Лютеина (Luteina) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Лютеина (Luteina)

Наименование

Лютеина (Luteina)

Фармакологическое действие

Лютеина – гормональный препарат, содержащий экзогенный аналог гормона желтого тела – прогестерон. Прогестерон приводит к образованию нормального эндометрия у женщин, переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной фазы в секреторную, а при оплодотворении способствует созданию условий, необходимых для развития оплодотворенной яйцеклетки. Прогестерон понижает сократимость и возбудимость гладкомышечного слоя матки и маточных труб, препятствует развитию повышенного тонуса матки на ранних сроках беременности и предупреждает выкидыш.
Прогестерон обладает выраженной антиандрогенной активностью, оказывая антиальдостероновое воздействие, приводит к увеличению диуреза.
Помимо влияния на репродуктивную систему женщин прогестерон также может оказывать такие системные эффекты, как регуляция глюкозы в плазме крови, повышение температуры тела, стимуляция дыхательной активности и повышение уровня аминокислот в плазме крови.
Препарат Лютеина при употреблении согласно рекомендациям инструкции не оказывает контрацептивного эффекта.
При сублингвальном и интравагинальном использовании прогестерон нормально абсорбируется в системный кровоток. Пик плазменной концентрации при вагинальном использовании достигается в течение 6-7 часов, при сублингвальном использовании – в течение 1-6 часов. Для прогестерона характерна высокая степень связи с белками плазмы, в том числе с альбуминами и транскортином. Прогестерон накапливается в эндометрии матки.
Период полувыведения прогестерона при интравагинальном использовании достигает 13 часов, период полураспада прогестерона при сублингвальном использовании составляет 6-7 часов.

Показания к применению

Препарат Лютеина предназначен для терапии пациентов, страдающих дефицитом эндогенного прогестерона, который выражается нарушениями менструального цикла, ановуляторными циклами, дисменореей, предменструальным синдромом и эндометриозом матки.
Препарат Лютеина может быть назначен женщинам в схемах искусственного оплодотворения и при лечении угрожающих и привычных выкидышей, а также бесплодия, которые вызваны недостаточностью продукции прогестерона желтым телом.
Экзогенный прогестерон используют в комплексной заместительной гормональной терапии (сочетано с эстрогенами).
Лютеина используют для коррекции гормонального фона у женщин в предменопаузальном периоде при наличии недостаточности лютеиновой фазы.

Способ применения

С целью выявления возможных противопоказаний перед началом применения лекарства Лютеина следует провести пальпацию молочных желез и провести гинекологическое исследование. Дозировки прогестерона и способ применения лекарства Лютеина определяет лечащий врач, учитывая клиническую картину и индивидуальные особенности пациента.
Таблетки интравагинальные Лютеина:
Препарат предназначен для введения во влагалище. Для достижения максимального терапевтического эффекта таблетку следует вводить как возможно глубже во влагалище. Для более комфортного введения лекарства непосредственно перед применением таблетку возможно немного смочить водой.
При альгодисменорее, предменструальном синдроме, нарушениях менструального цикла и недостаточности в предменопаузальный период лютеиновой фазы, в основном, прописывают 25-50мг прогестерона дважды в сутки. Использование лекарства следует начинать со второй фазы воспроизведенного или естественного цикла и использовать в течение 10-12 дней. Рекомендованная длительность применения лекарства Лютеина составляет 3-6 циклов подряд. при употреблении в предменопаузальном периоде терапию продолжают до наступления менопаузы.
При проведении заместительной терапии препарат Лютеина прописывают в комплексе с эстрогенами. Рекомендованная дозировка прогестерона в таком случае составляет 25-50мг дважды в сутки. Препарат следует использовать с 15 по 25 день цикла или раз в 2-3 дня (в зависимости от схемы заместительной терапии).
При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина прописывают в дозе 50мг дважды в сутки. Длительность применения составляет 5-7 дней, кровотечение должно начаться на 7-10 день после окончания применения прогестерона.
При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина прописывают в дозе 50мг дважды в сутки в течение 5-7 дней. После чего переходят на использование 25-50мг дважды в сутки с 15 по 25 день цикла. Рекомендованная длительность терапии составляет 2-3 цикла подряд.
При эндометриозе препарат Лютеина прописывают в дозе 50-100мг дважды в сутки. Длительность терапии составляет 6 месяцев.
При ановуляторных и индуцированных циклах, а также привычных и угрожающих выкидышах препарат Лютеина прописывают в дозе 50-150мг дважды в сутки. Использование лекарства следует начинать в цикле, когда планируется беременность, или раньше. Рекомендовано использовать прогестерон до 18-20 недели беременности непрерывно.
При проведении искусственного оплодотворения препарат Лютеина прописывают в дозе 150-200мг дважды в сутки. Рекомендованная длительность терапии – до 77 дня после перемещения зародыша. Завершать использование прогестерона следует, постепенно уменьшая дозу.
Таблетки сублингвальные Лютеина:
Препарат следует удерживать под языком до полного растворения. Не следует пить и имеется в течение 10-15 минут после полного растворения таблетки.
При предменструальном синдроме и нарушениях менструального цикла, в основном, прописывают по 1 таблетке лекарства Лютеина трижды в сутки. Длительность приема составляет 3-6 циклов.
В комплексной заместительной терапии (сочетано с эстрогенами) препарат Лютеина, в основном, прописывают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Препарат следует принимать ежедневно без перерывов или с 14-16 до 28 дня цикла (при полном цикле 28 дней).
При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина, в основном, прописывают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Кровотечение зачастую начинается на 7-10 день после отмены лекарства.
При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина, в основном, прописывают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Принимать препарат следует с 15 по 25 день цикла в течение 2-3 циклов.
При привычных выкидышах, индуктированных и ановуляторных циклах, а также при проведении программ искусственного оплодотворения препарат Лютеина, в основном, прописывают в дозе 100-150мг 3-4 раза в сутки. Начинать терапию следует за несколько циклов до планируемой беременности, и продолжать до 18-20 недели беременности.

Побочные действия

Лютеина, в основном, нормально переносится пациентами. Запрещено исключать возможности развития сонливости, слабости, повышенной утомляемости, снижения памяти и концентрации внимания, а также головной боли, головокружения и депрессивных состояний. У отдельных пациентов развивалось чувство беспричинного страха и изменение массы тела на стадии терапии прогестероном.
Также сообщалось о единичных случаях развития межменструальных кровотечений, дисменореи, аменореи, гиперемии кожных покровов, угревой сыпи, нарушений оттока желчи, тромбозов и аллергических реакций. При раннем начале приема лекарства (до 15 дня цикла) вероятно развитие кровотечения и сокращения цикла.
В основном при употреблении сублингвальной формы лекарства Лютеина у пациентов отмечалось развитие сухости слизистой оболочки рта и кровоточивости десен.
при употреблении высоких доз вероятно развитие гипонатриемии и гипохлоремии, за счет усиления выведения натрия и хлора почками.
У женщин в предменопаузальный период использование прогестерона может скрыть начало менопаузы.
Прием лекарства Лютеина следует срочно отменить при развитии нарушений зрения, тромботических осложнений и сильной головной боли.

Противопоказания

Препарат Лютеина не прописывают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к экзогенному прогестерону.
Таблетки сублингвальные и таблетки вагинальные не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.
Строго нельзя использование лекарства Лютеина при злокачественных новообразованиях молочной железы и других гормонозависимых злокачественных опухолях, также на стадии кормления грудью.
Не предлогается использовать прогестерон пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненного генеза.
Таблетки сублингвальные не применяют для терапии пациентов, страдающих желтухой с холестазом, выраженными нарушениями функций печени, синдромом Дабина-Джонсона и синдромом Ротора.
Прогестерон возможно назначать только под контролем врача и после тщательного анализа соотношения риска и пользы пациентам с тромбофлебитом глубоких вен, тромбоэмболией легочной артерии, стенокардией и инфарктом миокарда.
Использование прогестерона после выкидыша вероятно только после тщательной очистки полости матки (нельзя использование лекарства Лютеина при наличии остатков после самопроизвольного аборта в полости матки).
При аменорее назначение лекарства Лютеина вероятно только после исключения беременности.
Особую осторожность следует наблюдать при назначении экзогенного прогестерона пациентам с депрессивными состояниями или депрессией в анамнезе.
Не предлогается управлять автомобилем и иными потенциально небезопасными механизмами на стадии терапии препаратом Лютеина.

Беременность

Прогестерон не обладает кортикостероидной и анаболической активностью, не оказывает маскулинизирующего и вирилизирующего действия. Препарат Лютеина возможно назначать женщинам в первом триместре беременности при недостаточной продукции прогестерона желтым телом. Опыта применения экзогенного прогестерона во втором и третьем триместре беременности нет.
При необходимости применения лекарства Лютеина на стадии лактации следует отменить грудное вскармливание после консультации с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятно незначительное изменение плазменных концентраций прогестерона у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами, ингибирующими систему цитохрома Р450.

Передозировка

при употреблении высоких доз у пациентов отмечается усиление выраженности нежелательных эффектов прогестерона, в том числе сонливости, депрессивного состояния и головокружения.
При передозировке прогестерона следует понизить дозу лекарства Лютеина.
Наиболее вероятна передозировка у пациентов с индивидуальной чувствительностью, нестабильной продукцией эндогенного прогестерона и низким уровнем эстрадиола.
При развитии симптомов передозировки при употреблении стандартных доз прогестерона следует скорректировать уровень эстрадиола или изменить схему применения лекарства Лютеина.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные Лютеина по 15 штук в контурной упаковке, в картонную коробку вложены 2 контурные упаковки.
Таблетки сублингвальные Лютеина по 30 штук в полимерном флаконе, в картонную коробку вложен 1 полимерный флакон.

Условия хранения

Таблетки вагинальные Лютеина годны в течение 2 лет после изготовления.
Таблетки сублингвальные Лютеина годны в течение 3 лет после изготовления.
Независимо от формы выпуска препарат Лютеина предлогается хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Утрожестан.

Состав

1 таблетка вагинальная лекарства Лютеина содержит:
Прогестерона микронизированного – 50мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка сублингвальная лекарства Лютеина содержит:
Прогестерона микронизированного – 50мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.