Мальтофер таблетки — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения
Мальтофер таблетки
Мальтофер таблетки (Maltofer)
Основные физико-химические характеристики:
капли оральные, сироп и раствор для перорального использования: раствор темно коричневого цвета;
жевательные таблетки: плоскоцилиндрические коричневые таблетки с вкраплениями белого цвета и насечкой на одной стороне.
Состав лекарственного средства:
капли оральные: 1 мл (соответствует 20 капель, 1 капля включает 2, 5 мг железа) капель включает железа (Ш) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа;
другие составляющие: сахароза, ароматизатор кремовый, натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.
сироп: 5 мл сиропа включает железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа;
другие составляющие: натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, раствор сорбита 70 %, этанол 96 % (3, 25 мг), вода очищенная, сахароза, ароматизатор кремовый.
таблетки жевательные: 1 таблетка содержит железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа;
другие составляющие: декстракты, ванилин, натрия цикламат, тальк очищенный, макрогол 6000, ароматизатор шоколадный, какао порошок, целлюлоза микрокристаллическая.
раствор для перорального использования: 5 мл включает железа (Ш) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа;
другие составляющие: натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, раствор сорбита 70 %, вода очищенная, сахароза, ароматизатор кремовый.
Форма выпуска лекарства. Капли оральные, сироп, таблетки жевательные, раствор для перорального использования.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты железа. Комплекс гидроксида железа с полимальтозой. Код АТС В03АВ05.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Препарат включает железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабильный и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура препарата схожа с природным соединением железа — ферритином. Благодаря такой подобности, железо(III) попадает из кишечника в кровь путём активного всасывание. Железо, которое всосалось, связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, что входит в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (Ш), не имеет прооксидантных свойств, свойственных простым солям железа.
Фармакокинетика. Исследования с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеренная уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе препарата, которая вводится, (чем выше доза, тем менее абсорбция).
Существует корреляция между степенью дефициту железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасываемость). Наиболее активный процесс всасывание проистекает в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, что не всосалось, выводится с калом. Экскреция железа проистекает при слущиванию эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с жёлчью и мочой, и составляет только 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа в период менструации.
Показания для использования.
Лечение латентного (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии ЗДА).
Профилактика дефицита железа в период беременности и кормления грудью, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковому возрасте, у взрослых (например, вегетарианцов и людей пожилого возраста).
Способ использования и дозы. Препараты Мальтофер рекомендованные для внутреннего использования. Суточная доза может быть принятая за один раз в период или сразу после еды.
С помощью мерного колпачка, приложенного к препарату Мальтофер сироп, можно рассчитать точную дозу препарата.
Капли, сироп и раствор для перорального использования можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжёвывать или проглатывать целыми. Слабое окрашивание напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от ступени дефициту железа (см. таблицу суточных дозировки).
Таблица суточных дозировки
Категория больных
Форма препарата
ЗДА
ЛДЗ
Профилактика
Недоношенные
дети
Капли
1 — 2 капли на кг массы тела в течение
3 — 5 месяцев
—
—
Дети возрастом
до 1 года
Капли
10 — 20 капель
6 — 10 капель
6 — 10 капель
Сироп
2, 5 — 5 мл
*
*
(25 — 50 мг железа)
(15 — 25 мг железа)
(15-25 мг железа)
Дети возрастом
от 1 до 12 лет
Капли
Сироп
20 — 40 капель
5 — 10 мл
(50 — 100 мг железа)
10 — 20 капель
2, 5 — 5 мл
(25 — 50 мг железа)
10 — 20 капель
2, 5 — 5 мл
(25 — 50 мг железа)
Дети старше 12 лет
Капли
Сироп
Таблетки
Раствор
40 — 120 капель
10 — 30 мл
1 — 3 таблеток
1 — 3 флакона
(100 — 300 мг железа)
20 — 40 капель
5 — 10 мл
**
**
(50-100 мг железа)
20 — 40 капель
5 — 10 мл
**
**
(50-100 мг железа)
Взрослые, женщины, которые кормят грудью
Капли
Сироп
40 — 120 капель
10 — 30 мл
20-40 капель
5-10 мл
20 — 40 капель
5-10 мл
Таблетки
1 — 3 таблетки
1 таблетка
**
Раствор
1 — 3 флакона
1 флакон
**
(100 — 300 мг железа)
(50-100 мг железа)
(50 — 100 мг железа)
Беременные женщины
Капли
80 — 120 капель
40 капель
40 капель
Сироп
20 — 30 мл
10мл
10 мл
Таблетки
2 — 3 таблетки
1 таблетка
1 таблетка
Раствор
2 — 3 флакона
1 флакон
1 флакон
(200 — 300 мг железа)
(100 мг железа)
(100 мг железа)
*В связи с необходимостью назначение очень небольших доз в этой категории больных рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли
**В связи с необходимостью назначение небольших доз в этой категории больных рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, или Мальтофер сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3 — 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата стоит продолжить в дозировании для лечения латентного дефицита железа в течение еще несколько месяцев, а беременным, как минимум, до родов для возобновления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1 — 2 месяца.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и пополнение запасов железа проистекает только через 2 — 3 месяца после начала лечения.
Побочное действие.
Очень редко (0, 001 — 0, 01 %) могут отмечаться признаки расстройства желудочно-кишечного тракта, а именно: ощущение переполнение и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или понос.
Темный цвет опорожнений обусловлен выделением железа, что не всосалось, и не имеет клинического значения.
Ограничения и противопоказания в использовании препарата.
Чрезмерный содержимое железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз).
Нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
Анемии, что не обусловлены дефицитом железа (гемолитическая анемия).
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Превышение допустимой дозы препарата (передозировка).
В случаях передозировки препарата до этого времени не было описано признаков ни интоксикации, ни чрезмерного поступление железа в организм.
Особенные указания.
При назначении препаратов Мальтофер больным сахарным диабетомом стоит учитывать, что 1 мл капель включает 0, 01 хлебной единицы, 1 мл сиропа и 1 таблетка содержат по 0, 04 хлебной единицы, 1 флакон раствора включает 0, 11 хлебной единицы.
Препараты Мальтофер не вызывают окраски эмали зубов.
Использование в период беременности: в контролированных исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных про нежелательное влияние препарата на плод в период первого триместра беременности.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особенности условий, сроков хранения и реализации..
Содержать в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 ° С.
Содержать от детей.
Срок годности. Капли оральные, таблетки жевательные, раствор для перорального использования 5 лет, сироп — 3 года. Не применять после окончания срока годности, отмеченного на упаковке.
Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.