Ламитель (Lamitel) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Ламитель (Lamitel)

Форма выпуска, состав и пачка


Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости.


1 г 1 фл.




  • тербинафина гидрохлорид 10 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), этанол 96%, вода очищенная.


Клинико-фармакологическая группа


Противогрибковый продукт для наружного применения.


Фармакологическое действие


Противогрибковый продукт для наружного применения, аллиламиновое производное с широким спектром противогрибковой активности. Специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.


В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.


Тербинафин не дает воздействия на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных продуктов.


Фармакокинетика


При местном использовании абсорбция менее 5%, оказывает некординальное системное действие.


Показания к применению продукта




  • профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами, такими как Trichophyton(в т.ч. Т.rubrum, Т.mentagrophytes, Т.verrucosum, Т.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;


  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Режим дозирования


Наружно.


Взрослые и дети с 12 лет: спрей наносят на пораженные участки кожи (в последствии очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Средняя продолжительность и кратность применения продукта: дерматомикоз туловища, голеней — 1 неделя, 1 раз/; дерматомикоз стоп — 1 неделя, 1 раз/; разноцветный лишай — 1 неделя, 2


Пожилые пациенты: режим дозирования продукта у лиц пожилого возраста не отличается от описанного выше.


Побочное действие


Покраснение в месте нанесения, ощущение зуда или жжения, однако эти явления не часто приводили к надобности прекратить лечение.


Редко: аллергические реакции.


Противопоказания к применению продукта




  • детский возраст до 12 лет;


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.


Беременность и лактация


В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-или пороках развития при употреблении продукта. Однако, поскольку данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет, его следует использовать только по строгим показаниям, когда ожидаемый положительный эффект от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.


Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью тербинафина в форме спрея через кожу всасывается лишь небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно. Тем не менее, ввиду отсутствия достаточного опыта применения продукта на стадии грудного вскармливания, на время лечения грудное вскармливание следует прекратить.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью: печеночная недостаточность.


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью: почечная недостаточность.


Особые указания


Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз. При попадании спрея в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды, а в случае развития стойких явлений раздражения следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача. Если продукт был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-или симптомов, и особо при их сохранении, следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача. При развитии аллергических реакций необходимо отменить продукт.


С осторожностью наносят Ламитель в лекарственной форме спрей на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.


Уменьшение выраженности клинических проявлений болезни обычно отмечается в первые дни терапии. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю в последствии начала лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.


При лечении Ламителем следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).


Передозировка


Не сообщалось о случаях передозировки при местном использовании продукта. При случайном приеме вещества вовнутрь возможны следующие симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, головокружение. Следует также учитывать наличие в составе продукта этанола.


Лечение: активированный уголь, при надобности — симптоматическая терапия.


Лекарственное взаимодействие


при употреблении продукта в форме спрея взаимодействия с другими лекарственными продуктами неизвестны.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и периоди хранения


Хранить в недоступном для малышей месте при температуре 15-25°С в оригинальной пачке. Период годности — 3 года. Не использовать по истечении периода годности, указанного на пачке.


Внимание!
Для использования лекарственного средства «Ламитель (Lamitel)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ламитель (Lamitel)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.