Левобакс (Levobax) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Левобакс (Levobax)

Название препарата (на английском)

Levobax

Фармакологическое действие

Левобакс – противомикробный препарат с выраженным бактерицидным действием. Левобакс содержит активный компонент левофлоксацин – синтетическое вещество группы фторхинолонов. Механизм действия левофлоксацина связан с влиянием на ДНК-гиразу и топоизомеразу IV бактерий.
Левобакс активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий. Например к левофлоксацину чувствительны штаммы Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Viridans group streptococci, а также Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca и Klebsiella pneumoniae.
Также к левофлоксацину чувствительны штаммы Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus, Legionella pneumopnia, Chlamydophila pneumoniae, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Clostridium perfringens, Providencia rettgeri et stuartii и Serratia marcescens.
К действию левофлоксацина не чувствительны спирохеты.
Возможна перекрестная резистентность к левофлоксацину и другим фторхинолонам. В основном, не отмечается перекрестной резистентности к препарату Левобакс и противомикробным средствам других групп.
При приеме внутрь абсолютная биодоступность левофлоксацина достигает 100%. Пик плазменной концентрации активного компонента лекарства Левобакс отмечается спустя 60 минут после приема внутрь. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность левофлоксацина. С белками плазмы связывается порядка 40% левофлоксацина. Активный компонент лекарства практически не проникает в спинномозговую жидкость. Левофлоксацин создает высокие терапевтические концентрации в тканях легких, бронх, органов мочевыводящей системы, простаты, а также моче и бронхиальном секрете.
Метаболизируется активный компонент лекарства Левобакс в печени, экскретируется в основном почками в неизменном виде (в виде метаболитов выводится порядка 5% левофлоксацина). Период полувыведения левофлоксацина составляет порядка 6-8 часов у пациентов с правильной функцией почек. При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться (при клиренсе креатинина менее 20мл/мин период полувыведения левофлоксацина может увеличиваться до 35 часов).

Показания к применению

Препарат Левобакс используют для терапии пациентов, страдающих хронической формой простатита, пневмонией, а также заболеваниями мягких тканей и кожи, которые вызваны чувствительной к левофлоксацину флорой.
Кроме того, таблетки Левобакс могут быть назначены пациентам с острыми синуситами и хронической формой бронхита (на стадии обострения).
При тяжелой форме пневмонии, а также заболеваниях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, препарат Левобакс предлогается назначать в комплексе с иными противомикробными лекарствами.

Способ применения

Таблетки Левобакс:
Препарат принимают перорально. Таблетки Левобакс не следует измельчать перед приемом. Препарат разрешается принимать независимо от приема пищи. Суточную дозу левофлоксацина возможно принимать за один прием или делить на 2 приема (разовая дозировка лекарства не должна превышать 500мг). Длительность терапии и дозировки левофлоксацина определяет врач индивидуально.
Пациентам с острым синуситом, негоспитальной пневмонией, хронической формой бактериального простатита, а также инфекциями мягких тканей и кожи, в основном, прописывают прием 500мг левофлоксацина в сутки. Пациентам с негоспитальной пневмонией дозу левофлоксацина возможно повысить до 1000мг в сутки.
Пациентам с обострением хронического бронхита и инфекционными заболеваниями мочевыводящей системы, в основном, прописывают прием 250мг левофлоксацина в сутки. Пациентам с обострением хронического бронхита дозу левофлоксацина возможно повысить до 500мг в сутки.
Длительность терапии препаратом Левобакс зачастую составляет от 7 до 10-14 дней. Длительность лечения при неосложненных инфекциях мочевыводящей системы составляет 3 дня, при хроническом простатите – 28 дней.
Терапию препаратом Левобакс следует продолжать до получения отрицательных результатов микробиологических тестов или в течение 2 суток после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Раствор для инфузионного введения Левобакс:
Препарат предназначен для внутривенного капельного введения. Скорость инфузии не должна превышать 250мг/30 минут. При развитии артериальной гипотензии на стадии введения раствора следует срочно прекратить инфузию. В зависимости от состояния пациента следует, как возможно ранее перейти на прием пероральной формы лекарства Левобакс. Длительность терапии и дозировки левофлоксацина определяет врач.
При негоспитальной пневмонии, хронической форме бактериального простатита и инфекциях мягких тканей и кожи, в основном, прописывают введение левофлоксацина в дозе 500мг в сутки. При негоспитальной пневмонии и инфекциях мягких тканей и кожи разрешается увеличение суточной дозировки левофлоксацина до 1000мг (разделенных на 2 введения).
При инфекциях мочевыводящих путей, в основном, прописывают введение 250мг левофлоксацина в сутки.
Общая длительность терапии левофлоксацином, включая парентеральное и пероральное использование, не должна превышать 14 дней (исключая хроническую форму бактериального простатита, при которой длительность применения возможно повысить до 28 дней).
Независимо от формы выпуска лекарства Левобакс пациентам с нарушением функций почек требуется коррекция дозировки левофлоксацина.
При клиренсе креатинина от 20 до 50мл/мин, в основном, прописывают прием 250мг левофлоксацина в первые сутки, после чего переходят на прием лекарства в дозе 125мг в сутки. При тяжелых формах заболеваний разрешается увеличение дозировки левофлоксацина до 500мг в первые сутки, после чего переходят на прием лекарства в дозе 125мг каждые 12 часов.
При клиренсе креатинина менее 20мл/мин, в основном, прописывают прием 250мг левофлоксацина в первые сутки, после чего переходят на прием лекарства в дозе 125мг каждые 48 часов. При тяжелых формах заболеваний разрешается увеличение дозировки левофлоксацина до 500мг в сутки, после чего переходят на прием лекарства в дозе 125мг каждые 12-24 часа.

Побочные действия

при употреблении лекарства Левобакс у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных левофлоксацином:
В отношении нервной системы: депрессивные состояния, беспричинная тревога, ажитация, нарушения режима сна и бодрствования, суицидальные мысли, головная боль, тремор конечностей, парестезии, судороги, периферическая нейропатия, галлюцинации. Кроме того, вероятно развитие нарушений обоняния, вкусовых ощущений, слуха и зрения, а также шума в ушах. В отдельных случаях также отмечалось развитие экстрапирамидных реакций и нарушений координации движения.
В отношении сосудов, сердца и системы крови: удлинение интервала Q-T, снижение артериального давления, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, панцитопения.
В отношении гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: снижение аппетита, снижение уровня глюкозы в плазме, рвота, тошнота, нарушения стула, метеоризм, диспепсические явления, гипербилирубинемия, гепатит, повышение активности печеночных ферментов. Кроме того, при употреблении левофлоксацина вероятно развитие псевдомембранозного колита, тяжелых поражений печени и острой печеночной недостаточности.
В отношении опорно-двигательного аппарата: миастения, боль в суставах и мышцах, тендинит, разрыв сухожилия, рабдомиолиз.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, гипергидроз, анафилактический шок.
Другие: развитие суперинфекции, кандидоз, гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность, боль в конечностях, груди и спине, обострение порфирии. при употреблении левофлоксацина вероятно получение ложноположительных результатов тестов на опиаты.

Противопоказания

Левобакс не прописывают пациентам с известной гиперчувствительностью к левофлоксацину или другим противомикробным средствам группы фторхинолонов.
Таблетки Левобакс не следует назначать пациентам с дефицитом лактазы, нарушением абсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.
Левофлоксацин не используют для терапии пациентов, страдающих эпилепсией (в том числе при указании на эпилепсию в анамнезе), а также пациентам, имеющим в анамнезе тендинит, вызванный приемом фторхинолонов.
Нельзя использование лекарства Левобакс в педиатрической практике.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Левобакс пациентам, получающим кортикостероиды, а также пациентам приклонного возраста (учитывая увеличенный риск разрыва ахиллова сухожилия у таких пациентов).
Левобакс следует с осторожностью назначать пациентам, склонным к судорожным припадкам, а также страдающим дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушениями функций почек и печени, психотическими расстройствами, сахарным диабетом и светочувствительностью (в том числе при указании на фотосенсибилизацию в анамнезе).
Левофлоксацин также следует с осторожностью использовать у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала Q-T, нарушением электролитного баланса и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
на стадии терапии препаратом Левобакс следует избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля.

Беременность

Левофлоксацин противопоказан беременным женщинам в связи с риском развития поражений суставного хряща у плода. Перед началом терапии препаратом Левобакс у женщин репродуктивного возраста нужно исключить беременность. При приеме левофлоксацина предлогается применять надежные методы контрацепции. При наступлении беременности на стадии приема лекарства Левобакс следует сообщить об этом врачу.
на стадии лактации использование левофлоксацина разрешается только при условии отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отмечается снижение биодоступности левофлоксацина при пероральном использовании сочетано с лекарствами железа, антацидными лекарственными веществами, содержащими алюминий или магний, а также сукральфатом.
Нельзя одновременное использование левофлоксацина с этиловым спиртом.
Раствор для инфузионного введения Левобакс нельзя смешивать со щелочными растворами, гепарином и иными лекарственными лекарствами для парентерального введения, исключая физиологический раствор, 5% раствор глюкозы и 2,5% раствор декстрозы в растворе Рингера.
Не следует использовать левофлоксацин одновременно с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог.
Фенбуфен, циметидин и пробенецид при сочетанном использовании несколько увеличивают плазменные концентрации левофлоксацина.
Отмечается увеличение периода полувыведения циклоспорина при одновременном использовании с препаратом Левобакс.
Предлогается контролировать показатели коагуляции при одновременном назначении левофлоксацина и антагонистов витамина К.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Левобакс пациентам, получающим лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-T.

Передозировка

при употреблении завышенных доз левофлоксацина у пациентов вероятно развитие нарушении сознания, головокружения и судорожных припадков. Кроме того, при превышении терапевтических доз лекарства Левобакс у пациентов отмечалось удлинение интервала Q-T. При передозировке пероральной формы лекарства Левобакс также вероятно развитие нарушений со стороны пищеварительной системы, в том числе рвоты и эрозивных поражений слизистой оболочки желудка.
Специфический антидот неизвестен. При развитии симптомов передозировки левофлоксацина при парентеральном введении следует срочно прекратить инфузию. В случае перорального приема завышенной дозировки левофлоксацина прописывают промывание желудка, прием энтеросорбентных и антацидных средств. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Пациенты с интоксикацией левофлоксацином должны находиться под контролем медицинского персонала (в том числе предлогается проводить мониторинг ЭКГ и следить за общим состоянием пациента до полного исчезновения симптомов передозировки).
Проведение гемодиализа и перитонеального диализа не приводит к снижению плазменных концентраций левофлоксацина.

Форма выпуска

Раствор для инфузионного введения Левобакс по 100мл во флаконах, в пачку из картона вложен 1 флакон.
Таблетки Левобакс, расфасованные в контурные ячейковые упаковки по 7 штук, в пачку из картона вложена 1 контурная ячейковая упаковка.

Условия хранения

Препарат Левобакс в форме таблеток разрешается применять в течение 3 лет после изготовления.
Препарат Левобакс в форме инфузионного раствора разрешается применять в течение 2 лет после изготовления. После вскрытия флакона раствор следует применять сразу, оставшийся после введения необходимой дозировки левофлоксацина раствор следует утилизировать.
Независимо от формы выпуска препарат Левобакс следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. Раствор для инфузионного введения следует хранить вдали от света, на стадии инфузии защита от света не требует (раствор стабилен в течение 3 суток при комнатном освещении).

Синонимы

Левофлоксацин, Левомак.

Состав

1 таблетка лекарства Левобакс содержит:
Левофлоксацина – 500 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
1 мл раствора для инфузионного введения Левобакс содержит:
Левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Группа препарата

Производные нафтидрина, хинолоны, фторхинолоны

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.