Квамател мини — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Квамател мини

Квамател мини (Quamatel mini)

Общая характеристика:

Международное название: фамотидин;

Основные физико-химические характеристики: светло-розовые, выпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «10» на одной стороне и без маркировка на другой; излом белого или почти белого цвета по краю с розовым контуром;

Состав. 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает 10 мг фамотидина;

другие составляющие: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный;

оболочка: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, Сепифильм 003 (2, 97585 мг гипромелоза + 0, 33065 мг макрогола стеарат).

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастродуоденальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов.

Код АТС A02B A03.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Фамотидин является блокатором H2-рецепторов желудка. Подавляет секрецию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, ацетилхолином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином, возбуждением блуждающего нерва. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты снижается активность пепсина.

Продолжительность действия после однократного использования 10 мг фамотидина составляет 9 час.

Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина, выделенного натощак или после еды, не влияет на опорожнение желудка, на экзокринную функцию поджелудочной железы и на портальное кровоснабжения печени.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450.

У фамотидина отсутствует антиандрогенное действие. Терапия фамотидином не влияет на уровни гормонов в крови.

Фармакокинетика. Фармакокинетика фамотидина линейная.

Всасывание. Фамотидин всасывается быстро и не полностью. Биологическая доступность фамотидина – 40 – 45%, на которую не влияет содержимое желудка.

У больных пожилого возраста биологическая доступность с возрастом не изменяется.

На биологическую доступность фамотидина незначительной мерой влияет первичный метаболизм.

Распределение в организме. После перорального введения максимальная концентрация фамотидина в плазме крови наблюдается через 1 – 3 часа. Повторно введенные дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы незначительный – 15 – 20%.

Время полувыведения из плазмы крови составляет 2, 3 – 3, 5 часа. При наличии тяжёлой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 20 часов.

Метаболизм. Единый метаболит, обнаружен в организме человека – это сульфоксид.

Выведение. Почечный клиренс препарата составляет 250 – 450 мл на минуту, что указывает на канальцевую экскрецию. 25 – 30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизменном виде. Только незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

Показания для использования. Симптоматическое лечение жжения или снижение боли в желудке, связанного с повышенной кислотностью желудочного сока. Предупреждение постпрандиального (проявляется после еды) гиперацидного состояния.

Способ использования и дозы. Доза для взрослых:

Для снижения жжения или жалоб на боль, связанная с повышенной кислотностью желудочного сока: одна таблетка Кваматела мини (10 мг) в сутки, которую следует запивать водой.

Для предупреждения постпрандиальных признаков и жжения: одна таблетка (10 мг) за час до еды, которую следует запивать водой.

Во время суток можно принимать 2 таблетки (20 мг) (максимально 2 таблетки за 24 часа).

Принимать таблетки дольше, чем у течение 2 недели подряд, можно только под контролем врача.

Побочное действие. Желудочно-кишечный тракт: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, тошнота, рвота, неприятные ощущения в животе, сухость во рту, потеря аппетита (анорексия).

Кроветворная система: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистая система: аритмии, атриовентрикулярная блокада.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.

Опорно-двигательная система: боль в мышцах, боль в суставах.

Центральная нервная система: оборотные психические нарушения (напр. : галлюцинации, затуманивания сознания, беспокойства, депрессии, ощущение страха).

Дыхательная система: бронхоспазм.

Кожа: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, угри, зуд кожи, сухость кожи.

Другие: понос, гинекомастия, которая после приостановки курса терапии спонтанно проходила, утомляемость.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Повышенная чувствительность к фамотидину или к вспомогательным веществам.

Беременность, кормление грудью, возраст младше 16 лет (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). При применении фамотидина в течение года в дозе по 800 мг в сутки, при патологическом выделении излишка желудочного сока не были выявлены тяжелые побочные действия.

Лечение. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, наблюдение за больным.

Особенности использования. Нельзя применять без назначения врача и без достаточного лекарственного контроля, если:

у больного является заболевания почек или печени;

больной одновременно применяет другие препараты и находится под надзором врача в связи с другим заболеваниям;

у больного среднего или пожилого возраста впервые появляются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта или раньше имеются признаки заболевания изменились;

у больного является нарушение пищеварения и потеря веса, без стремления к этому;

у больного опорожнения имеют чёрный цвет;

у больного является нарушение проглатывания или постоянная боль в животе.

Необходимо обращать внимание больного на то, что препарат нельзя принимать более двух недель подряд без назначения врача, и больной должен обращаться к врачу, если жалобы не исчезают или остаются после двухнедельного курса терапии.

Признаки злокачественных заболеваний могут маскироваться при применении фамотидина.

При заболевании печени фамотидин нужно применять с осторожностью.

При непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 52, 5 мг лактозы.

Беременность, кормление грудью

Использование таблеток Квамател мини в период беременности не показано.

Фамотидин проникает в материнское молоко, поэтому, если появляется необходимость в его применении, кормление грудью в период применение препарата необходимо прекратить.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с машинами и механизмами.

Учитывая возможность побочных эффектов со стороны ЦНС, вопрос касающийся выполнение потенциально небезопасных работ, вождения автотранспортом можно решить только после оценки индивидуальной реакции пациента на Квамател мини.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450, однако вследствие повышение pH желудка может уменьшится всасывание кетоконазола, который применяется одновременно.

Антацидные средства немного снижают всасывание фамотидина.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать при температуре 15–30°С, в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Adblock detector