Лаферобион (Laferobion) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Лаферобион (Laferobion)

Наименование

Лаферобион (Laferobion)

Фармакологическое действие

Действующее вещество Лаферобиона – рекомбинантный человеческий интерферон, который соответствует интерферону a-2b. Рекомбинантный человеческий интерферон a-2b, как и лейкоцитарный интерферон, обладает следующими видами активности: противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей, не являясь при этом токсическим соединением.
После введения Лаферобиона запускается целый каскад реакций: синтез протеинов, подавление пролиферации, иммуномодулирующая активность (посредством фагоцитов, макрофагов и лимфоцитов) подавление репликации вирусов в зараженных клетках.
Максимум концентрации Лаферобиона наблюдается в среднем через 4-10 часов после подкожного или внутримышечного введения, период полувыведения составляет 2-3 часа, после внутривенного введения максимум концентрации регистрируется через 30 минут, а период полувыведения составляет где-то 2 часа.

Показания к применению

1.Комплексная терапия инфекций, вызванных:
• вирусом герпеса (генитальный герпес, герпетические поражения глаз, опоясывающий лишай, герпетические высыпания на коже);
• вирусом гепатита В (среднетяжелые и тяжелые формы);
• смешанными инфекциями (вирусными и бактериальными), в том числе у детей до 1 месяца;
• ВПЧ.
2. Комплексная терапия онкологических заболеваний:
• меланома кожи и глаз;
• опухоли различной локализации (рак яичника, почек, мочевого пузыря, груди);
• миеломная болезнь;
• саркома Капоши;
• другие злокачественные опухоли различной локализации.
3. Комплексная терапия рассеянного склероза.

Способ применения

Раствор назальный
Лечение Лаферобионом наиболее хорошо при назначении его в первые дни заболевания, при появлении начальных симптомов. Для лечения ОРВИ (включая грипп) и смешанных вирусно-бактериальных инфекций Лаферобион используется в виде ингаляций, спрея или путем закапывания в носовые ходы.
При закапывании Лаферобиона рекомендованная дозировка составляет 5 капель лекарства(0.25 мл) с активностью 50 тыс.–100 тыс. МЕ в каждый носовой ход, через каждые 60-120 минут, однако не менее 6 раз в сутки, курс лечения должен составлять, как минимум, 2-3 суток.
Хорошо введение Лаферобиона путем ингаляций, с помощью ультразвукового ингалятора. Для проведения одной ингаляции (через рот и /или нос) нужно 3 флакона лекарства растворить в 5 мл воды (стерильной или кипяченой), ингаляции проводить дважды в сутки.
Для лечения детей в возрасте до 1 месяца рекомендовано применение носовых турунд, смоченных препаратом Лаферобион, турунды вводятся поочередно в каждый носовой ход на 10-15 минут. Для закапывания лекарства у детей данной возрастной группы, рекомендован Лаферобион с активностью 50 тыс. МЕ по 2-3 капли в каждый носовой ход от 4 до 6 раз в сутки, курс терапии рассчитан на срок от 3 до 5 дней.
С целью профилактики заражения ОРВИ на стадии эпидемий или при контакте с заболевшим лицом, рекомендовано закапывание или распыление Лаферобиона с активностью 50 тыс.- 100 тыс. в 1 мл, в течение всего срока существования угрозы инфицирования, по 5 капель лекарства(0.25 мл) дважды в сутки, интервал между введением лекарства должен составлять не менее 6 часов.
Чтобы получить Лаферобион с активностью 50 тыс., нужно растворить содержимое флакона в 2 мл стерильной (дистиллированной или кипяченой) воды, с активностью 100 тыс., в 1 мл воды. Для получения однородного раствора, нужно тщательно встряхнуть флакон.
Раствор для инъекций
Раствор для инъекций предназначен для подкожного, внутримышечного. Перед применением нужно растворить содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций.
Для лечения острого гепатита В (среднетяжелое или тяжелое течение) рекомендована следующая схема применения лекарства Лаферобион: вводят по 1 млн. МЕ лекарства дважды в сутки, в течение 5-6 дней, затем дозу понижают до 1 млн. МЕ в сутки и продолжают инъекции еще в течение 5 суток, в случае необходимости пролонгации терапии переходят на введение 1 млн. МЕ дважды в неделю, в течение еще 14 дней. Наиболее полезен Лаферобион при употреблении в первые 5 дней желтушного периода, введение лекарства в более поздние сроки менее результативно. Не предлогается применение лекарства при холестатическом варианте гепатита или при развитии печеночной комы.
При хроническом гепатите В (активное течение) рекомендовано назначение Лаферобиона по 3-6 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. На 12-й неделе нужно оценить эффективность лекарства, если в этот срок не замечено клинического улучшения и снижения титра HbeAg, терапию препаратом следует прекратить.
При хроническом гепатите С рекомендовано назначение Лаферобиона по 3 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. После терапии препаратом в течение 1 месяца, нужно оценить уровень АлАТ, если снижение этого маркера составляет меньше 50% от исходного уровня, дозу Лаферобиона нужно повысить до 6 млн. На 12-й неделе нужно оценить эффективность лекарства, если в этот срок не замечено клинического и биохимического улучшения, терапию препаратом следует прекратить.
Лечение клещевого энцефалита предусматривает введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, после чего переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.
При лечении онкологических заболеваний используются максимально возможные дозировки лекарства (т.е. те дозировки, которые больной может принимать в течение длительного времени). Лаферобион оказывает только цитостатическое воздействие, поэтому нужно его применение и после достижения ремиссии или регресса очага опухоли.
При хроническом миелоидном лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозировки: 9млн. МЕ трижды в неделю.
При лимфоцитарном (волосатоклеточном) лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 3 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозировки: 3млн. МЕ трижды в неделю.
При почечно-клеточной карциноме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ трижды в неделю.
При злокачественной меланоме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ ежедневно до достижения полного или частичного регресса метастазов, затем переходят на введение поддерживающей дозировки: 18 млн. МЕ трижды в неделю.
При саркоме Капоши, у больных СПИДом рекомендовано применение Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно длительно, отмена лекарства возможна при его непереносимости или неконтролируемом прогрессировании заболевания. После стабилизации состояния предлогается переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

Побочные действия

Чаще всего появляются побочные эффекты, напоминающие гриппоподобный синдром (боли в мышцах, суставах, шее, спине, глазах, головная боль, астения, озноб).
Другие побочные эффекты:
1. Общие: гиперкальциемия, дегидратация, лимфоаденопатия, кахексия, отеки (периорбитальный, половых органов), жажда, флебит, гипотермия, аллергические реакции, сухость кожи.
2. Система крови: гемолиз, лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная анемия.
3. Сердечно-сосудистая система: аритмия (чаще экстрасистолия, синусовая тахикардия или брадикардия), стенокардия, кардиомегалия, кардиомиопатия, синдром Рейно, артериальная гипотензия, эмболия легочной артерии.
4. Эндокринная система: изменение уровня гормонов щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз), гинекомастия, гипергликемия.
5. Пищеварительная система: диспепсия, анорексия, гингивит, изменение вкуса, гастралгия, гепатит (вплоть до печеночной комы), изменение уровня печеночных ферментов.
6. Опорно-двигательный аппарат: изменения в суставах (артриты, артрозы, ревматоидный артрит), боли в костях, тендиниты, гипорефлексия.
7. Нервная система: депрессия, нарушения сна, памяти, мышления, внимания, речи, парестезии, экстрапирамидные расстройства, гипер- и гипокинезы, мигрень, склонность к суицидальным реакциям, головокружение, делирий, эмоциональная лабильность и агрессивные реакции, атаксия.
8. Половая система: аменорея, импотенция, сухость влагалища, сексуальные девиации.
9. Респираторная система: синуситы, диспноэ, ринит, непродуктивный кашель.

Противопоказания

Непереносимость активного вещества (интерферона) или любого из дополнительных компонентов лекарства, период беременности, тяжелые заболевания печени и почек.

Беременность

Исследования на беременных не проводились, поэтому беременность считается противопоказанием к назначению Лаферобиона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не предлогается назначение Лаферобиона одновременно с глюкокортикостероидами, совместное использование с иными лекарственными средствами не противопоказано.

Передозировка

Передозировка Лаферобиона может привести к глубоким нарушениям сознания, летаргии, прострации. Подобное состояние считается обратимым и регрессирует после прекращения введения лекарства.

Форма выпуска

Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) назального раствора 100тыс. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 1 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 3 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 5 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 6 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 9 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 18 млн. МЕ во флаконе, №1.

Условия хранения

Предлогается хранить Лаферобион в холодильнике, при температуре 2-8 градусов Цельсия.

Синонимы

Виферон, Интрон-А, Липоферон, Окоферон, Реальдирон, Альфарекин.

Состав

Активное вещество — интерферон рекомбинантный человеческий a -2b – 100тыс., 1млн., 3млн.,5млн., 6млн.. 9млн., 18 млн.

Дополнительно

Приготовленный раствор Лаферобиона, допустимо хранить не более суток, при температуре не более 2-8 градусов Цельсия.
Не изучено воздействие Лаферобиона на скорость психофизических реакций и способность управления сложными механизмами и автотранспортом.
Нет данных о возможности проникновения Лаферобиона в грудное молоко, поэтому не рекомендовано его назначение женщинам на стадии лактации.
на стадии терапии Лаферобионом нельзя потребление алкоголя.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.