Лаципил описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Лаципил

Действующее вещество

Лацидипин* (Lacidipine*)

АТХ

C08CA09 Лацидипин

Фармакологическая группа

  • Блокаторы кальциевых каналов

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
лацидипин2 или 4 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; лактозы моногидрат (сухой спрей); повидон К30; магния стеарат; гипромелоза; Opadry белый


в блистере 7 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки по 2 мг: белые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, на которой с одной стороны выдавлено «2».

Таблетки по 4 мг: белые, овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской, нанесенной на обе стороны.

Характеристика

БКК из группы производных дигидропиридина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — гипотензивное.

Оказывает селективное воздействие на кальциевые каналы гладких мышц сосудов.

Фармакодинамика

Главный результат Лаципила состоит в расширении периферических артериол, уменьшении ОПСС и снижении АД. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, не влияет на тонус вен, синоатриальный и AV узлы, не обладает отрицательным инотропным действием.

При назначении лацидипина в дозе 4
мг наблюдается минимальное удлинение интервала QT.

Фармакокинетика

После приема внутрь лацидипин быстро, однако в незначительной степени всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10%.

Cmax в плазме крови достигается через 30–150 мин. Лацидипин обладает очень высокой (более 95%) возможностью связываться с альбумином и альфа1-гликопротеином. Лацидипин метаболизируется главным образом в печени с образованием четырех основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Нет данных, подтверждающих возможность лацидипина индуцировать или ингибировать активность печеночных ферментов. Приблизительно 70% от принятой дозировки лацидипина выводится в виде метаболитов с фекалиями, а оставшаяся часть дозировки
— в виде метаболитов с мочой.

При достижении равновесной концентрации T1/2 лацидипина варьирует от 13 до 19
ч.

Показания препарата Лаципил®

Лечение артериальной гипертензии в роли монотерапии или в комбинации с иными антигипертензивными средствами, в частности с бета-адреноблокаторами, диуретиками или ингибиторами АПФ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства.

С осторожностью следует использовать у пациентов с нарушением функции синоатриального и АV узлов, с врожденным и приобретенным (документально подтвержденным) удлинением интервала QT, с низким сердечным выбросом (в частности при тяжелом аортальном стенозе), с нестабильной стенокардией, с недавно перенесенным инфарктом миокарда, с нарушением функции печени, а также при одновременном назначении с лекарствами, удлиняющими интервал QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по безопасности применения Лаципила на стадии беременности у человека отсутствуют. Как было показано в исследованиях у животных, лацидипин или его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Лаципил возможно назначать на стадии беременности и грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Зачастую Лаципил нормально переносится. У некоторых пациентов могут возникать легкие побочные эффекты, связанные с расширением периферических сосудов. Наиболее типичными являются: головная боль, приливы, периферические отеки, головокружение и сердцебиение. Они зачастую носят преходящий характер и, в основном, исчезают при продолжении приема Лаципила в прежней дозе.

Редко
— астения, кожные высыпания (включая эритему и зуд), функциональные расстройства желудка, тошнота, полиурия и гиперплазия десен.

Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, у незначительного числа пациентов лаципил вызывает обострение стенокардии зачастую в начале лечения. К данному побочному эффекту более всего склонны пациенты с клинически выраженной ИБС.

Лаципил не вызывает значимых изменений показателей крови и биохимических параметров. В очень нечастых случаях наблюдается обратимое повышение уровня ЩФ в плазме крови.

Взаимодействие

Сочетанное использование лацидипина и других антигипертензивных препаратов, в частности, диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ, может оказывать аддитивный гипотензивный результат.

Но специфических взаимодействий лацидипина с иными широко применяемыми антигипертензивными лекарствами, в частности с бета-адреноблокаторами и диуретиками, а также с дигоксином, толбутамидом и варфарином не отмечается.

Гипотензивное воздействие Лаципила ослабляют НПВС (блокирование синтеза ПГ почками и задержка Na+) и эстрогены (задержка Na+).

Концентрация лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном приеме циметидина.

Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, Лаципил запрещено запивать грейпфрутовым соком, поскольку это может понизить его биодоступность.

У пациентов после трансплантации почки, принимавших циклоспорин, Лаципил устраняет вызванное циклоспорином снижение почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации.

Способ применения и дозы

Внутрь. При лечении артериальной гипертензии нужно ориентироваться на тяжесть заболевания и индивидуальную реакцию пациента.

Начальная дозировка
— 2
мг 1 раз в сутки, в одно и то же время, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.

При необходимости вероятно увеличение дозировки до 4
мг/сут и даже до 6
мг/сут по истечении времени, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Зачастую в клинической практике этот период составляет 3–4 нед, если только состояние пациента не требует более быстрого увеличения дозировки.

У пациентов с нарушением функции печени или почек, приклонного возраста коррекции дозировки Лаципила не требуется.

Лаципил не предлогается использовать у пациентов младше 18 лет, поскольку опыт применения лекарства в педиатрии отсутствует.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия и тахикардия. Теоретически лацидипин способен вызывать брадикардию и замедление AV проводимости.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности

Лаципил не влияет на автоматизм синоатриального узла и не замедляет проведение возбуждения через AV узел.

Учитывая теоретическую возможность блокаторов медленных кальциевых каналов влиять на функцию синоатриального и AV узлов, Лаципил нужно использовать с осторожностью у пациентов с нарушением активности этих водителей ритма.

Как и другие блокаторы медленных кальциевых каналов из группы дигидропиридина, лацидипин следует использовать с осторожностью у пациентов с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT при одновременном приеме с такими лекарствами, способными вызвать удлинение интервала QT, как антиаритмические препараты I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые антипсихотические средства, антибиотики (в частности эритромицин) и некоторые блокаторы гистаминовых рецепторов (в частности терфенадин).

С осторожностью прописывают у пациентов с низким сердечным выбросом (в частности при тяжелом аортальном стенозе), с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда, с печеночной недостаточностью (поскольку гипотензивный результат лекарства может быть более выраженным).

Нужно иметь в виду, что Лаципил может вызывать расслабление миометрия на стадии родов.

Нет данных о том, что Лаципил нарушает толерантность к глюкозе или уменьшает эффективность противодиабетической терапии.

на стадии терапии нужно проводить стандартное наблюдение за функциональным состоянием миокарда и уровнем АД.

Нет данных о влиянии на возможность управлять автомобилем/механизмами.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша.

Условия хранения препарата Лаципил®

При температуре не выше 30
°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лаципил®

2
года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.

Adblock detector