Моносан (Monosan) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Моносан (Monosan)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны. 1 таб. изосорбид-5-мононитрат 20 мг -«- 40 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза гранулированная, тальк.


Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный продукт.


Фармакологическое действие


Антиангинальный продукт. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием этого является увеличение уровня цГМФ (медиатора вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки.


Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, к продукту развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) восприимчивость к продукту быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект развивается через 30-45 мин в последствии приема продукта и продолжается до 8-10 ч.


Показания




  • профилактика приступов стенокардии у больных ИБС;


  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);


  • легочная гипертензия, легочное сердце (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования


Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Начальная разовая доза Моносана составляет 10-20 мг, кратность приема — 1-3 раза/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии разовую дозу продукта можно повысить до 40-60 мг при такой же кратности приема. Максимальная суточная доза — 80 мг. Таблетки следует принимать внутрь в последствии еды, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.


Побочное действие




  • В отношении сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД; не часто – парадоксальное усиление приступов стенокардии, ортостатический коллапс.


  • В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, возможно ощущение легкого жжения языка.


  • В отношении ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особо в начале лечения); не часто – ишемия мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь; не часто — эксфолиативный дерматит. Другие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).


Противопоказания




  • артериальная гипотензия и артериальная гиповолемия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., диастолическое давление ниже 60 мм рт.ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.);


  • шок, сосудистый коллапс;


  • левожелудочковая недостаточность с низким диастолическим давлением;


  • острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией);


  • тампонада сердца;


  • шок;


  • токсический отек легких;


  • заболевания, сопровождающиеся увеличением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);


  • закрытоугольная глаукома;


  • лактация (грудное вскармливание);


  • детский и подростковый возраст до 18 лет;


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта и к другим нитратам.

С осторожностью: при аортальном и/или митральном стенозе, при тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, при констриктивном перикардите, пациентам пожилого возраста, при тяжелой анемии, тиреотоксикозе, при гипертрофической кардиомиопатии (возможно учащение приступов стенокардии), при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии), выраженной почечной недостаточности.


Беременность и лактация


Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью: при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).


Применение при нарушениях функции почек


Состорожностью: при выраженной почечной недостаточности Особые указания Моносан не применяют для купирования приступов стенокардии. на стадии терапии необходимо осуществлять контроль АД, ЧСС. При надобности применения продукта на фоне артериальной гипотензии следует одновременно принимать продукты, обладающие положительным инотропным эффектом. Частый прием и применение в больших дозах могут вызвать развитие толерантности; в этом случае в последствии 3-6 недель регулярного приема рекомендуется отмена Моносана на 24-48 ч или перерыв в терапии на 3-5 дней с заменой продукта на это время другими антиангинальными продуктами. Необходимо избегать резкой отмены продукта и снижать дозу постепенно.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


на стадии применения продукта возможно снижение психомоторных реакций пациента, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными препаратами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка


Симптомы: головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, увеличение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома. Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – внутрь или в/в аскорбиновая кислота 1 г, в/в — 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленового синего) в дозе 1-2 мг/кг массы тела. Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии — в/в фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).


Лекарственное взаимодействие




  • При совместном использовании Моносан повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.


  • При сочетанном использовании барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.


  • При совместном использовании изосорбида мононитрата с антигипертензивными препаратами, периферическими вазодилататорами, антипсихотическими препаратами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином, сильденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.


  • При комбинации амиодарона, пропранолола, блокаторов медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта.


  • При совместном использовании с бета-адреностимуляторами, альфа-адреноблокаторами возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (развитие тахикардии, чрезмерного снижения АД).


  • При комбинированном использовании с м-холиноблокаторами (атропин) увеличивается вероятность повышения внутриглазного давления.


  • При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства снижают всасывание изосорбида мононитрата из ЖКТ.

Условия и периоди хранения


Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 4 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Моносан (Monosan)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Моносан (Monosan)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.