагель коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропил метилцеллюлоза, макроголь 400, титана диоксид, тальк.

Дополнительно:
У лиц преклонного возраста выведение продукта замедленное, поэтому необходимо принимать его в меньших дозах и уделять максимальное внимание в таких случаях.
У больных с сердечной недостаточностью, гипертонией и аналогичными патологиями продукт необходимо использовать с осторожностью. Ингибирование функций тромбоцитов кеторолаком исчезает через 24-48 часов в последствии прекращения приема продукта, поэтому нужно тщательно следить за больными с нарушенной функцией свертывания крови, которые получают терапию кетановом.
Кеторолак не является агонистом или антагонистом наркотиков. После резкой отмены продукта у обследуемых не возникало никаких абстинентных синдромов или жалоб. У больных, которые получали кетанов таблетки больше 6 месяцев, привыкание к продукту не развивалось, не имеется никаких фармакологических подтверждений развития наркомании.
Препарат не имеет центральных опиатоподобных свойств.
Препарат предназначен для взрослых.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Ketanov (Кетанов)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ketanov (Кетанов)».