Манинил 3,5 описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Манинил 3,5

Действующее вещество

  Глибенкламид* (Glibenclamide*)

АТХ

A10BB01 Глибенкламид

Фармакологическая группа

  • Гипогликемические синтетические и другие средства

Состав и форма выпуска

Манинил® 1,75

Таблетки1 табл.
глибенкламид микронизированный1,75 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; метилгидроксиэтилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; кошениль красная A (краситель Е124) 

во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 или 20 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Манинил® 3,5

Таблетки1 табл.
глибенкламид микронизированный3,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; метилгидроксиэтилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; кошениль красная A (краситель Е124) 

во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 или 20 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Манинил® 5

Таблетки1 табл.
глибенкламид5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал картофельный; тальк; желатин; кошениль красная A (краситель Е124) 

во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки 1,75 и 3,5 мг: круглые, плоские с обеих сторон,  розового цвета, со скошенными краями и с односторонней риской для деления.
Таблетки 5 мг: круглые, плоские с обеих сторон, от бледно-розового до розового цвета, со скошенными кромками и с насечкой для деления.

Характеристика

Производное сульфонилмочевины II поколения.

Микронизированный Манинил — высокотехнологичная измельченная особым образом форма глибенкламида, обеспечивающая оптимальный фармакокинетический и фармакодинамический профиль.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — гипогликемическое.

Обладает панкреатическим и экстрапанкреатическим эффектами. Панкреатическая активность выражается в стимуляции выработки инсулина бета-клетками поджелудочной железы, экстрапанкреатическая — в увеличении чувствительности инсулиновых рецепторов тканей-мишеней (за счет стимуляции тирозинкиназы) к инсулину, подавлении глюконеогенеза и гликогенолиза в печени.

Фармакодинамика

Понижает риск развития всех осложнений инсулинонезависимого сахарного диабета (сосудистых, ретинопатии, нефропатии, кардиопатии) и смертности, связанной с сахарным диабетом.

Оказывает кардиопротективное и антиаритмическое воздействие, понижает агрегацию тромбоцитов

Фармакокинетика

Быстро (за счет микронизации) абсорбируется в ЖКТ, что позволяет принимать непосредственно перед едой. Биодоступность — 100% у микронизированных форм.

Связывание с белками плазмы — 95%. T1/2 — 3–10 ч. Продолжительность действия — более 12 ч. В печени биотрансформируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками (50%) и печенью (50%). Кумуляция отсутствует.

Скорость всасывания микронизированного Манинила выше, он быстрее растворяется и доставляется в ткани организма.

Клиническая фармакология

Микронизированная форма обеспечивает более раннее достижение Cmax, соответствие гипогликемического эффекта практически соответствует пику постпрандиальной гипергликемии, что обеспечивает физиологичность эффекта его в сочетании с укороченным T1/2, понижает риск гипогликемии. Суточная потребность в глибенкламиде может уменьшаться на 30–40%.

Показания препарата Манинил® 3,5

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) при неэффективности диетотерапии, потере массы тела при ожирении и достаточной физической активности.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидным препаратам и другим производным сульфонилмочевины), сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), декомпенсация обмена веществ (кетоацидоз, прекома, кома), состояние после резекции поджелудочной железы, тяжелые заболевания печени и почек, некоторые острые состояния (в частности, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии), лейкопения, кишечная непроходимость, парез желудка, состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможна гипогликемия (при пропуске приемов пищи, передозировке лекарства, при усиленных физических нагрузках, а также при интенсивном употреблении алкоголя).

В отношении органов ЖКТ: иногда — тошнота, рвота; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

В отношении системы кроветворения: крайне редко — тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения (вплоть до панцитопении), в отдельных случаях — гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: крайне редко — кожная сыпь, повышение температуры тела, боль в суставах, протеинурия.

Другие: в начале лечения вероятно преходящее расстройство аккомодации. В нечастых случаях — фоточувствительность.

Взаимодействие

Результат усиливают ингибиторы АПФ, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, производные кумарина, некоторые противоопухолевые препараты, пентоксифиллин, фенилбутазон, резерпин, салицилаты, сульфонамиды, тетрациклины; ослабляют — ацетазоламид, барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, глюкагон, гормональные противозачаточные средства, фенотиазины, фенитоин, салуретики, гормоны щитовидной железы. При одновременном приеме с алкоголем вероятно как усиление, так и ослабление сахароснижающего действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром и вечером, перед едой, не разжевывая. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Манинил® 1,75

Начальная дозировка — 1/2 табл., средняя — 2 табл. в сутки, наибольшая — 3, в исключительных случаях — 4 табл. в сутки. При необходимости приема более высоких доз лекарства (до 14 мг/сут) переходят на Манинил 3,5 мг.

Манинил® 3,5

Начальная дозировка — 1/2–1 табл., средняя — 1 табл. в сутки, наибольшая — 3, в исключительных случаях — 4 табл. в сутки. Суточные дозировки до 2 табл. принимают зачастую однократно (утром), более высокие — делят на 2 приема (утром и вечером).

Манинил® 5

Начальная дозировка — 1/2 табл., средняя — 2 табл. в сутки, наибольшая — 3–4 табл. в сутки.

Три лекарственные формы позволяют применять 20 возможных схем дозирования.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия (острое чувство голода, повышенное потоотделение, ощущение дрожи в теле, сердцебиение, возбуждение, головная боль, расстройство сна).

Лечение: прием внутрь сахара или легкоусвояемых углеводов (в легких случаях), в/в введение — 40–80 мл 40% раствора глюкозы, затем в/в инфузионно — 5–10% раствора глюкозы (в тяжелых случаях); в/м или п/к — 1–2 мг глюкагона.

Меры предосторожности

С осторожностью используют при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизме, у больных приклонного возраста из-за вероятности развития гипогликемии. Нужен регулярный врачебный контроль. При лечении следует строго соблюдать диету. Прием Манинила не заменяет диету. на стадии терапии не предлогается заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, длительно пребывать на солнце. Необходима коррекция дозировки при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Манинил® 3,5

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Манинил® 3,5

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.