Метронидазол раствор для инфузий — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Метронидазол раствор для инфузий

Метронидазол раствор для инфузий (Solutio Metronіdazolum pro infusionibus)

Общая характеристика:

международное и химическое название: metronidazole; 2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол;

Основные физико-химические характеристики: прозрачная бесцветная или слегка жёлтоватая жидкость;

Состав. 1 мл раствора включает 5 мг метронидазола;

другие составляющие: натрия хлорид, трилон Б, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. АТС J01X D01.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Метронидазол – антибактериальный и антипротозойный препарат группы производных нитроимидазола. Механизм действия препарата обусловлен нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активный относительно простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidium coli); анаэробных грамнегативных палочек (Bacteroides spp. , Fusobacterium spp. ); анаэробных грампозитивных палочек (Clostridium spp. , Еubacterium spp. ); анаэробных грампозитивных кокков (Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. ); а также касающиеся Gardnerella vaginalis и Helicobacter рylori.

Фармакокинетика. После внутривенного введения препарата в дозе 15 мг/кг в течение 1 час и потом по 7, 5 мг/кг каждые 6 час Сmax составляет 18-26 мкг/мл. В крови до 20% связывается с белками. Равномерно распределяется в тканях и жидкостям организма (кости, печень, эритроциты; жёлчь, слюна, плевральная, перитонеальная, цереброспинальная жидкости, вагинальные выделение), проникает через плаценту и в грудное молоко. Биотрансформируется в печени (30-60%) путём окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится в основном почками (60-80%), с жёлчью в неизменном виде и в форме метаболитов в течение 5 дней после однократного введения.

Показания к применению. Лечение инфекций, обусловленных анаэробными бактериями: сепсис, перитонит, абсцессы брюшной полости и печени, органов малого таза (в т. ч. эндометрит, абсцесс яичника), кожи, костей, нижних дыхательных путей (воспаление лёгких, эмпиема, абсцесс лёгких), мозга (в т. ч. менингит). Лечение запущенных форм трихомоноза у мужчин и женщин. Профилактика инфекционных осложнений после операций на кишечнике (особенно на ободовой кишке, апендэктомия) и гинекологических операций.

Способ использования и дозы. Внутривенно капельно с скоростью 5 мл/мин. Взрослым и детям старше 12 лет: по 500 мг (100 мл) каждые 8 час в течение 7-10 дней; при тяжелых инфекциях — 2-3 недели. Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г. Детям до 12 лет: по 7, 5 мг/кг массы тела (1, 5 мл/кг) каждые 8 час. Как правило, введения препарата продолжается в течение 7 дней, после чего назначают метронидазол для внутреннего приема. Суточная доза метронидазола не должна превышать 4 г.

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: внутривенно капельно по 500 мг (100 мл) за 5-10 минут до операции, в дальнейшем – по 500 мг каждые 8 час в течение 1-2 дней, после чего переходят на использование пероральных лекарственных форм (200 – 400 мг 3 раза в сутки).

Побочное действие. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические нарушения, металлический привкус во рту, диарея.

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, судороги, головокружение, атаксия, дезориентация, раздражительность, бессонница, головная боль, обморок, шум в ушах, потеря слуха.

Аллергические реакции: эритематозные высыпания, зуд.

Со стороны органов кроветворение: лейкопения, тромбоцитопения, аплазия костного мозга.

Местные реакции: тромбофлебит.

Другие: кандидоз полости рта, вагины; смена цвета мочи.

При применении Метронидазола возможна сенсибилизация до алкоголя.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Гиперчувствительность к производным нитроимидазола; беременность, лактация. Детский возраст до 5 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и др. ), увеличивает токсичность лития (повышает концентрацию в крови), блокирует алкогольдегидрогеназу и другие ферменты, которые окисляют алкоголь. Препараты, которые повышают активность микросомальных ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал), могут снижать концентрацию метронидазола в крови; препараты, которые снижают активность микросомальных ферментов печени (циметидин), могут увеличивать концентрацию метронидазола в крови.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях — периферическая нейропатия, эпилептические приступы. Лечение симптоматическое; специфические антидоты отсутствуют.

Особенности использования. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЦНС, тяжелыми заболеваниями печени, а также при сменах состава периферической крови. Доза препарата в таких случаях должна быть соответственно снижена.

Во время лечения препаратом нельзя употреблять спиртные напитки. В процессе лечения следует регулярно контролировать состав периферической крови.

При внутривенном капельном введении раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.