Mifepristone (Мифепристон) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Mifepristone (Мифепристон)

Наименование лекарственного средства: Мифепристон (Mifepristone)

Показания к применению:
Медикаментозное прерывание маточной беременности периодом до 9 недель (аменорея до 63 дней) в сочетании с синтетическими аналогами простагландинов.
Консервативное расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности до 12 недель.
С целью потенциирования действия простагландинов при прерывании беременности от 13 до 22 недели по медицинским и социальным показаниям.
Родовозбуждение в случае прерванной беременности в II-III триместрах (внутриутробной гибели плода).

Фармакологическое действие:
Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая восприимчивость миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg). В результате действия продукта происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика:
Всасывание:
После единоразового приема 600 мг продукта Cmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л в плазме. Биодоступность — 69%.
Распределение:
Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1 -гликопротеином) — 98%.
Выведение:
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация сокращается в 2 раза между 12-72 ч, потом более быстро. T1/2 составляет 18 часов.

Mifepristone (Мифепристон) инструкция по использованию и дозы:
Препарат должен использоваться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Для медикаментозного прерывания беременности: единоразово 600 мг мифепристона принимают вовнутрь в присутствии врача, через 1-1.5 ч в последствии приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог PgE1 — 400 мг мизопростола. Пациентка обязана находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере на протяжении 2 ч в последствии применения. Через 36-48 ч в последствии приема мифепристона пациентка обязана явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводятся клиническое обследование и УЗИ-контроль, также определяют уровень бета-ХГ для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения продукта на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с в последствиидующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: единоразово 200 мг мифепристона внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по надобности назначаются Pg или окситоцин.

Mifepristone (Мифепристон) противопоказания:
Гипервосприимчивость, наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя использовать курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта). Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по периоду 42 дня в последствии прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или в последствии отмены гормональной контрацепции. Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.C осторожностью. ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, ХСН.

Mifepristone (Мифепристон) побочные действия:
Метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb, обморочные состояния, бели.

Взаимодействие с другими медицинскими средствами:
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, т.к. они могут повлиять на эффективность лечения.

Форма выпуска:
Таблетки по 3 или 6 шт. в пачках ячейковые контурные — пачки картонные.
Таблетки по 3 или 6 шт. в банках полимерных — пачки картонные.

Передозировка:
Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает побочных эффектов.
Симптомы: надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света, недоступном для малышей месте. Список А.

Условия отпуска из аптек:
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Синонимы:
Мифегин, Мифолиан, Пенкрофтон, Мифепрекс

Mifepristone (Мифепристон) состав:
Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Каждая таблетка содержит 200 мг мифепристона.
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Дополнительно:
Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии, беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода). Грудное вскармливание прекращают на 14 дней в последствии приема. Применение продукта требует предупреждения резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту. Применяют только в стационаре. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при употреблении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Производитель:
ЗАО «Мир-Фарм», Россия
249030, Калужская область, г. Обнинск

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Mifepristone (Мифепристон)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Mifepristone (Мифепристон)».