Наклоф 0,1% — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Наклоф 0,1%

Наклоф 0,1% (Naclof 0,1 %)

Общая характеристика:

Международное название: diclofenac;

Основные физико-химические характеристики: немного опалесцирующий раствор, слегка жёлтоватого цвета с характерным запахом;

Состав. 1 мл препарата содержит 1 мг диклофенака натрия;

вспомогательные вещества: полиоксил 35 рициновое масло, трометамол, кислота борная, тиомерсал, вода для инъекций.

Форма выпуску. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС S01B C03.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Препарат Наклоф 0,1% включает диклофенак натрия, нестероидный противовоспалительный препарат с аналгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связанный с выраженным ингибированием синтеза простагландинов.

В клинических исследованиях было продемонстрировано, что диклофенак ингибирует миоз в период операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс и боль в глазе, вызванный повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.

Данные касающиеся влияния диклофенака на заживление раны отсутствуют.

Фармакокинетика. В кроликов пиковые концентрации 14С-меченого диклофенака были выявлены в роговице и конъюнктиве через 30 минут после закапывания глаз. Выведение препарата происходило быстро и почти полным мерой через 6 час.

Проникновение диклофенака в среднюю камеру глаза было подтверждено у людей. Уровни диклофенака в плазме, которые бы поддавались измерению, невозможно было выявить после закапывания глаз препаратом.

Показания для использования.

Воспаление в послеоперационном периоде по поводу катаракты и остальных хирургических вмешательств.

Ослабление глазного боли и фотофобий.

Посттравматический воспалительный процесс при непроникающих поранениях глазного яблока.

Ингибирование миоза в период операции по поводу катаракты.

Профилактика цистоидного макулярного отека после операций по удалению катаракты с имплантацией кристаллика.

Способ использования и дозы.

Взрослые

а) Операции на глазах а также осложнения

Перед операцией назначают по 1 капле 5 раз в течение 3 час.

После операции назначают по 1 капле 3 раза в день операции, потом по 1 капли 3-5 раз в сутки в меру необходимости.

б) Облегчение боли и фотофобия; посттравматический воспалительный процесс

По 1 капли каждые 4 — 6 час.

Если боль вызванный хирургической процедурою (например, операция по поводу коррекции зрения) – по 1 — 2 капли Наклофа 0,1% в течение часа до операции, по 1 — 2 капли в течение первых 15 минут после хирургического вмешательства и по 1 капле каждые 4 — 6 час в течение следующих 3 дней.

Пациенты пожилого возраста. Нет показан, которые требуют коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Использование у детей. Исследования у детей не проводились.

Дозатор остается стерильным к раскрытию первичной упаковки. Пациент должен быть проинформирован про то, что следует избегать контакта верхушки дозатора с оком или прилегающими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.

Если необходимо закапывать в глаз и другие препараты, интервал между закапыванием разных лекарственных средств должен составлять минимум 5 минут.

Побочное действие. Побочным эффектом, который наблюдалось чаще всего, было проходящее, от слабого до умеренной степени тяжести, ощущение жжения в глазах.

Другими побочными реакциями, которые встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.

После частого закапывание глаз обыкновенно наблюдались точечный кератит и повреждения эпителия роговицы.

У пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и её утоньшение, как например, в период использования кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидные артриты, использования диклофенака в отдельных случаях связывали с появлением язвы роговицы или её утоньшением. Большинство пациентов лечились длительное время.

В единичных случаях сообщается про случаи диспноэ и обострение астмы.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любой с вспомогательных веществ.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Наклоф противопоказан пациентам с приступами астмы, крапивницей, острыми ринитами, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или остальных препаратов, которые ингибируют синтез простагландинов. Существует возможность перекрестной гиперчувствительности до ацетилсалициловой кислоты, производных фенилуксусной кислоты и остальных нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, следует придерживаться осторожности при лечении пациентов с известною гиперчувствительностью к этих препаратов.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Про случаи передозировки препаратом не сообщается. Однако случайный прием препарата внутри практически не составляет риска возникновения побочных эффектов, поскольку разовая доза включает только 0,3 мг диклофенака натрия и в 5-мл флаконе содержится всего только 5 мг диклофенака натрия, что составляет около 0,2% и 3% от рекомендованной максимальной пероральной суточной дозы для взрослых.

Особенности использования.

Противовоспалительное действие офтальмологических нестероидных противовоспалительных средств может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с препаратом должна быть назначена соответствующая терапия.

Хотя сообщения про побочные эффекты отсутствуют, существует теоретическая возможность, что у пациентов, которые получают другие лекарственные препараты, которые пролонгируют время кровотечения, или пациентов с известными нарушениями сворачивания крови при применении Наклофа может наблюдаться обострение заболевания.

Глазные капли не предназначены для инъекций. Их нельзя вводить субконъюнктивально. Они должны вводится непосредственно в среднюю камеру глаза.

Наклоф 0,1% не следует применять в период ношение мягких контактных линз. Перед применением капель линзы иметь быть сняты и вставлены снова не раньше, как через 15 минут после закапывания.

Беременность и лактация.

1-и и 2-и триместры: категория В.

В исследованиях на животных не было отмечено влияния препарата на зародыш, но контролированные исследования у беременных женщин не проводились.

3-й триместр: Категория D.

Препарат не следует применять через возможный риск преждевременной закрытия артериальной протоки и возможного ингибирования сужение.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациентам, которые чувствуют нечеткость зрения, следует воздержаться от вождения транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат безопасно применялся для лечения глаз в комбинации с стероидами, антибиотиками и бета-блокаторами.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать в недоступном для детей месте при температуре от 2°C до 8°C. Срок годности – 2 года.

Температурные условия после первого использования — при температуре не выше 25°C; использовать препарат в течение 15 дней после раскрытия флакона.