Ксефокам (Xefokam) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Ксефокам (Xefokam)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые оболочкой белого или желтоватого цвета, продолговатые, с вдавленной надписью «L04». 1 таб. лорноксикам 4 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.


Таблетки, покрытые оболочкой белого или желтоватого цвета, продолговатые, с вдавленной надписью «L08». 1 таб. лорноксикам 8 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.


Клинико-фармакологическая группа: НПВС.


Фармакологическое действие


НПВС, относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. В основе механизма действия лорноксикама лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изофермента циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов. Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.


Фармакокинетика


Всасывание


Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ в последствии приема внутрь. Cmax в плазме достигаются примерно через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%.


Распределение


Связывание лорноксикама с белками плазмы, преумущественно с альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.


Метаболизм


Лорноксикам полностью метаболизируется. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.


Выведение


T1/2 примерно составляет 4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Примерно 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — через печень.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


У лиц пожилого возраста, также у больных с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама.


Показания




  • умеренный и выраженный болевой синдром;


  • симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

Режим дозирования


При умеренном и выраженном болевом синдроме назначают в суточной дозе 8-16 мг в 2-3 приема, наибольшая суточная доза — 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях дозу начальная доза составляет 12 мг/сут. Средняя доза составляет 8-16 мг/сут в зависимости от состояния пациента. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.


Таблетки принимают вовнутрь перед едой, запивая стаканом воды. Пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушениями функции почек или печени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) Ксефокам назначают в максимальной дозе 12 мг/сут (по 4 мг 3 раза/сут).


Побочное действие




  • В отношении пищеварительной системы: боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; не часто — метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, образование пептических язв и/или кровотечения из ЖКТ (в т.ч. ректальные), стоматит, глоссит, колит, дисфагия, гепатит, панкреатит, нарушения функции печени.

Аллергические реакции: возможны кожные высыпания, реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся одышкой и тахикардией, бронхоспазмом, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, ангиит, лихорадка, аллергический ринит, лимфаденопатия.




  • В отношении ЦНС и периферической нервной системы: не часто — головокружение, головная боль, сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна, шум в ушах, снижение слуха, нарушение зрения, дизартрия, галлюцинации, мигрень, периферическая невропатия, синкопальные состояния, асептический менингит.


  • В отношении системы кроветворения: не часто — лейкопения, тромбоцитопения.


  • В отношении свертывающей системы крови: не часто — носовые кровотечения, геморроидальные кровотечения.


  • В отношении обмена веществ: не часто — усиление потоотделения, озноб, изменение массы тела.


  • В отношении сердечно-сосудистой системы: не часто — артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки.


  • В отношении мочевыделительной системы: не часто — дизурия; в отдельных случаях — гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, кристаллурия, полиурия. Другие: конъюнктивит.

Противопоказания




  • геморрагический диатез или нарушения свертывания крови, также состояние в последствии операции, сопряженной с риском кровотечения или неполного гемостаза;


  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;


  • неспецифический язвенный колит;


  • выраженные нарушения функции печени;


  • умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина>300 мкмоль/л);


  •  гиповолемия или обезвоживание;


  • подтвержденное или предполагаемое кровоизлияние в мозг;


  • бронхиальная астма;


  • сердечная недостаточность;


  • снижение слуха;


  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;


  • беременность;


  • лактация (грудное вскармливание);


  • детский и подростковый возраст до 18 лет;


  • указания в анамнезе на повышенную восприимчивость к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;


  • высокая восприимчивость к лорноксикаму или другим компонентам продукта.

С осторожностью следует назначать продукт при артериальной гипертензии и анемии. Только в последствии тщательной оценки соотношения польза/риск можно использовать продукт у больных, имеющих в анамнезе указания на кровотечения из ЖКТ, язвенные поражения ЖКТ, также у больных с нарушениями функции почек и с сахарным диабетом со сниженной функцией почек.


Беременность и лактация


Ксефокам противопоказан к применению при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени


Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.


Применение при нарушениях функции почек


Препарат противопоказан при умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина > 300 мкмоль/л).


Особые указания


При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых H2-рецепторов или омепразола. Следует отметить, что длительное лечение продуктом Ксефокам может замедлять процесс заживления пептических язв. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием продукта необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры.


Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с заболеваниями ЖКТ, которые впервые получают курс лечения продуктом Ксефокам. Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и, поэтому, может увеличивать время кровотечения. Поэтому назначать данный продукт пациентам (которым, например, предстоит оперативное вмешательство или имеющим нарушения свертывания крови или получающим лекарственные продукты, угнетающие свертывание крови /включая гепарин в низких дозах/) следует с осторожностью и под тщательным наблюдением медицинского персонала, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.


Пациентам с нарушением функции почек, вызванным большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только в последствии устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек.


Как и другие НПВС, Ксефокам может вызывать увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. У больных с нарушениями функции почек на стадии терапии необходим регулярный контроль функции почек. Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, также у больных, одновременно получающих диуретики и нефротоксичные продукты.


Пациентам пожилого возраста, также больным с артериальной гипертензией при употреблении Ксефокама показан контроль АД. При долгом использовании продукта Ксефокам необходимо периодически контролировать картину периферической крови, также показатели функции печени и почек.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Поскольку Ксефокам сокращает скорость психомоторных реакций, на стадии применения продукта следует воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка


Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов Ксефокама. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для уменьшения всасывания целесообразно назначение активированного угля сразу в последствии приема Ксефокама, для устранения поражений ЖКТ показано назначение противоязвенной терапии.


Лекарственное взаимодействие




  • При одновременном использовании Ксефокама и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышения риска развития кровотечений.


  • При одновременном использовании Ксефокам может усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.


  • При одновременном использовании Ксефокам снижает мочегонное действие диуретиков, при всем этом их гипотензивное действие сокращается.


  • При одновременном использовании Ксефокам может уменьшать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.


  • При одновременном использовании Ксефокама с другими НПВС или с ГКС увеличивается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. При одновременном использовании Ксефокам усиливает действие фибринолитиков.


  • При одновременном использовании Ксефокама с парацетамолом, циклоспорином, продуктами золота и другими нефротоксическими препаратами увеличивается риск побочных эффектов со стороны почек.


  • При одновременном использовании Ксефокама с кортикотропином, продуктами калия, этанолом увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. При одновременном использовании Ксефокама с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск развития кровотечений.

Фармакокинетическое взаимодействие




  • При одновременном использовании с солями лития Ксефокам может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать побочные эффекты лития.


  • При одновременном использовании Ксефокам повышает концентрацию метотрексата в плазме.


  • При одновременном использовании Ксефокама и циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме.


  • При одновременном использовании Ксефокам понижает почечный клиренс дигоксина.

Условия и периоди хранения


Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 5 лет.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Ксефокам (Xefokam)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ксефокам (Xefokam)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.