Кокарбоксилазы гидрохлорид. Cocarboxylasi hydrochloridum. — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Кокарбоксилазы гидрохлорид. Cocarboxylasi hydrochloridum.

Кокарбоксилазы гидрохлорид. Cocarboxylasi hydrochloridum.

международное и химическое название: 3-[(4-амино-2-метил-5-пиримидинил)-метил]-4-метил-5(4,6,6-тригидрокси-3,5-диокса-4,6дифосфагекс-1-ил)тиазолий гидроксида Р,Р´-диоксид;

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: кокарбоксилаза; 1 ампула включает 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида; 1 мл готового раствора включает 25 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

другие составляющие: натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма. Лиофизилат для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты витамина В1. Код ATC A11DA03.

Клинические характеристики.

Показания.

Препарат назначают в комплексной терапии печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритов.

У новорожденных препарат также применяют в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, а именно: асфиксия новорожденных, гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата.

Способ использования и дозы.

Взрослым Кокарбоксилазы гидрохлорид применяют внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержание ампулы растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при капельном — до 200-400 мл, добавляя изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

При заболеваниях сердца назначают 0,1-0,2 г (4-8 мл) в сутки в течение 15-30 дней.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 0,1 г (4 мл).

При острой почечной и печеночной недостаточности препарат применяют внутривенно струйно по 0,1-0,15 г (4-6 мл) 3 раза в сутки или капельно (на 5% растворе глюкозы) по 0,1-0,15 г (4-6 мл) в сутки в течение 1-1,5 месяца.

При периферических невритах применяют внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно).

Детям препарат применяют внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают 25-50 мг Кокарбоксилазы гидрохлорида (1-2 мл) в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) по 10 мг препарата на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд кожи); при внутримышечном применении — гиперемия, зуд, отек (в месте введения).

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Возможны аллергические проявления на коже, которые требуют отмены препарата.

Использование в период беременности или кормления грудью.

Исследований по эффективности и безопасности использования кокарбоксилазы в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому при назначении препарата в эти периоды необходимо сопоставить риск и пользу.

Особенные меры безопасности. Отсутствуют.

Особенности использования. Препарат применяется только в составе комплексной терапии.

Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспорта или другими механизмами. Влияние кокарбоксилазы на скорость реакции при вождении автотранспорта или другими механизмами не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат усиливает действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованиям моно-, ди-, трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, которые катализируют карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-кофермента А, что определяет его участие в углеводном обмене. Экзогенный витамин В1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путём фосфорилования метаболизироваться в кокарбоксилазу — готовую форму коферменту. Следует принять во внимание, что свойства кокарбоксилазы только частично отвечают аналогичным в тиамине: кокарбоксилазу не применяют для лечения гипо- и авитаминоза В1.

Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислоты, что приводит к ацидозу и адиотической коме.

Фармакокинетика. Выводиться из организма печенью и почками.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические характеристики: лиофилизированная сухая пористая гигроскопическая масса белого цвета с слабым специфическим запахом.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Содержать в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25 °С.