Ксизал (Xyzal) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Ксизал (Xyzal)

Наименование

Ксизал (Xyzal)

Действующее вещество

Левоцетиризин* (Levocetirizine*)

АТХ

R06AE09 Левоцетиризин

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — h2-гистаминовых рецепторов блокатор [h2-антигистаминные средства]

Фармакологическое действие

Ксизал – лекарственный препарат, обладающий выраженным антигистаминным и противоаллергическим действием. Активный компонент лекарства Ксизал – левоцетиризин считается R-энантиомером цетиризина. Левоцетиризин конкурентно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, причем фармакологическая активность левоцетиризина практически в 2 раза превышает активность цетиризина.
Ксизал влияет на гистаминозависимую фазу аллергической реакции. Кроме того, левоцетиризин приводит к уменьшению миграции эозинофилов и снижению проницаемости сосудистой стенки. Ксизал также несколько замедляет высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления.
Препарат обладает противозудным и антиэкссудативным действием, облегчает течение и предупреждает развитие аллергических реакций. Левоцетиризин практически не влияет на холинергические и серотониновые рецепторы, не оказывает значительного седативного эффекта.
После перорального применения левоцетиризин нормально всасывается в кишечном тракте. Прием лекарства одновременно с приемом пищи не приводит к изменению биодоступности и скорости абсорбции левоцетиризина. Пик плазменной концентрации активного вещества достигается в течение 1 часа после приема. Равновесные плазменные концентрации достигаются на вторые сутки терапии левоцетиризином.
Степень связи левоцетиризина с белками плазмы достигает 90%, биодоступность при пероральном использовании 100%. Незначительно метаболизируется в организме. Экскретируется в основном почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Порядка 13% левоцетиризина выводится кишечником. Период полувыведения варьируется от 6 до 10 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. У детей период полувыведения левоцетиризина укорочен.
У пациентов с нарушениями функции почек отмечается увеличение периода полувыведения. на стадии гемодиализа левоцетиризин практически не выводится (в ходе 4-х часового гемодиализа выводится не более 10% левоцетиризина).
Активный компонент лекарства Ксизал проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Ксизал предназначен для симптоматической терапии пациентов, страдающих круглогодичной и сезонной формой аллергического конъюнктивита и ринита, которые сопровождаются чиханием, отеком слизистой оболочки носа, слезотечением, ринореей и гиперемией слизистой оболочки носа и конъюнктивы.
Ксизал также прописывают пациентам, страдающим поллинозом, хронической формой идиопатической крапивницы, ангионевротическим отеком и аллергическими дерматозами, которые сопровождаются кожной сыпью и зудом.

инструкция по использованию

Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал:
Препарат предназначен для перорального применения. Не предлогается измельчать или разжевывать таблетку. Ксизал принимают независимо от приема пищи, таблетку следует запивать малым количеством питьевой воды. Длительность курса лечения и дозировки левоцетиризина определяет лечащий врач.
Взрослым и детям старше 6 лет, в основном, прописывают по 1 таблетке лекарства Ксизал в сутки.
Детям младше 6 лет предлогается назначать препарат в форме капель пероральных.
Пациентам со сниженной функцией почек следует корректировать дозировки левоцетиризина:
При клиренсе креатинина от 30 до 50мл/мин, в основном, прописывают 1 таблетку лекарства Ксизал 1 раз в 48 часов.
При клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, в основном, прописывают 1 таблетку лекарства Ксизал 1 раз в 72 часа.
При клиренсе креатинина менее 10мл/мин (пациенты на гемодиализе) левоцетиризин не используют.
При правильной функции почек у пациентов приклонного возраста и пациентов с нарушением функции печени дозу левоцетиризина корректировать не необходимо.
Длительность лечения составляет от 1 недели до 6 месяцев в зависимости от характера заболевания. В отдельных случаях курс продлевают до 12 месяцев под контролем врача.
Капли для перорального применения Ксизал:
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. В случае необходимости нужное количество капель разводят в небольшом количестве питьевой воды (не более 10мл). Длительность приема и дозировки лекарства Ксизал определяет врач.
Взрослым и детям старше 6 лет, в основном, прописывают по 20 капель лекарства Ксизал в сутки. Суточную дозу предлогается принимать за 1 прием.
Детям от 2 до 6 лет, в основном, прописывают по 5 капель лекарства Ксизал дважды в сутки.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка левоцетиризина для взрослых и детей старше 6 лет составляет 5мг.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка левоцетиризина для детей от 2 до 6 лет составляет 2,5мг.
Пациентам с нарушением функции почек подбор дозировки левоцетиризина следует проводить с учетом показателей клиренса креатинина:
Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 50мл/мин, в основном, прописывают 20 капель лекарства Ксизал 1 раз в 48 часов.
Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин, в основном, прописывают 20 капель лекарства Ксизал 1 раз в 72 часа.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, левоцетиризин не прописывают.
Пациентам приклонного возраста и пациентам с нарушением функции печени при правильной функции почек коррекция дозировки левоцетиризина не требуется.
Длительность терапии, в основном, составляет от 1 недели до 6 месяцев. В отдельных случаях под тщательным контролем врача курс лечения может быть увеличен до 18 месяцев.

Побочные действия

Ксизал, в основном, неплохо переносится пациентами. на стадии терапии левоцетиризином у некоторых пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:
В отношении органов чувств и центральной нервной системы: снижение остроты зрения, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, агрессия, астения, депрессивные состояния. В единичных случаях вероятно развитие галлюцинаций и судорог.
В отношении желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: дискомфорт и боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, диарея, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось изменение массы тела.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд и сыпь, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Другие: учащенное сердцебиение, диспноэ, одышка, боль в мышцах.

Противопоказания

Ксизал не прописывают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к левоцетиризину и производным пиперазина.
Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал не предлогается назначать пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, галактоземией и лактазной недостаточностью.
Левоцетиризин не следует назначать пациентам с выраженной недостаточностью функции почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин).
Препарат Ксизал не предлогается назначать на стадии беременности и лактации.
Таблетки, покрытые оболочкой, не применяют для лечения детей младше 6 лет.
Капли пероральные не применяют для лечения детей младше 2 лет.
Предлогается соблюдать осторожность, назначая левоцетиризин пациентам с нарушениями функции почек, хроническим алкоголизмом, и пациентам приклонного возраста.
Пациентам, которые водят машину или управляют потенциально небезопасными механизмами, следует соблюдать особую осторожность на стадии терапии левоцетиризином.

Беременность

Левоцетиризин не используют для терапии женщин на стадии беременности, в связи с отсутствием убедительных данных о влиянии левоцетиризина на плод и течение беременности.
на стадии лактации назначение лекарства Ксизал вероятно только после решения вопроса об отмене грудного вскармливания, так как левоцетиризин проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятно некоторое увеличение периода полувыведения левоцетиризина при сочетанном использовании с теофиллином.
Не предлогается сочетанное использование левоцетиризина с этиловым спиртом и лекарственными лекарствами, которые угнетают центральную нервную систему.

Передозировка

Прием высоких доз левоцетиризина может вызывать развитие беспричинного беспокойства, возбуждения или сонливости. Кроме того, вероятно усиление выраженности нежелательных эффектов.
Специфического антидота нет. При приеме высоких доз лекарства следует срочно промыть желудок и назначить прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят терапию, направленную на устранение симптомов интоксикации.
Проведение гемодиализа при передозировке левоцетиризина неэффективно.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал по 7 или 10 штук расфасованные в контурные ячейковые упаковки, в картонную пачку вложены 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.
Капли пероральные Ксизал по 10мл во флаконах темного стекла с капельницей, в картонную пачку вложен 1 флакон.

Условия хранения

Капли пероральные Ксизал следует хранить не более 2 лет после изготовления.
Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал следует хранить не более 3 лет после изготовления.
Независимо от формы выпуска препарат хранят в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Капли пероральные следует хранить не более 3 месяцев после первого вскрытия флакона.

Синонимы

Супрастинекс, Алерзин, L-цет, Алерон.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Ксизал содержит:
Левоцетиризина дигидрохлорида – 5мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
1мл капель для перорального применения Ксизал содержит:
Левоцетиризина дигидрохлорида – 5мг;
Дополнительные ингредиенты.
В 1мл лекарства Ксизал – 20 капель.